20170521-长城证券-医药周报_一致性评价四项指导原则发布_继续关注创新药和高端仿制药企业_16页_901kb

医药行业周报总结（2017年5月）

核心内容概述

本报告围绕2017年5月医药行业政策、市场表现及重点推荐标的进行分析，核心内容包括：

• 政策推动：CFDA发布多项指导原则，推进仿制药一致性评价，同时鼓励儿科用药研发，释放行业利好。
• 行业动态：《中国制造2025》战略深入实施，利好生物医药及高性能医疗器械领域。
• 市场回顾：医药生物指数周涨幅2.21%，跑赢上证综指，细分行业及概念指数均表现良好。
• 重点推荐标的：包括恒瑞医药、信立泰、泰格医药、博济医药、益佰制药等，核心逻辑涉及产品优势、政策利好、市场拓展等。
• 风险提示：政策不达预期、市场估值风险。

主要观点

1.1 本周观点

• CFDA发布四项指导原则，推进仿制药一致性评价，提升行业标准。
• 临床试验机构改备案制，缓解临床试验资源不足，利好CRO企业。
• 《中国制造2025》战略目标推进，利好创新药及高端医疗器械企业。
• 儿科用药政策利好，儿童药市场需求提升，建议关注相关企业。

1.2 投资组合

1.3 报告汇总

• 2017-05-18：山东药玻调研简报
• 2017-05-15：CFDA发布一致性评价指导原则
• 2017-05-12：美年健康调研简报
• 2017-05-08：深化医药卫生体制改革政策出台
• 2017-05-05：李克强总理部署《中国制造2025》
• 2017-05-03：医药生物行业年报点评、塞力斯动态点评
• 2017-04-28：益佰制药年报点评、翰宇药业年报点评

市场回顾

2.1 市场涨跌情况

• 上证综指：单周上涨0.23%
• 中小板指数：单周上涨1.45%
• 创业板指：单周上涨1.49%
• 申万医药生物指数：单周上涨2.21%，排名第8位
• 细分行业涨幅前三位：医药商业（2.91%）、化学制药（2.31%）、化学制品（2.23%）
• 概念指数涨幅前三位：智慧医疗（3.40%）、民营医院（3.32%）、健康中国（3.09%）

2.2 行业估值与溢价率

• 申万医药生物行业市盈率（TTM）为38.75倍，较上周上升0.78倍
• 相对于沪深300的12.46倍PE，估值溢价率为211.00%
• 医疗服务子行业估值最高，达74.09倍
• 医药商业估值相对较低，为25.11倍

行业动态

3.1 行业政策

1. 一致性评价指导原则发布：CFDA发布四项指导原则，推进仿制药一致性评价，利好高端仿制药企业。
2. 《中国制造2025》战略部署：利好生物医药及高性能医疗器械企业，鼓励创新药及个性化治疗药物研发。
3. 临床试验机构资格认定：CFDA认定149家医疗机构具有临床试验资格，标志着资格认定制度结束。
4. 儿科用药指导原则发布：鼓励儿科用药研发，完善说明书内容，利好儿童药市场。

3.2 行业信息

• FDA加速批准Keytruda一线治疗膀胱癌：造福无法接受顺铂化疗的患者。
• entrectinib获FDA突破性疗法认定：治疗多种实体瘤，具有中枢神经活性。

上市公司重要公告

重大事项

• 鱼跃医疗：拟出资2,000万元参与医疗健康投资。
• 乐普医疗：授权子公司收购北京恩济和生物科技股份有限公司。
• 通策医疗：拟向衢州口腔医院增资1300万元。
• 上海医药：澄清收购Stada项目存在较大不确定性。

利润分配

• 昆药集团：每10股派发红利1.30元
• 华东医药：每10股派发13.50元现金股利并转增10股
• 欧普康视：每10股派发3.50元红利，送红股8股
• 现代制药：每10股派发1.30元红利并转增1股

增减持及股本变动

• 普洛药业：横店控股增持1.00%股份
• 博雅生物：股东拟减持3.97%股份
• 康美药业：康美实业增持0.11%股份
• 景峰医药：控股股东增持0.17%股份

批件与证书

• 人福医药：获得“人纤维蛋白原”临床试验批件
• 众生药业：多个产品获得GMP认证
• 复星医药：原料药生产获GMP证书
• 尔康制药：项目获湖南省科学技术奖励证书

风险提示

• 政策不达预期：如一致性评价推进不及预期，或儿科用药政策落实不力。
• 市场估值风险：医药生物行业估值较高，存在回调风险。

投资建议

• 关注创新药及高端仿制药企业，如恒瑞医药、康弘药业、长生生物、康泰生物、乐普医疗、乐心医疗等。
• 关注CRO企业，如泰格医药、博济医药。
• 关注儿童药领域，如山大华特、济川药业。