2017-多肽行业深度报告上-立足CRO向仿制药API和专利药CMO发展_21页_1mb

多肽行业深度报告（上）总结

核心内容概述

本报告聚焦于多肽行业的发展机遇与投资策略，重点分析了CRO、仿制药API、专利药CMO三大业务领域，以及中国企业在这些领域的竞争优势和未来发展方向。报告指出，多肽行业在全球医药市场中占据重要地位，外包制造市场潜力巨大，中国企业在成本和效率方面具有明显优势。

主要观点

• 多肽CRO领域：中国企业在该领域已取得显著进展，凭借成本优势逐渐成为全球制造中心。杭州中肽和上海吉尔成为行业龙头，翰宇药业和天马精化也具备发展潜力。
• 仿制药API领域：市场规模较小，但存在一定的增长空间。克帕松被认为是近期最大的原料药品种，其竞争结构相对较好，具有较大的出口机会。
• 专利药CMO领域：目前被欧美国家垄断，国内企业难以在短期内突破。建议从中间体入手，逐步进入该领域。双成药业与美国Ambio等有代工合作，值得关注。

关键信息

多肽药物生产方法

• 固相合成：目前主流方法，适合中长肽的修饰，灵活性高，但放大生产成本较高。
• 液相合成：适合短肽药物，但存在技术瓶颈。
• 重组发酵：适用于长肽和重组蛋白，成本低但初始投入高，且难以引入非天然氨基酸。

多肽制造业市场规模

• 外包生产市场规模：约10亿美元，增速在8%~10%。
• CRO业务：市场规模约2亿美元，增速较快，主要客户为大学、研究所和小公司。
• 专利药CMO业务：市场规模约5.8亿美元，利润丰厚，壁垒高。
• 仿制药API业务：市场规模约2.2亿美元，增长潜力有限。

中国企业的竞争优势

• CRO领域：翰宇药业、天马精化、中肽生化和吉尔生化具备较强竞争力，建议积极关注。
• 仿制药API领域：克帕松是主要机会，建议跟踪其出口情况。
• 专利药CMO领域：国内企业可借鉴博腾股份模式，从中间体切入，逐步拓展。

风险提示

1. 宏观经济波动：可能影响行业整体发展。
2. 印度企业恶性竞争：对国内企业构成一定威胁。
3. 技术突破：如发酵技术的进步可能改变行业格局。

投资策略

• CRO领域：建议关注翰宇药业（300199）和天马精化（002453），中肽生化和吉尔生化存在上市预期。
• 仿制药API领域：建议积极跟踪克帕松原料药的出口机会。
• 专利药CMO领域：建议关注与美国Ambio等有代工合作的双成药业（002693）。

附录：相关报告与图表

• 相关报告：华融证券_行业研究_多肽行业热点研究之一：克帕松专利到期的原料药机会；华融证券_行业研究_多肽行业热点研究之二：克帕松专利到期的仿制药机会。
• 图表目录：包含多肽合成方法比较、多肽制造业规模分布、三大业务比较、竞争格局、DMF厂家数量变化、专利药CMO生命周期等关键图表，为分析提供了数据支持。

结论

多肽行业在全球医药市场中具有重要地位，中国企业在CRO和仿制药API领域已具备一定优势，但在专利药CMO领域仍需时间突破。投资者应关注具备技术优势和市场潜力的企业，同时警惕宏观经济波动、印度竞争和技术突破等风险因素。