2017-医药外包组织行业深度报告-CRO、CMO、CSO_37页_2mb

报告摘要

药物生命周期中的重要角色分析：CRO、CMO、CSO

核心内容

本报告分析了CRO（研发外包组织）、CMO（生产外包组织）和CSO（销售外包组织）在药物生命周期中的作用及其市场发展趋势。CRO、CMO和CSO分别服务于药物研发、生产与销售三大环节，构成了医药外包组织的完整链条。

主要观点

CRO行业：
- CRO行业在全球范围内迅速发展，2010年全球CRO市场达到214.2亿美元，预计2017年将翻倍至430.9亿美元，未来五年CAGR为11%。
- 国内CRO市场发展迅猛，2015年市场规模达379亿元，预计2020年将达943亿元，CAGR为25%。
- 国内CRO市场受政策红利推动，如仿制药一致性评价、药物临床试验自查核查和药审加速，这些政策促使行业向高质量发展。
- CRO行业发展趋势包括从传统模式向风险共担模式转变，国际CRO巨头如昆泰、科文斯等正在推动这种模式。
CMO行业：
- 全球CMO市场预计2017年将达到628亿美元，CAGR为12%。国内CMO市场也在快速增长，预计2020年将达50亿美元，5年CAGR为17.84%。
- CMO的产生和发展受到降低药企成本压力、自有产能不足以及产能调节需求的推动。
- 国内CMO企业如联化科技、博腾股份、奥达国际等正通过技术和服务优势逐步与国际竞争。
CSO行业：
- 全球CSO市场从2009年的27亿美元增长至2015年的56亿美元，CAGR为12.93%。
- 国内CSO市场正处于引入期，预计2015年市场规模达34.77亿美元，CAGR为40.35%。
- CSO在进口药销售市场具有显著优势，随着国内药品销售制度的规范，CSO将迎来爆发式增长。

关键信息

CRO行业

市场容量：2010年全球CRO市场为214.2亿美元，2017年预计达430.9亿美元，未来五年CAGR为11%。
国内发展：2015年中国CRO市场容量为379亿元，预计2020年将达943亿元，CAGR为25%。
商业模式：CRO企业从传统模式向创新型、结果导向型、风险共担型模式转变，尤其是风险共担模式正在成为主流。
政策影响：仿制药一致性评价、药物临床试验自查核查和药审加速政策推动国内CRO市场发展。

CMO行业

市场容量：2011年全球CMO市场为319亿美元，预计2017年将达628亿美元，CAGR为12%。
国内发展：2012年中国CMO市场容量为22亿美元，预计2017年将达50亿美元，5年CAGR为17.84%。
主要驱动因素：降低药企成本压力、自有产能不足、产能调节需求。
政策影响：新版GMP认证和药品上市许可人制度推动国内CMO市场发展。

CSO行业

市场容量：2009年全球CSO市场为27亿美元，2015年预计达56亿美元，CAGR为12.93%。
国内发展：国内CSO市场处于成长期，预计2015年市场规模达34.77亿美元，CAGR为40.35%。
主要用武之地：进口药销售是CSO在国内市场的重要应用领域。
政策影响：“两票制”和“营改增”政策推动国内CSO市场发展。

投资策略

CRO企业：建议关注具有“质量保证、渠道广泛、特色鲜明”的新三板CRO公司，如苑东生物、先路医药、赛德盛、康复得、奥咨达等。
CMO企业：建议关注具备较强产业化能力、拥有高研发能力和强生产储备的CMO企业，如泓博医药和乐威医药。
CSO企业：建议关注具备专业化水平和规模化发展潜力的新三板CSO企业，如美安医药和皓月医疗。

风险因素

政策风险：政策出台后对企业创新扶持是否到位。
经济风险：经济下行可能影响上下游供应链。

总结

CRO、CMO、CSO作为医药外包组织的重要组成部分，分别服务于药物研发、生产与销售。随着政策支持和市场需求的增加，这三大行业均迎来快速增长。CRO行业受益于全球研发成本上升和国内政策改革，CMO行业受益于产能调节和国内GMP认证，CSO行业受益于国内销售制度规范和进口药市场需求。投资策略应聚焦于具备核心竞争力和良好发展前景的企业，以把握行业发展机遇。

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