20170105-渤海证券-CMO行业专题报告_国际视角下的中国医药外包行业发展趋势研究_34页_1mb

报告摘要

国际视角下的中国医药外包行业发展趋势总结

核心内容

中国医药外包（CMO）行业在全球医药产业链中占据越来越重要的地位。随着“专利断崖”现象的出现和研发成本的上升，大型药企加快了外包进程，同时，中小型新药研发企业的兴起也推动了CMO需求的增长。中国CMO企业在成本控制、质量体系、知识产权保护及研发能力等方面具备显著优势，未来有望在全球CMO市场中占据更大份额。

主要观点

CMO行业的作用
CMO行业在药物研发和生产过程中扮演着重要角色，覆盖药物工艺开发、临床试验用药、原料药和制剂生产等多个环节。随着生物药研发的兴起，CMO企业也在向高端领域拓展。
全球CMO市场格局
目前，全球CMO市场主要由欧美国家主导，但中国和印度的市场份额正在快速增长。预计到2017年，中国和印度的市场份额将分别提升至7.91%和7.3%。
国际领先CMO企业特点
国际领先CMO企业如Catalent Pharma、Boehringer-Ingelheim、Lonza等，业务领域各有侧重，且在各自细分领域占据主导地位。这些企业普遍具备全方位的业务布局和较强的技术研发能力。
中国CMO企业的优势
中国CMO企业在成本、质量控制、专利保护及研发能力等方面具备明显优势。此外，随着MAH制度的实施和本土新药研发企业的兴起，中国CMO企业将迎来更多市场机遇。
CMO行业发展趋势
CMO行业正朝着生物药、制剂开发、CRO-CMO一体化等高端领域发展。随着全球医药研发投入的增加和在研新药数量的上升，CMO行业的市场空间将进一步扩大。

关键信息

“专利断崖”与研发成本上升
大量重磅药物专利到期，导致仿制药冲击，药企面临销售下滑和成本压力，从而推动外包进程。预计2017-2022年，专利药物销售额损失将达950亿美元。
CMO行业进入壁垒
CMO行业具有较高的进入壁垒，主要体现在技术能力、质量体系、EHS管理、专利保护等方面。中国CMO企业在这些方面已具备较强竞争力。
中国CMO企业的转型方向
中国CMO企业主要向两个方向发展：一是深耕原料药和中间体领域，二是进行产业链整合，打造CRO-CMO一体化企业。
MAH制度的影响
MAH制度的实行使得中国CMO企业能够承接更多创新药生产订单，从而扩大市场份额。该制度为药企提供了更大的灵活性，有利于CMO行业的发展。
市场空间预测
根据BCC Research预测，全球CMO市场规模将在2014-2019年间从579.3亿美元增长至777亿美元，复合增速为5.4%。中国CMO行业有望超越全球平均水平。

投资建议

投资策略
建议关注具备国际客户资源、技术实力强、具备CRO-CMO一体化布局的中国CMO企业。这些企业将受益于全球医药外包产业向亚洲转移的趋势。
公司推荐
- 博腾股份：专注于创新药CMO业务，与多家国际大型药企合作，计划通过定增进军生物药CMO领域，盈利预测显示其未来增长潜力较大。
- 凯莱英：客户资源和技术资源丰富，逐步拓展至重磅药物原料药和制剂市场，拥有成熟的化学合成工艺及质量管理体系，具备较强竞争力。
- 九洲药业：积极拓展创新药CMO业务，构建一站式研发平台，2016年因客户销售情况好转，CMO业务有望走出低谷。