20200630-光大证券-浙江医药-600216.SH-医药业务研究_ADC即将临床II_III期_海外高端制剂出口有望迎来突破_21页_1mb
报告摘要
浙江医药(600216.SH)医药业务研究总结
核心内容概览
浙江医药是我国脂溶性维生素、抗耐药抗生素、喹诺酮类抗生素的主要生产基地,坚持生命营养品与医药制造双主业发展,正由原料药向创新药和高端制剂产业转型升级。公司2020年及未来几年在创新药和高端制剂领域表现突出,同时维生素业务因行业整合与供给收缩维持强势,预计将带动公司业绩增长。
主要观点与关键信息
1. 维生素业务持续受益
- 维生素E、A、D3等产品价格有望维持高位,逐步兑现利润。
- 能特科技与DSM行业整合对维生素E行业格局影响深远。
- BASF维生素A生产线故障,欧洲疫情导致维生素A供给收缩,推动价格上涨。
- 维生素D3国标7月1日执行,脑干胆固醇退出原料市场,供给收缩。
- 2020年净利润预计达到17.12亿元,较2019年大幅增长399.47%。
2. ADC药物ARX788即将进入II/III期临床
- ARX788为HER2-ADC药物,已完成国内I期临床,展现出优秀的有效性和安全性。
- 预计2020年下半年开展II/III期临床试验,是国内HER2-ADC药物中进度靠前的第二梯队。
- ARX788具有me-better竞争优势,安全性优于现有HER2-ADC药物。
- 临床数据显示ORR达到63%,肺毒性可控,3级以上不良反应率仅为5.9%。
3. 奈诺沙星注射剂有望获批,医保放量在即
- 奈诺沙星胶囊于2019年底通过医保谈判进入国家医保目录乙类,患者用药负担大幅降低。
- 注射剂已完成现场检查,等待最终获批,有望与胶囊剂形成产品梯队。
- 奈诺沙星为无氟喹诺酮类药物,具有良好的抗菌活性与安全性,无耐药性问题,未来将逐步替代传统喹诺酮药物。
4. 原料药业务全球领先,具备高端制剂出口能力
- 公司是全球高端抗耐药性抗生素原料药龙头之一,主要产品包括盐酸万古霉素、替考拉宁、达托霉素等。
- 盐酸万古霉素和替考拉宁占全球产量40%以上,市场占有率高,具备进口替代潜力。
- 公司已建成无菌喷雾干燥制剂平台,为制剂出口奠定基础,注射用万古霉素已向FDA再次递交NDA申请。
5. 国内制剂板块表现亮眼
- 抗感染制剂如左氧氟沙星、万古霉素、替考拉宁占据市场优势,其中替考拉宁市占率达47%。
- 米格列醇作为新医保品种,具有替代阿卡波糖的潜力,预计未来增长速度超过20%。
6. 盈利预测与估值
- 2020-2022年净利润预测分别为17.12/21.12/22.35亿元,EPS分别为1.77/2.19/2.32元。
- 整体估值为261亿元,对应目标价27.05元,维持“买入”评级。
- 分部估值结果显示,公司营养品板块估值为160亿元,医药制造板块估值为52亿元。
投资建议
5.1 传统业务相对估值
- 选择新和成、安迪苏、金达威等公司作为可比公司,结合行业周期和公司自身优势,合理估值。
- 维生素E、A、D3等产品价格维持高位,带动营养品板块增长。
5.2 创新药业务绝对估值
- 对奈诺沙星和ARX788进行NPV绝对估值,预测峰值销售额分别为10亿元和32亿元。
- 估值分别为16亿元和33亿元,合计49亿元。
- 结合分部估值和创新药绝对估值,公司整体估值为261亿元。
风险提示
- 安全生产风险:原料药生产涉及化工过程,存在安全风险。
- 维生素价格下跌风险:若下游需求不达预期,可能影响维生素价格。
- 新药上市推迟风险:临床试验结果不确定,可能影响上市进度。
- 新药研发不达预期:若研发失败,将影响公司创新药发展。
关键数据汇总
| 指标 | 2018 | 2019 | 2020E | 2021E | 2022E |
|---|---|---|---|---|---|
| 营业收入(百万元) | 6,859 | 7,044 | 9,306 | 10,388 | 10,946 |
| 净利润(百万元) | 365 | 343 | 1,712 | 2,112 | 2,235 |
| EPS(元) | 0.38 | 0.36 | 1.77 | 2.19 | 2.32 |
| ROE(摊薄) | 4.77% | 4.36% | 19.89% | 21.25% | 19.93% |
| P/E | 55 | 58 | 12 | 9 | 9 |
| P/B | 2.6 | 2.5 | 2.3 | 2.0 | 1.8 |
估值结论
- 公司整体估值为261亿元,对应目标价27.05元,维持“买入”评级。
- 传统业务和创新药业务共同支撑估值,其中创新药业务贡献显著。
总结
浙江医药在维生素、原料药及创新药业务方面均具备显著优势,尤其在ADC药物和无氟喹诺酮类药物领域表现突出。随着公司推进制剂出口及创新药上市,其业绩有望持续增长。在当前估值基础上,公司具备较高的投资价值,但需关注安全生产、维生素价格波动、新药研发及审批风险。
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