20180622-中泰证券-医药生物_多部委联合发文支持CRO和CMO平台建设_行业龙头企业领先优势不断扩大_3页_396kb

医药生物行业政策分析总结

核心内容

近日，国家发改委、工信部、卫健委、CFDA联合发布《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》，旨在通过专项支持推动生物医药行业高质量发展。该政策聚焦于CRO（合同研究组织）和CMO（合同制造组织）平台的建设，以提升行业整体研发与生产能力，促进创新药研发和产业化，加快生物医药产业集群的形成。

主要观点

• 政策背景：响应“十三五”规划纲要及相关产业发展政策，推动生物医药行业供给侧改革，支持药品上市许可持有人制度的全面实施。

• 政策目标：

  • 提升生物医药研发与生产服务能力；
  • 每年为100个以上新药开发提供服务；
  • 提高药品生产规模化、集约化水平；
  • 支撑中小企业发展，推动产业集聚。

• 重点支持方向：

  • CRO平台：支持具有行业影响力、高标准质量体系和健全公共服务机制的企业，在药学研究、临床前安全性评价、临床研究等细分领域建设研发服务平台。
  • CMO平台：支持具备核心技术、质量体系和EHS体系与国际接轨的企业，重点发展创新药生产工艺开发和已上市药物规模化委托加工服务。

• 申报标准：

  • CRO企业需满足2017年合同金额超过2亿元；
  • CMO企业需满足2017年合同金额超过3亿元；
  • 项目总投资不低于1亿元，单项目国家补助资金原则上为总投资的30%，金额不超过1亿元。

• 政策影响：

  • 利好优质CRO和CMO企业，龙头企业优势将不断强化；
  • 有助于形成一批具有国际竞争力的生物医药服务平台；
  • 推动行业向集约化、规模化发展，提升整体产业效率。

关键信息

支持对象

• CRO企业：需具备较强行业影响力、市场化的公共服务机制和完备的质量保证体系，优先支持综合性一体化平台。
• CMO企业：需具备较高生产制造技术水平和质量保证水平，可提供小分子或大分子药物的临床样品制备和商业化生产服务。

政策支持方式

• 资金支持：国家发展改革委将根据第三方评审结果，对符合条件的项目给予中央预算内投资支持；
• 补助比例：单个项目国家补助资金原则上为项目总投资的30%，金额不超过1亿元。

申报流程

• 项目申报单位需根据相关管理办法，指导项目建设单位编写资金申请报告；
• 报告需提交至投资项目在线审批管理平台；
• 各地申报不超过3个项目，且需为企业法人；
• 申报截止时间为2018年6月30日。

相关标的建议

• 临床CRO：泰格医药
• 临床前CRO：药明康德、昭衍新药、量子生物（睿智化学）
• 小分子CMO：凯莱英、合全药业
• 生物药CMO：药明生物

风险提示

• 政策执行不达预期的风险；
• 行业竞争加剧可能导致利润率下降；
• 项目申报和审批过程可能存在不确定性。

投资评级说明

评级	说明
买入	预期未来6~12个月内相对同期基准指数涨幅在15%以上
增持	预期未来6~12个月内相对同期基准指数涨幅在5%~15%之间
持有	预期未来6~12个月内相对同期基准指数涨幅在-10%~+5%之间
减持	预期未来6~12个月内相对同期基准指数跌幅在10%以上

备注：评级标准为报告发布日后6~12个月内公司股价（或行业指数）相对同期基准指数的相对市场表现。基准指数根据市场不同而有所区别。