20210708-国海证券-医药生物行业事件点评报告_新政加速推动头部原创新药企业崛起_中国CXO_行业产业地位独树一帜_5页_630kb

中国CXO行业分析报告总结

核心内容

2021年7月8日发布的行业研究报告指出，国家药品审评中心（CDE）发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》推动了中国新药研发向“真创新”方向发展。该政策强调以患者需求为核心，提升创新药研发门槛，将资源集中到具有临床价值的药物开发上，有利于头部原创新药企业和CXO行业的发展。

主要观点

• 行业趋势：中国CXO行业正逐步从全球外包服务商向创新药产业赋能者转变，具有核心技术平台的企业将在国内创新药升级中发挥更大作用。
• 政策影响：新政促使中国新药研发更加注重临床价值，推动创新药行业进入新一轮洗牌，提升行业集中度。
• 细分领域差异：不同CXO细分领域将因政策导向产生不同的发展逻辑和机遇。
• 投资策略：给予医药生物行业“推荐”评级，认为政策将推动头部药企和CXO企业受益，行业结构化行情演变趋势明显。

关键信息

CXO行业结构化行情演变

• 临床前CRO：新分子发现及结构优化环节需求上升，利好具备核心技术平台的企业如成都先导、维亚生物和药石科技。
• 临床CRO：若政府控制me-too类药物临床试验，非必要试验数量下降，但对医学转化及患者管理能力要求提升，龙头公司有望获取高附加值订单。
• CDMO：放大生产环节最为稳定，海外加速转移趋势推动订单增长，未来国内优质创新药项目崛起将带来更大需求。

国内外收入结构

• 2020年收入占比：多数CXO企业以海外收入为主，如药明康德（75.3%）、凯莱英（88.3%）、康龙化成（86.3%）等。
• 国内收入占比：部分企业如昭衍新药（96.85%）、阳光诺和（100%）等，其收入主要来自国内市场，受政策影响可能较大。

重点公司盈利预测与投资评级

投资策略与评级

• 行业评级：推荐（维持）
• 投资逻辑：CDE新政推动中国新药研发走向“真创新”，提升行业门槛，利好头部药企和具备核心技术平台的CXO企业。
• 风险提示：
  • 相关公司业绩不及预期
  • 政策影响不及预期
  • 创新药研发不及预期

研究团队简介

• 周超泽：国海证券医药组组长，哥伦比亚大学化学工程/罗格斯大学金融工程双硕士，浙江大学工学学士，专注于创新药、生物制品、原料药+制剂出口一体化及CRO/CMO板块。
• 叶小桃：国海证券医药组分析师，香港中文大学生物化学与生物医学理学硕士，专注于创新药产业链服务商CXO板块。
• 乐妍希：国海证券医药组分析师，墨尔本大学金融硕士，专注于药店、医美及医药消费板块。
• 许睿：国海证券医药组分析师，复旦大学药物化学硕士，专注于原料药、化学药和创新药板块。

投资评级标准

• 行业投资评级：

  • 推荐：行业基本面向好，行业指数领先沪深300
  • 中性：行业基本面稳定，行业指数跟随沪深300
  • 回避：行业基本面向淡，行业指数落后沪深300

• 股票投资评级：

  • 买入：相对沪深300指数涨幅20%以上
  • 增持：相对沪深300指数涨幅介于10%~20%之间
  • 中性：相对沪深300指数涨幅介于-10%~10%之间
  • 卖出：相对沪深300指数跌幅10%以上

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