20170105-渤海证券-CMO行业专题报告：国际视角下的中国医药外包行业发展趋势研究_35页_1mb

中国医药外包行业发展趋势研究报告总结

核心内容

本报告主要分析了全球和中国CMO（合同定制生产组织）行业的发展现状与未来趋势，并提出了投资建议。CMO行业在药物研发和生产环节中扮演重要角色，涵盖药物工艺开发、临床试验用药、原料药及制剂生产等多个方面。随着“专利断崖”和研发成本上升，大型药企加速外包进程，而中小型创新药企的兴起进一步刺激了外包需求。

主要观点

• CMO行业快速成长：由于研发成本上升和“专利断崖”现象，大型药企加快外包进程，以提升效率、降低成本和分散风险。
• 全球CMO市场格局：目前市场主要由欧美占据，但中国和印度市场份额正在扩大，预计到2017年，中国和印度的市场份额将分别达到7.91%和7.3%。
• CMO行业进入壁垒高：CMO行业具有较高的技术、质量与环保要求，尤其在生物药领域，技术难度大，进入壁垒高。
• 中国CMO企业优势明显：中国CMO企业在成本、质量控制、专利保护和研发能力方面具有一定优势，未来有望在全球CMO产业转移中占据更大市场份额。
• MAH制度推动行业发展：中国实行的MAH（药品上市许可持有人）制度有助于新药研发机构和科研人员更便捷地参与药品研发和生产，从而推动CMO行业发展。
• CMO企业转型方向：中国CMO企业将主要向创新药CMO、生物药CMO和CRO-CMO一体化发展，以增强市场竞争力。

关键信息

• CMO业务范围：包括药物生产工艺开发、临床试验用药、原料药、中间体、制剂生产、药品包装等。
• 国际领先CMO企业：如Catalent Pharma、Boehringer-Ingelheim、Lonza、Patheon和Jubilant Life Science等，它们在不同细分领域占据主导地位。
• 中国CMO企业代表：博腾股份、凯莱英、九洲药业，它们在与国际药企合作、技术能力、成本优势等方面表现突出。
• CMO行业发展趋势：随着生物药研发的兴起，CMO行业将进一步向高端领域发展，如生物药CMO和制剂开发等。
• 投资建议：推荐博腾股份、凯莱英、九洲药业，给予“增持”评级，认为其将受益于全球CMO产业向亚洲转移和国内市场份额的扩大。

重点品种推荐

• 博腾股份：与多家国际大型医药企业合作，研发管线丰富，计划通过定增进军生物药CMO领域。
• 凯莱英：客户资源和技术资源丰富，逐步开拓重磅药物原料药和制剂市场。
• 九洲药业：积极拓展创新药CMO业务，构建一站式平台，有望受益于诺华心衰药物销售额回升。

风险提示

• 下游需求波动：若下游客户药物销售情况不佳，订单可能减少。
• 新药研发进展不及预期：新药研发进展缓慢可能影响CMO企业的订单和利润。

投资要点

• 投资策略：关注与跨国药企有稳定合作关系、具备创新药CMO业务能力、并积极布局生物药CMO和CRO-CMO一体化的企业。
• 市场空间预测：全球CMO市场规模预计持续增长，中国CMO行业增速有望高于全球平均水平。
• CMO企业优势：中国CMO企业在成本、质量控制、专利保护等方面具备优势，未来有望在全球CMO市场中占据更大份额。

图表与数据

• 图1：CRO/CMO企业的业务范围
• 图2：专利断崖对药品销售额的影响
• 图3：不同年代新药研发成本
• 图4：FDA历年批准新药数量
• 图5：全球生物医药企业研发投入
• 图6：不同年代新药研发总体成功率
• 图7：不同年代小分子药物和生物药研发成功率
• 图8：医药领域风险投资情况
• 图9：拥有在研项目的制药企业数量
• 图10：CMO行业的竞争格局
• 图11：不同地区CMO企业市场份额占比
• 图12：医药企业外包意愿情况
• 图13：医药外包行业渗透率情况
• 图14：Catalent各类业务收入情况
• 图15：Catalent业务范围
• 图16：Boehringer-Ingelheim各类业务收入情况
• 图17：Boehringer-Ingelheim生物药生产基地
• 图18：Lonza业务范围
• 图19：Lonza各类业务收入情况
• 图20：Patheon业务范围
• 图21：Patheon各类业务收入情况
• 图22：Jubilant各类业务收入情况
• 图23：Jubilant与外包相关业务收入情况
• 图24：生物药市场规模
• 图25：各类别生物药2014-2019年复合增长率
• 图26：CMO企业的综合能力
• 图27：客户选择CMO企业时各类因素排名
• 图28：中国SCI论文数量占世界总数的比例
• 图29：不同地区各类专利申请情况
• 图30：CMO行业技术附加值与利润关系
• 图31：国内阿托伐他汀钙原料药价格
• 图32：国内阿托伐他汀钙原料药获批厂家数
• 图33：历年新基医药来那度胺销售额
• 图34：历年诺华制药甲磺酸伊马替尼销售额
• 图35：药明康德各类业务收入情况
• 图36：药明康德业务内容
• 图37：新药研发企业地理分布情况
• 图38：历年CDE承办的化药新药数量
• 图39：国内医药行业PE/VC投资额
• 图40：全球生物医药企业研发投入预测
• 图41：历年在研药物数量
• 图42：CMO市场规模预测

表格数据

• 表1：《药品上市许可持有人制度试点方案》内容
• 表2：推荐公司盈利预测及评级

总结

中国CMO企业在未来全球CMO产业转移中将占据重要位置，具有成本、技术、质量控制和知识产权保护等多方面的优势。随着MAH制度的实施和本土新药研发企业的崛起，国内CMO市场有望持续扩大。投资建议关注具备创新能力、与国际药企有良好合作关系的CMO企业，如博腾股份、凯莱英和九洲药业，给予“增持”评级。