2022-05-15-上交所-南京世和基因生物技术股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（申报稿）_442页_10mb

南京世和基因生物技术股份有限公司科创板发行风险提示总结

核心内容概述

南京世和基因生物技术股份有限公司（以下简称“世和基因”）拟通过首次公开发行股票并在科创板上市，公司专注于高通量基因测序技术的临床转化应用，主要为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务及产品。公司选择采用科创板第四套上市标准，即预计市值不低于30亿元，且最近一年营业收入不低于3亿元。然而，由于公司处于新兴产业，面临诸多风险，需投资者谨慎评估。

主要观点

1. 科创板市场风险

• 科创板市场具有高风险性，公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点。
• 投资者需充分了解相关风险，并基于自身风险承受能力作出投资决策。

2. 公司经营状况

• 公司尚未实现盈利，2021年归属于母公司股东的净利润为-6,847.84万元，累计未分配利润为负。
• 报告期内研发投入占营业收入比例较高，分别为25.43%、29.62%和19.56%。
• 公司业务仍需大量市场推广，且在研产品存在较高的研发风险和技术难度。

3. 诉讼纠纷风险

• 公司实际控制人之一邵华武与苏丹之间存在股权纠纷，相关诉讼尚未了结。
• 该纠纷涉及股份占比约1.3525%，虽预计不会导致控制权变更，但可能对公司造成不利影响。

4. 行业政策与监管风险

• 基因检测行业受《生物安全法》《人类遗传资源管理条例》等法规约束。
• 随着政策法规的不断完善，公司需持续关注并适应监管变化，否则可能影响业务发展。

5. 市场竞争风险

• 肿瘤高通量基因检测行业发展迅速，竞争加剧。
• 若公司不能持续创新和拓展市场，可能面临产品价格承压、行业地位削弱等风险。

6. 新产品研发风险

• 公司在研项目包括多个高通量基因检测试剂盒，其中非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒已进入国家药监部门技术审评。
• 技术路径复杂，且无同类产品获批，存在研发失败或临床试验结果不达预期的风险。

7. 新冠疫情对业务的影响

• 2020年疫情对公司业务造成一定影响，收入增速放缓。
• 2021年疫情好转后有所恢复，但未来疫情走势仍具不确定性，可能影响公司发展。

关键信息

发行概况

• 发行股票类型：人民币普通股（A股）
• 发行股数：不超过10,000万股，占发行后总股本比例不低于10%
• 发行后总股本：不超过46,000万股
• 保荐机构：华泰联合证券有限责任公司
• 主要财务数据：
  • 2021年营业收入为51,665.41万元
  • 归属于母公司所有者的净利润为-6,847.84万元
  • 资产负债率（合并）为17.82%
  • 研发投入占营业收入比例为25.43%

风险因素

• 技术风险：高通量测序技术复杂，研发周期长，存在技术失败风险。
• 经营风险：公司尚未盈利，需持续投入研发与市场推广。
• 法律风险：存在尚未了结的股权纠纷诉讼。
• 财务风险：累计未分配利润为负，可能影响公司资金状况与盈利前景。
• 募集资金风险：募投项目可能因技术或市场原因无法实现预期效益。
• 内控风险：公司需确保内部控制制度有效运行。
• 股票波动风险：科创板股票价格波动较大，投资风险较高。

未来发展方向

• 公司将继续加大研发投入，提升核心技术能力。
• 推进国际化战略，拓展业务范围。
• 开展肿瘤早筛早诊技术的研发及临床试验，探索新的利润增长点。

结构清晰要点

一、公司概况

• 成立时间：2013年3月29日（有限责任公司），2020年3月31日（股份公司）
• 注册地址：南京市江北新区华康路128号
• 控股股东：邵华武、邵阳、汪笑男
• 行业分类：研究和试验发展（M73）

二、发行概况

• 发行方式：向战略投资者、询价对象及公众投资者定价发行
• 发行后总股本：不超过46,000万股
• 发行后每股净资产与市盈率：待定

三、财务数据

• 2021年营业收入：51,665.41万元
• 归属于母公司所有者净利润：-6,847.84万元
• 研发投入占比：25.43%
• 资产负债率（合并）：17.82%

四、主要业务

• 提供肿瘤精准医疗的分子诊断服务和产品
• 主要产品包括基因突变检测试剂盒、TMB检测试剂盒、液体活检早筛试剂盒等
• 技术优势：ATG-seq、Mercury多组学早筛、高效靶向富集及探针捕获等

五、上市标准

• 采用科创板第四套标准：预计市值不低于30亿元，且最近一年营业收入不低于3亿元
• 公司2021年营业收入为51,665.41万元，外部估值约62亿元，符合上市标准

六、风险提示

• 持续亏损风险
• 股权纠纷风险
• 政策监管风险
• 市场竞争风险
• 新产品研发风险
• 新冠疫情影响

总结

世和基因作为一家专注于肿瘤精准医疗的高通量基因检测公司，具有技术先进性与行业领先优势，但其尚未盈利，面临诸多挑战。公司选择科创板上市，需投资者充分了解其高风险特征，谨慎评估其发展潜力及潜在风险。