2023-02-02-上交所-安徽贝克制药股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（申报稿）_338页_8mb

安徽贝克制药股份有限公司科创板投资风险提示总结

核心内容概述

安徽贝克制药股份有限公司拟首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市。公司是一家专注于抗病毒药物研发、生产和销售的高新技术企业，主要产品涵盖艾滋病、乙肝及新冠等领域的治疗药物。公司具有较强的研发能力，掌握多项核心技术，并已获得多项专利，具备“原料药+制剂”一体化生产能力。然而，公司在上市过程中需面对诸多风险，包括市场、经营、财务、研发等，投资者应充分了解并审慎决策。

主要观点与关键信息

一、市场风险

1. 艾滋病药物未能中标国家疾控中心采购的风险

   • 公司抗艾滋制剂产品销售收入主要来源于国家疾控中心招标采购，中标品种及金额每年有所不同。若未来无法中标或中标金额波动，将影响公司营业收入和经营业绩。

2. 乙肝药物集中采购相关风险

   • 公司乙肝药物产品主要依赖自主渠道销售，若国家扩大集中采购比例，将对产品销售产生不利影响。目前公司恩替卡韦分散片和替诺福韦片已被纳入集采目录，价格大幅下降。

3. 新药品注册失败及市场不及预期风险

   • 公司有5个制剂产品正在申请注册，包括洛匹那韦利托那韦片、依非韦伦片、利托那韦片、莫那匹拉韦胶囊和盐酸司来吉兰片。若注册失败或市场表现不佳，将影响公司收入及业绩。

4. 药品价格及收入下降风险

   • 自2019年起，国家实施药品集中带量采购政策，导致部分产品价格下降。公司抗艾滋类产品价格相对稳定，但乙肝类产品价格已大幅下降，未来其他产品可能面临类似风险。

5. 市场竞争风险

   • 艾滋病和乙肝药物市场主要由国外药企主导，国内企业以仿制药为主，竞争激烈。公司目前产品基本覆盖主要市场，但未来可能面临与国外药企的直接竞争。

6. 产品被调出基药目录或医保目录的风险

   • 公司部分产品已被纳入国家基本药物目录和医保目录，但目录会根据疗效、价格等因素动态调整，存在被调出的风险。

7. 产品未通过一致性评价相关风险

   • 公司有8个产品已通过一致性评价，另有3个正在开展。若未通过，将影响药品再注册及参与集中采购。

二、经营风险

1. 研发失败风险

   • 公司在研药物共23个，其中仿制药17个，I类新药5个，II类新药1个。研发周期长、投入大，若研发失败，将影响公司未来市场竞争力。

2. 人才流失及技术泄密风险

   • 公司技术团队和核心技术是其竞争优势的重要来源，若关键技术人员流失或技术泄密，将对公司研发和市场竞争力产生不利影响。

3. 产品质量风险

   • 药品作为特殊商品，其质量直接影响患者健康。公司生产流程复杂，若出现质量控制问题，将对经营和声誉造成影响。

4. GMP标准生产管理风险

   • 随着《药品管理法》的实施，国家对药品生产实行全过程监管，飞行检查频次增加，检查力度加强。公司需严格遵守GMP标准，否则面临停产风险。

5. 安全生产及环保风险

   • 原料药生产涉及化学合成，会产生固废、废气、废水等污染排放物。若操作不当，可能导致环保问题，影响公司运营。

三、财务风险

1. 累计未弥补亏损风险

   • 截至2022年6月末，公司合并口径未分配利润为-24,016.13万元，存在累计未弥补亏损，可能影响公司盈利能力及分红能力。

2. 持续亏损风险

   • 最近三年一期，公司归母净利润分别为-891.02万元、1,657.86万元、7,926.59万元和-1,541.43万元，扣非后净利润波动较大，存在持续亏损风险。

3. 偿债及流动性风险

   • 报告期各期末，公司资产负债率分别为97.54%、83.31%、73.71%和75.53%，流动比率较低，存在较高负债和流动性风险。若未来银行授信政策或现金流变化，可能影响公司偿债能力。

4. 存货减值及周转率下降风险

   • 公司存货规模较大，存货周转率较低。若市场需求变化或销售不畅，可能面临存货减值和周转率下降，影响公司经营业绩。

四、其他重要事项

• 公司为国家级专精特新小巨人企业、国家知识产权示范企业，拥有国家级企业技术中心、抗病毒药物安徽省重点实验室等科研平台。
• 公司计划通过本次发行募集资金投资于年产单方制剂6.5亿粒及“鸡尾酒”制剂5亿粒项目、利托那韦原料药生产线建设、研发中心建设及补充营运资金等，以提升产能、研发能力及市场竞争力。
• 公司选择科创板上市，符合“生物医药”行业定位及科创属性要求，预计市值不低于30亿元，且2021年营业收入达5.46亿元。

总结

安徽贝克制药股份有限公司在科创板上市面临诸多风险，包括市场波动、研发不确定性、财务压力及经营挑战。尽管公司在抗病毒药物领域具有一定的技术优势和市场地位，但其产品高度依赖国家招标及集中采购政策，存在价格波动及中标不确定性风险。同时，公司尚有较大累计亏损，需关注其持续盈利能力及现金流状况。此外，研发周期长、人才流失、产品质量及环保要求等也构成潜在经营风险。投资者需全面评估这些风险因素，谨慎决策。