20160405-太平洋-医药生物行业周报_临床数据核查执行_高标准严要求将常态化_32页_2mb

医药生物行业分析总结

核心内容

本报告主要围绕医药生物行业在2016年3月至4月期间的市场表现、政策动态、行业观点、公司跟踪及投资建议等方面展开，强调了政策对行业发展的深远影响。

主要观点

1. 政策驱动：2016年3月初国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，标志着医药行业进入政策执行阶段，相关措施将常态化。
2. 政策内容：
   • 通过欧美认证产品视同通过一致性评价，国内申报可享受加速审评政策优待。
   • 临床试验数据核查进入执行阶段，推动行业规范发展。
   • 医疗、医保、医药联动改革持续推进，提升行业集中度。
3. 行业影响：
   • 仿制药一致性评价和临床试验数据核查将长期利好医药生物行业。
   • CRO、药用辅料、研发驱动型企业将受益。
4. 风险提示：政策变动可能带来不确定性，需关注。

关键信息

市场表现

• 沪深300指数上周涨幅为0.92%，医药生物板块涨幅为0.98%。
• 医药商业涨幅最大，为1.58%，化学制药为1.33%，中药为1.22%，生物制品为0.41%，医疗器械为0.12%，医疗服务为-0.35%。
• 本周涨幅前三位为奇正藏药（18.86%）、方盛制药（17.77%）、理邦仪器（16.82%）。
• 涨幅靠后为冠昊生物（-25.45%）、柳州医药（-11.91%）、*ST古汉（-7.69%）。

行业热点

• CFDA政策发布：2016年4月1日，CFDA发布关于落实仿制药质量和疗效一致性评价的征求意见稿，3月29日下发药物临床试验数据核查工作程序，3月30日公布现场核查计划。
• 国务院联动改革：明确医疗、医保、医药联动改革，涉及中央财政安排医疗救助资金、医保支付方式改革、公立医院综合改革等。

公司跟踪

• 人福医药：收购Pharma公司，增强海外竞争力，符合一致性评价趋势。
• 通化东宝：与HarmonyBiopharm Limited成立合资公司，拓展糖尿病领域。
• 华润万东：引入阿里健康，推动数字诊疗设备合作。
• Clinical Genomics：融资1500万美元，开发双基因结肠癌检测方法，灵敏度是传统CEA检测的2.5倍。
• Emulate：获得2875万美元B轮融资，开发器官芯片，用于药物研发和疾病研究。

技术前瞻和行业展望

• 干细胞研究：成功使大鼠恢复运动能力，挑战传统脊髓神经细胞不可再生的观点。
• 生物电子学：GSK计划开发可植入设备，用于治疗慢性疾病，如肥胖、糖尿病等。
• 技术挑战：需解决芯片小型化、材料生物相容性、能量来源等问题。

中药材价格走势

• 成都中药材价格指数微涨0.11%。
• 三七价格上升至90元/公斤。
• 党参价格维持在33元/公斤。
• 人参价格稳定在550元/公斤。
• 太子参价格上升至70元/公斤。
• 冬虫夏草价格下降至10万元/公斤。

投资建议

• 关注研发驱动、具备海外认证规范验证一致性的企业：恒瑞医药、华海药业、人福医药等。
• 关注CRO领域企业：泰格医药等，因临床试验订单将提升。
• 关注药用辅料领先企业：尔康制药、山河药辅等，因一致性评价利好。

个股信息

个股涨跌、估值一览

• 奇正藏药：本周涨跌幅18.86%，本月43.07%，动态PE为64.45。
• 方盛制药：本周涨跌幅17.77%，本月40.81%，动态PE为82.63。
• 理邦仪器：本周涨跌幅16.82%，本月43.07%，动态PE为-325.76。
• 冠昊生物：本周涨跌幅-25.45%，本月-25.45%，动态PE为195.38。
• *ST古汉：本周涨跌幅-7.69%，本月20.62%，动态PE为258.71。

大小非解禁、大宗交易一览

• 丽珠集团：解禁日期2016-4-5，解禁数量445.32万股，解禁前流通A股23,096.98万股。
• 佛慈制药：解禁日期2016-4-8，解禁数量6,636.70万股。
• 爱尔眼科：解禁日期2016-4-8，解禁数量389.25万股。
• 蓝光发展：解禁日期2016-4-14，解禁数量23,993.67万股。
• 天药股份：解禁日期2016-4-18，解禁数量6,857.00万股。
• 美康生物：解禁日期2016-4-22，解禁数量2,537.25万股。
• 广生堂：解禁日期2016-4-22，解禁数量2,800.00万股。
• 山河药辅：解禁日期2016-5-16，解禁数量861.36万股。
• 其他公司：如三鑫医疗、富祥股份、华通医药等均有解禁安排。

股东大会一览

• 京新药业：召开股东大会，审议多项议案，包括董事会报告、监事会报告、年度报告等。
• 佛慈制药：召开股东大会，审议年度报告、利润分配方案、审计机构续聘等。
• 一心堂：召开临时股东大会，审议非公开发行股票相关议案。
• 其他公司：如通策医疗、柳州医药、康美药业、太安堂等均有股东大会召开，审议财务报告、关联交易、担保、章程修订等。

结论

医药生物行业在政策推动下进入执行阶段，仿制药一致性评价和临床试验数据核查成为行业发展的长期利好。关注研发驱动、具备海外认证的企业，以及CRO和药用辅料领先企业。同时，中药材价格有所波动，需关注市场变化。个股表现分化，部分公司涨幅显著，而部分公司出现较大跌幅。行业政策与市场动态对投资决策具有重要影响，需谨慎评估。