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普利制药深度研究报告总结

核心内容概述

普利制药（股票代码：300630.SZ）是一家专注于药物研发、生产和销售的高新技术企业，其制剂国际化布局已进入收获期，同时借助国内优先审评政策加速国内市场发展，成为公司业绩增长的重要驱动力。公司产品线涵盖抗过敏类、非甾体抗炎类、抗生素类及消化类药物，其中注射用阿奇霉素、注射用更昔洛韦钠、注射用泮托拉唑钠、左乙拉西坦注射液及依替巴肽注射液等产品已获得欧美市场的上市许可或正在审批中，预计将显著提升公司业绩。公司亦通过员工持股计划激励核心团队，提升内部凝聚力。

主要观点

1. 制剂国际化布局进入收获期

• 公司多个注射剂产品已获得欧美市场上市许可，包括注射用阿奇霉素、注射用更昔洛韦钠、注射用泮托拉唑钠、左乙拉西坦注射液和依替巴肽注射液。
• 注射用阿奇霉素在2018年7月31日后将正式在美国上市，预计对海外业绩产生显著影响。
• 注射用更昔洛韦钠已在荷兰、德国及法国上市，美国申报ANDA现场检查已通过，预计2018年获批。
• 注射用泮托拉唑钠和左乙拉西坦注射液已获荷兰、德国上市许可，预计向FDA提交上市申请。

2. 国内优先审评政策助力业绩加速成长

• 注射用阿奇霉素、注射用更昔洛韦钠及注射用泮托拉唑钠已纳入国内优先审评名单，预计年内均可获批。
• 这些品种在国内终端市场规模均在80亿元左右，公司产品因高质量标准在国内招投标及产品定价中具有显著优势。
• 海外制剂获批将带动国内产品注册优先审评，从而推动国内制剂市场增长。

3. 投资建议

• 公司现有业务稳健增长，海外制剂获批与国内优审制剂共同推动业绩进入加速成长期。
• 预计2017-2019年净利润分别为0.88亿、1.31亿和1.89亿元，增速分别为26.0%、48.6%和44.6%。
• 对应EPS分别为0.72元、1.07元和1.55元，当前股价对应PE分别为47倍、31倍和22倍。
• 首次覆盖予以“强烈推荐”评级。

关键信息

产品布局

• 抗过敏类药物：地氯雷他定、双氯芬酸钠、克拉霉素、左氧氟沙星、阿奇霉素、马来酸曲美布汀等。
• 重点产品：
  • 注射用阿奇霉素：已通过美国FDA暂时性批准，预计2018年正式上市，终端市场年均销售额约6700万美元。
  • 注射用更昔洛韦钠：已通过美国FDA现场检查，预计2018年获批，国内样本医院销售额为5623万元。
  • 注射用泮托拉唑钠：已通过欧盟GMP审计，国内样本医院销售额为9.6亿元。
  • 左乙拉西坦注射液：国内尚无同类产品获批，市场空白较大。

财务表现

• 2016年：主营收入248百万，净利润70百万，毛利率76.7%，净利率28.1%，PE为59倍。
• 2017年预计：主营收入324百万，净利润88百万，毛利率77.8%，净利率27.1%，PE为47倍。
• 2018年预计：主营收入501百万，净利润131百万，毛利率79.9%，净利率26.1%，PE为31倍。
• 2019年预计：主营收入715百万，净利润189百万，毛利率81.2%，净利率26.4%，PE为22倍。

市场与渠道

• 公司已与多个国家和地区的经销商签订区域独家经销合同，包括美国、欧洲、加拿大、澳大利亚、南非等。
• 注射用阿奇霉素、更昔洛韦钠、泮托拉唑钠等产品已通过美国FDA、欧盟EMA及WHO的GMP审计，确保产品质量符合国际标准。

员工持股计划

• 公司推出第一期员工持股计划，募集上限为3000万元，员工自筹资金不超过1500万元。
• 公司核心高管及技术人员均参与计划，董事长范敏华拟认购451.5万元，占总份额15.05%。
• 员工持股计划将全额认购资管计划的劣后级份额，存续期不超过36个月，锁定期12个月。

风险提示

1. 海外市场获批进度低于预期。
2. 国内优先审评产品获批进度低于预期。
3. 药品招标及降价风险。

财务预测与增长路径

营收预测（单位：百万）

净利润预测（单位：百万）

每股收益预测

主要财务比率

结论

普利制药凭借其制剂国际化布局和国内优先审评政策的双重推动，预计将在2018年进入业绩加速成长期。公司具备较强的技术能力和成熟的销售渠道，且产品线丰富，覆盖多个治疗领域。随着海外制剂陆续上市，公司将受益于国际市场带来的业绩弹性，并通过国内优先审评政策进一步拓展国内市场。公司未来发展潜力较大，但需关注海外审批进度、国内招标政策及药品降价风险。