2021-06-15-上交所科创板-北京英诺特生物技术股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（申报稿）_338页_4mb

北京英诺特生物技术股份有限公司科创板上市总结

核心内容概述

北京英诺特生物技术股份有限公司（以下简称“发行人”）拟首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市。公司专注于体外诊断（IVD）领域的研发、生产和销售，尤其在呼吸道病原体快速联合检测方面具有显著优势。公司产品以POCT（Point-of-care testing）技术为核心，具有使用成本低、操作便捷、检测快速等特点。

主要观点

1. 公司定位与业务特色

   • 发行人是一家高科技生物医药企业，主要产品为呼吸道病原体体外诊断试剂，属于医药制造业。
   • 公司以联合检测为特色，拥有多个国内独家品种，产品覆盖呼吸道、优生优育、消化道、肝炎等多个检测领域。
   • 公司在新冠疫情中快速响应，取得新冠抗体检测试剂盒注册证，并获得FDA的EUA授权，产品销往70多个国家和地区。

2. 募集资金用途与发行概况

   • 本次发行不超过3,402.00万股A股，占发行后总股本不低于25%，不安排股东公开发售股份。
   • 募集资金主要用于体外诊断产品研发及产业化、营销及服务网络建设、信息化平台建设、补充流动资金等项目，共计拟投入120,946.00万元。
   • 发行方式为向战略投资者定向配售、网下询价配售、网上定价发行相结合。

3. 公司治理与独立性

   • 公司与本次发行的中介机构之间不存在直接或间接的股权关系或其他权益关系。
   • 公司未设置特殊公司治理安排。

关键信息

发行概况

财务数据（单位：万元）

技术平台

发行人构建了6大技术平台，涵盖免疫层析、间接免疫荧光、液相免疫、核酸分子检测、基因重组蛋白工程、细胞和病原体培养等，其中部分平台已实现产业化生产，其余为技术研发与支持。

科创属性符合情况

上市标准

发行人选择的上市标准为：预计市值不低于人民币10亿元，最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5,000万元。

风险提示

一、新冠疫情相关风险

• 新冠疫情带来的业绩增长具有不可持续性，未来若疫情得到有效控制，新冠检测产品销量可能下降。
• 市场竞争加剧，可能导致新冠产品单价进一步下降，影响毛利率。
• 国内多个地区出台集中采购政策，可能对产品价格和利润空间产生不利影响。

二、产品类型单一风险

• 公司产品主要集中在呼吸道病原体检测领域，报告期内呼吸道系列产品收入占比分别为79.85%、89.60%、99.36%。
• 若未来呼吸道检测市场环境发生重大不利变化，或公司无法有效推广现有产品，可能影响公司收入。

三、毛利率下降风险

• 报告期内公司主营业务毛利率分别为80.04%、82.03%、89.35%，主要受新冠产品销售占比提升影响。
• 未来若市场环境、成本管理或产品竞争力发生不利变化，可能导致毛利率下降。

四、行业监管政策变化风险

• 高值医用耗材“两票制”和带量采购政策可能推广至体外诊断试剂领域，对公司推广方式、售价、销售费用、毛利率产生影响。
• 若公司不能及时应对政策变化，可能面临业绩下滑风险。

五、共同实际控制人一致行动协议风险

• 实际控制人叶逢光、张秀杰签署了一致行动协议，有效期至公司上市满5年。
• 若协议到期后不再续约或违约，可能引发实际控制人变更或无实际控制人风险。

总结

北京英诺特生物技术股份有限公司是一家专注于体外诊断技术研发、生产和销售的高科技企业，具有较强的市场竞争力和研发能力。公司以呼吸道病原体联合检测为核心业务，拥有多个国内独家产品，产品销往全球70多个国家和地区。公司拟通过科创板上市进一步扩大业务规模，募集资金主要用于技术研发、市场拓展和信息化建设。然而，公司面临新冠疫情带来的业绩不可持续、产品类型单一、毛利率下降、行业监管政策变化以及实际控制人一致行动协议到期等多重风险。投资者需审慎评估相关风险，做出理性投资决策。