2021-12-05-上交所-西安新通药物研究股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（申报稿）_384页_5mb

西安新通药物研究股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书总结

核心内容概述

西安新通药物研究股份有限公司（以下简称“公司”）计划首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市。公司是一家专注药物研发超过二十年的高新技术企业，聚焦于慢性乙肝、肝癌、癫痫等重大疾病领域，致力于研发具有自主知识产权、安全有效、以临床价值为导向的创新药物。公司选择第五套上市标准，预计市值不低于人民币40亿元，并已取得阶段性成果。

主要观点与关键信息

一、发行概况

• 发行股票类型：人民币普通股（A股）
• 发行股数：不超过4,555.5885万股，占发行后总股本的25.00%
• 发行后总股本：不超过18,222.3540万股
• 保荐人及主承销商：平安证券股份有限公司为主承销商，中信证券股份有限公司为联席主承销商
• 发行方式：采取网下向询价对象询价配售与网上向符合条件的社会公众投资者定价发行相结合的方式
• 发行后每股净资产及每股收益：数据未披露
• 发行费用：由公司承担

二、风险提示

1. 投资风险

• 科创板市场风险较高，公司所处行业具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者应审慎决策。

2. 未盈利及持续亏损

• 公司核心产品尚未上市销售，当前处于研发阶段，尚未盈利，预计未来一段时间仍将持续亏损。

3. 研发投入需求

• 公司未来仍需较大规模的持续研发投入，用于临床前研究、临床试验及新药上市申请。

4. 产品上市不确定性

• 公司无法保证核心产品能够获得上市批准，且获批时间可能与预期存在较大延迟。

5. 竞争风险

• 乙肝及肝癌治疗领域存在较强竞争，包括已上市产品及处于临床试验阶段的竞品，公司可能面临市场份额下降的风险。

6. 知识产权风险

• 专利到期可能引发仿制药上市，影响公司产品的市场竞争力。
• 部分核心技术来源于合作方授权，存在授权变更风险。
• 公司存在被第三方指控侵权的风险。

7. 药品商业化风险

• 公司缺乏大规模商业化销售经验，与国药现代合作进行商业化推广，存在推广不达预期的风险。

8. 委托生产风险

• 公司依赖第三方CMO进行药品生产，存在合作中断或无法按计划供货的风险。

9. 营运资金不足

• 公司在产品上市前需大量资金投入，依赖外部融资，存在资金压力。

10. 股票上市后可能触发退市风险

• 若公司未能实现盈利或未达上市后相关财务标准，可能触发科创板退市机制。

三、主要产品与研发进展

四、财务状况

• 营业收入：2021年1-6月为0.21万元，2020年度为1,005.20万元，2019年度为1,387.90万元，2018年度为1,101.28万元
• 净亏损：2021年1-6月为-3,315.44万元，2020年度为-8,745.50万元，2019年度为-11,185.26万元，2018年度为-3,070.61万元
• 扣除非经常性损益后净亏损：2021年1-6月为-4,030.19万元，2020年度为-9,842.04万元，2019年度为-4,273.74万元，2018年度为-4,967.22万元
• 经营活动产生的现金流量净额：2021年1-6月为-2,691.20万元，2020年度为-7,677.05万元，2019年度为-6,102.57万元，2018年度为-2,324.79万元
• 研发费用占营业收入比例：2021年1-6月为不适用，2020年度为882.83%，2019年度为860.94%，2018年度为394.04%

五、公司技术优势

• 肝靶向创新药物研发平台：基于HepDirect技术，通过构造芳基磷酸环二酯结构，形成前药，实现肝靶向性
• CMC研究平台：具备盐型、晶型确定、化学合成路线优化、中试放大工艺研究等能力，已建立陕西省首个“中药制剂中试GMP工艺工程技术研究中心”
• 临床开发平台：拥有丰富的临床开发经验，具备中美两地临床研究能力，能高效制定临床方案并管理研发进程

六、募集资金用途

• 新药研发项目：拟投入89,906.96万元，项目总投资92,841.77万元
• 创新药物产业化生产基地建设项目：拟投入18,031.59万元，项目总投资19,267.49万元
• 补充流动资金项目：拟投入20,000.00万元

七、公司治理

• 截至招股说明书签署日，公司无特殊治理安排
• 公司及全体董事、监事、高管承诺招股说明书内容真实、准确、完整，若存在虚假记载，将依法赔偿投资者损失

八、其他重要事项

• 公司已取得多项科研项目及荣誉，包括国家重大新药创制项目、国家级中小企业创新基金、省市级课题等
• 公司与信达生物达成合作，联合开发肝癌治疗药物
• 公司已获得多项临床批件、新药证书及生产批件，具备较强的商业化能力

九、重要声明

• 本次发行尚需经上海证券交易所和中国证监会审批，招股说明书（申报稿）不具法律效力，仅作预先披露
• 投资者应以正式公告的招股说明书作为投资依据
• 公司提示投资者注意，预测性信息存在较大不确定性，不构成承诺

总结

西安新通药物研究股份有限公司是一家专注于创新药研发的高新技术企业，具备较强的科研实力和产业化能力。公司选择科创板上市，但面临较高的投资风险，包括未盈利、持续亏损、研发不确定性、市场竞争、知识产权及商业化推广等。公司目前拥有多个在研项目，其中部分已进入临床试验阶段，未来有望上市。公司拟通过募集资金支持新药研发及产业化基地建设，但其能否成功实现盈利及商业化仍存在较大不确定性。投资者应充分了解公司风险，并审慎决策。