20220821-国盛证券-恒瑞医药-600276.SH-疫情_集采双压下业绩符合预期_员工激励聚焦创新坚定转型_15页_1mb

恒瑞医药（600276.SH）2022年中报总结

核心内容概述

恒瑞医药发布2022年中报，上半年实现营业收入102.28亿元，同比下降23.08%；归母净利润21.19亿元，同比下降20.55%；扣非归母净利润20.09亿元，同比下降24.12%。Q2收入和利润同比下滑幅度更大，分别为25.42%和29.52%。尽管受到疫情、集采和医保谈判降价的影响，公司销售和管理费用分别下降29.98%和16.09%，节流效果良好。

主要观点

• 业绩表现：上半年收入和利润下滑基本符合预期，主要由于仿制药集采、创新药医保谈判降价和疫情对销售的影响。
• 创新转型：公司坚定推进创新药研发，已上市11款创新药，预计2022年创新药收入占比将提升至50%。
• 国际化布局：公司积极拓展海外市场，卡瑞利珠单抗在美国BLA递交准备启动，海曲泊帕乙醇胺获得FDA孤儿药资格认定。
• 研发进展：上半年研发投入29.09亿元，同比增长12.74%，研发费用率提升至21.36%，在研创新药超过60个，国内外临床项目达260多项。
• 员工激励：发布2022年员工持股计划，拟授予不超过1200万股，考核指标聚焦创新药销售收入、IND获批数量和NDA申请数量。

关键财务数据

营收与利润分析

• 创新药收入：部分创新药如阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕乙醇胺于2022年初执行医保谈判价格，平均降幅达33%。
• 仿制药收入：公司有35个品种进入国家集采，中选22个，平均降幅74.5%。第五批集采影响部分产品收入，预计降价影响将持续至Q3。
• 毛利率：综合毛利率为83.50%，同比下降3.31pp，主要受集采和生产物流成本影响。

创新药进展

• 已上市创新药：包括艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼、硫培非格司亭、马来酸吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕乙醇胺、羟乙磺酸达尔西利、脯氨酸恒格列净、瑞维鲁胺。
• 新适应症拓展：马来酸吡咯替尼第2个适应症获批，用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者新辅助治疗。
• NDA阶段产品：包括阿得贝利单抗、SHR8008、SHR8554、HR20033等，预计2022年有望获批。
• III期临床进展：卡瑞利珠单抗、马来酸吡咯替尼等项目达到终点，部分进入III期临床。

国际化布局

• 海外临床试验：开展近20项国际多中心临床，覆盖美国、欧洲、亚太等多个地区。
• ANDA获批：造影剂产品钆特酸葡胺、碘克沙醇在美国获批ANDA，实现出口。
• FDA资格认定：海曲泊帕乙醇胺用于CIT治疗获FDA孤儿药资格认定。

研发能力与创新平台

• 研发团队：研发人员超过5300人，研发中心覆盖连云港、上海、成都、美国、欧洲等地。
• 临床资源：覆盖全国400家临床试验机构、1500余个专业科室，平均每月启动近200家研究中心。
• 论文发表：在Lancet、Journal of Clinical Oncology等顶级期刊发表18篇论文，影响因子总计523.381。

盈利预测与评级

• 盈利预测：预计2022-2024年归母净利润分别为47.13亿元、54.78亿元、64.18亿元，同比增长4.0%、16.2%、17.1%。
• 投资评级：维持“买入”评级，对应PE分别为49X、42X、36X。

风险提示

• 国际化进度：可能低于预期。
• 创新药研发：存在失败风险。

未来展望

• 收入结构优化：创新药收入占比将逐步提高，2022年预计达50%。
• 市场销售：创新药与市场销售协同推进，创新发展值得期待。
• 集采影响：预计影响将持续至Q3，但有望在Q4迎来拐点。

总结

恒瑞医药在疫情与集采双重压力下，业绩表现符合预期。公司持续加大研发投入，推进创新药研发与国际化布局，已上市11款创新药，未来创新药收入占比有望提升至50%。尽管面临短期挑战，公司通过节流控制和研发创新，展现出长期发展的潜力。