20160405-中泰证券-中泰新三板医药行业周报_新一轮临床数据核查工作开启_仿制药一致性评价再推进_27页_744kb

新三板医药行业周报总结（2016年4月3日）

核心内容

行业概况

• 新三板医药公司总数：388家
• 行业股份总量：168.53亿股
• 行业流通股份总量：53.37亿股
• 市场走势：随着年报披露高峰期的到来，医药行业增速下行趋势明显，部分公司业绩低于预期。
• 行业分布：医疗器械占比最高（30%），其次是中药和医疗服务（各14%），原料药和生物制品（各13%），医药商业（9%），化学制剂（7%）。

投资观点

• 趋势判断：随着分层时间窗口临近，新三板医药企业将呈现两极分化趋势。在资金有限的情况下，流动性将使优质企业更受青睐。
• 关注重点：高成长性、高技术壁垒、创新模式可靠的企业将成为关注热点；反之，成长性差、故事被证伪的企业将逐渐淡出。
• 政策影响：新一轮临床数据核查工作开启，预计未来核查将常态化，利好研发驱动型企业。仿制药一致性评价将在2018年底前完成，推动行业集中度提升，利好研发能力强的企业及CRO企业。

主要观点

行业热点

• 干细胞产业规范化：国家成立干细胞临床研究管理工作领导小组，推动干细胞产业规范化发展，利好相关新三板企业如汉氏联合、赛莱拉等。
• 医疗器械监管加强：《医疗器械临床试验质量管理规范》发布，规范临床试验流程，提升行业门槛，利好国产高性能医疗设备企业。
• 临床数据核查常态化：CFDA发布《药物临床数据核查工作程序（暂行）》，核查将覆盖16个药物品种，预计后续将有更多核查计划。仁会生物和欧林生物的品种被纳入核查目录。
• 仿制药一致性评价：2018年底前完成292个品种的一致性评价，推动行业集中度提升，利好技术实力强的企业及CRO企业。

市场动态

• 新挂牌企业：近两周新挂牌新三板医药公司共10家，其中医疗服务占比50%，医疗器械占比20%，原料药、中药、化学制剂各占10%。
• 交易方式变更：兰卫检验、赛伦生物由协议转让变更为做市转让；明德生物由做市转让变更为协议转让。
• 融资情况：近两周共有14家公司实施定向增发，共募集资金55.14亿元；7家公司公告定向增发预案，预计募集资51.43亿元，主要用于项目融资。

关键信息

重点公司表现

交易情况

• 上周涨幅前十：华韩整形、国泰股份、仁会生物等。
• 本周涨幅前十：南松医药、智蓝生物、益善生物等。
• 上周跌幅前十：大地生物、智蓝生物、华恒生物等。
• 本周跌幅前十：皇隆制药、科新生物、智立医学等。
• 上周成交额前十：华韩整形、新眼光、仁会生物等。
• 本周成交额前十：明德生物、新眼光、仁会生物等。
• 上周成交量前十：天智航、大地生物、华韩整形等。
• 本周成交量前十：枫盛阳、天智航、新眼光等。
• 上周换手率前十：智蓝生物、天智航、益立胶囊等。
• 本周换手率前十：枫盛阳、明德生物、新眼光等。

风险提示

• 政策不确定性风险：医药行业受政策影响较大，需密切关注医保、医药、医疗等方面的政策变动。
• 产品质量风险：药品质量关系到用药人群的身体健康和生命安全，需在研发、生产、流通、使用等环节保持高度警惕。
• 知识产权风险：医药行业是创新密集型行业，对知识产权依赖性强，创新成果保护至关重要。

附录

• 近期研究报告汇总：中泰新三板医药研究报告汇总（图表19）
• 重要公告汇总：近期挂牌企业重要公告汇总（图表20）
• 关注公司及估值：中泰新三板医药主要关注公司及估值一览（图表21）