20150309-华融证券-医药行业_多肽行业深度报告_上_-全球多肽外包制造中的中国机会-立足CRO_向仿制药API和专利药CMO发展_20页_876kb

医药行业：多肽行业深度报告（上）总结

核心内容

本报告分析了全球多肽行业的发展现状与趋势，特别聚焦于CRO、专利药CMO和仿制药API三大领域，指出中国企业在多肽外包制造中具备显著的发展潜力和竞争优势。

主要观点

• 多肽CRO领域：中国企业的成本优势使其成为全球制造中心，行业处于快速发展阶段，预计增速在15%以上。
• 仿制药API领域：市场规模较小，仅有2.2亿美元，但存在一定的机会，尤其是克帕松等专利到期药物。
• 专利药CMO领域：市场空间大，利润丰厚，但目前被欧美企业垄断，短期内难以突破，国内企业可从中间体切入。

关键信息

多肽药物生产方法

多肽的生产方法主要包括：

1. 液相合成：适合短肽药物，成本较高，但合成难度较低。
2. 固相合成：目前主流方法，适合中长肽的修饰，成本在放大生产时较高。
3. 重组发酵：适合长肽和重组蛋白，规模化成本低廉，但初始投入高，引入非天然氨基酸困难。

多肽制造业规模

• 外包生产市场规模：约10亿美元，年增速8%~10%。
• CRO业务：市场规模约2亿美元，主要客户为大学、研究所和小公司。
• 专利药CMO业务：市场规模约5.8亿美元，利润丰厚，欧美企业主导。
• 仿制药API业务：市场规模约2.2亿美元，受药品剂量和使用人数限制，成规模的品种较少。

中国企业的竞争优势

• CRO领域：杭州中肽、上海吉尔、深圳翰宇等企业已成为行业龙头，占据全球30%的市场份额。
• 仿制药API领域：克帕松是近期最大的机会，竞争格局较好，预计市场规模为0.72亿美元。
• 专利药CMO领域：建议关注与美国Ambio等有代工合作的双成药业，逐步切入该领域。

投资策略

• CRO领域：关注翰宇药业（300199）和天马精化（002453），中肽生化和吉尔生化存在上市预期。
• 仿制药API领域：积极跟踪克帕松原料药的出口机会。
• 专利药CMO领域：关注与欧美企业有合作的双成药业（002693）。

风险提示

1. 宏观经济波动：可能影响多肽行业的整体需求。
2. 印度企业恶性竞争：可能对国内企业形成价格压力。
3. 技术突破：如发酵技术的突破可能改变行业格局。

附录：相关报告与图表

• 相关报告：华融证券_行业研究_多肽行业热点研究之一：克帕松专利到期的原料药机会；华融证券_行业研究_多肽行业热点研究之二：克帕松专利到期的仿制药机会。
• 图表目录：包括多肽合成方法比较、多肽制造业规模分布、三大业务比较、竞争格局、DMF生产厂家数量变化、专利药CMO生命周期、Bachem业务分布、股价走势、收入和净利润、订单分布等。

代表性企业分析

• Bachem：全球多肽行业龙头，总部位于瑞士，主要业务集中在西欧、美国和日本，2013年收入约1.8亿美元，净利润约0.25亿美元。
• 国内企业：如翰宇药业、天马精化、中肽生化、吉尔生化等，在CRO和仿制药API领域表现突出，具备一定的上市潜力。

总结

本报告指出，中国在多肽CRO和仿制药API领域具备显著优势，而在专利药CMO领域仍需时间突破。建议投资者关注具备客户肽业务和氨基酸原料供应能力的企业，以及在专利药CMO领域有合作的公司。同时，需警惕宏观经济波动、印度竞争和技术突破等风险因素。