2022-07-19-上交所-益方生物首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书_488页_10mb

报告摘要

益方生物招股说明书总结

核心内容概览

益方生物科技（上海）股份有限公司（以下简称“益方生物”）是一家创新型药物研发企业，专注于肿瘤和代谢疾病领域，拟采用第五套上市标准在科创板上市。公司尚未盈利，且预计短期内无法实现盈利，存在持续亏损和可能的退市风险。公司主要产品D-0120、D-0502和D-1553均处于临床试验阶段，商业化存在较大不确定性。此外，公司面临知识产权诉讼、共同控制风险及市场与财务风险等挑战。

主要观点

公司定位与目标：益方生物是一家具有全球视野的创新型药物研发企业，致力于开发具有自主知识产权的创新药物，以解决尚未满足的临床需求。
上市标准与前景：公司拟采用第五套上市标准，主要依赖研发收入，尚未盈利，预计上市后短期内无法分红，可能面临退市风险。
研发进展与风险：公司有三个核心产品处于临床试验阶段，存在研发失败、审批延迟、商业化表现不佳等风险。
市场竞争与商业化：公司产品面临国内外竞品的挑战，部分竞品已进入医保或集采目录，影响产品价格与销量。商业化团队尚未完善，可能影响产品推广。
法律与知识产权风险：公司面临两起诉讼，涉及专利申请权和商业秘密，可能影响公司声誉和收益，但相关产品不受影响。
财务状况：公司审计截止日后仍处于亏损状态，且未来几年研发投入较大，可能面临流动性风险。
共同控制结构：公司由王耀林、江岳恒和代星共同控制，存在控制权变动风险，可能影响公司经营稳定性。

关键信息

发行概况

发行股票类型：人民币普通股（A股）
发行股数：11,500万股，占发行后总股本的20%
每股面值：人民币1.00元
每股发行价格：人民币18.12元
预计发行日期：2022年7月14日
拟上市交易所：上海证券交易所科创板
发行后总股本：57,500万股
保荐人：中信证券股份有限公司

财务状况

2021年净利润：-35,791.15万元
累计未弥补亏损：截至2021年12月31日为-153,726.15万元
2022年1-6月预计净亏损：-20,960.96万元至-25,618.95万元
财务报告审阅：普华永道中天会计师事务所出具了审阅报告

核心产品

D-0120：尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂，用于治疗高尿酸血症及痛风，已完成IIa期临床试验
D-0502：口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），用于治疗ER阳性、HER2阴性的乳腺癌，已获准开展III期临床试验
D-1553：KRAS G12C抑制剂，用于治疗多种癌症，已进入II期临床试验

商业化风险

市场接受度：产品尚未上市，缺乏商业化经验，可能面临市场接受度低的风险
医保与集采：产品上市后需纳入医保目录和用药指南，否则可能影响销售表现
商业化团队：尚未建立完善的商业化团队，可能影响产品推广

法律风险

专利纠纷：涉及上海倍而达和美国倍而达的专利申请权和商业秘密纠纷，可能影响公司声誉和收益
诉讼影响：尽管不影响主要产品，但可能对经营产生不利影响

控制权风险

共同控制人：王耀林、江岳恒和代星共同控制公司，存在控制权变动风险
一致行动协议：三人签署一致行动协议，若出现重大分歧可能影响公司决策

竞争情况

D-0120：面临已上市的URAT1抑制剂和XOI药物的竞争，部分竞品已纳入医保或集采
D-0502：面临氟维司群及其仿制药的竞争，且需在临床疗效和安全性上展现显著优势
D-1553：面临安进的Sotorasib（AMG510）的竞争，且为国内首个KRAS G12C抑制剂

未来规划

募集资金用途：用于新药研发和商业化
研发计划：2021年至2025年计划投入近19亿元，用于D-0120、D-0502和D-1553的研发
上市标准：符合科创板第五套上市标准，主要依赖研发收入

其他重要事项

审计截止日后财务信息：未经审计，但已由普华永道中天会计师事务所审阅
审计意见：审阅报告（普华永道中天阅字（2022）第0012号）
重大诉讼：涉及专利申请权和商业秘密，但主要产品不受影响

结构清晰总结

公司概况

公司名称：益方生物科技（上海）股份有限公司（InventisBio Co., Ltd.）
总部地址：中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄4号210室
主营业务：创新药物研发，聚焦肿瘤和代谢疾病领域
上市标准：第五套，主要依赖研发收入

财务状况

未盈利状态：2019-2021年连续亏损
累计未弥补亏损：截至2021年12月31日为-153,726.15万元
2022年1-6月预计净亏损：-20,960.96万元至-25,618.95万元
财务报告审阅：普华永道中天出具审阅报告

核心产品与研发进展

D-0120：完成IIa期临床试验，面临安全性风险
D-0502：已获准开展III期临床试验，面临竞争和审批不确定性
D-1553：进入II期临床试验，面临全球竞品挑战

商业化风险

市场接受度：产品尚未上市，可能面临市场接受度低
医保与集采：产品上市后需纳入医保目录和用药指南，否则可能影响销售表现
商业化团队：尚未建立，可能影响产品推广

法律与知识产权风险

专利纠纷：涉及上海倍而达和美国倍而达的专利申请权和商业秘密纠纷
诉讼影响：可能影响公司声誉和收益，但主要产品不受影响

控制权风险

共同控制人：王耀林、江岳恒和代星共同控制公司，存在控制权变动风险
一致行动协议：三人签署一致行动协议，若出现重大分歧可能影响公司决策

竞争情况

D-0120：面临已上市的URAT1抑制剂和XOI药物的竞争
D-0502：面临氟维司群及其仿制药的竞争
D-1553：面临安进的Sotorasib（AMG510）的竞争

未来规划

募集资金用途：用于新药研发和商业化
研发计划：2021年至2025年计划投入近19亿元
上市标准：符合科创板第五套上市标准

其他重要事项

审计截止日后财务信息：未经审计，但已由普华永道中天审阅
重大诉讼：涉及专利申请权和商业秘密，但主要产品不受影响
共同控制人：王耀林、江岳恒和代星共同控制公司，存在控制权变动风险

总结

益方生物是一家创新型药物研发企业，专注于肿瘤和代谢疾病领域，拟采用第五套上市标准在科创板上市。公司尚未盈利，且预计短期内无法实现盈利，存在持续亏损和可能的退市风险。核心产品D-0120、D-0502和D-1553均处于临床试验阶段，商业化存在较大不确定性。公司面临知识产权诉讼、共同控制风险及市场与财务风险等挑战。尽管公司存在法律和财务风险，但主要产品不受影响，且公司已采取措施应对潜在风险。

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