医药行业创新药产业深度报告暨2018年中期投资策略：医药创新的收获期逐渐来临-20180627-银河证券-83页-6mb

医药创新的收获期逐渐来临

核心内容

本报告为创新药系列报告第四篇，聚焦于我国创新药研发的进展及投资策略。报告指出，我国新药研发正逐步进入收获期，优先审评审批制度的实施有效缩短了研发上市周期，推动了创新药企的发展。同时，报告梳理了国内及海外研发进展，并对重点公司进行了推荐。

主要观点

1. 优先审评制度的演进
   从2016年开始，优先审评审批制度的目的已从“解决积压”转向“鼓励创新”，对创新药企利好显著。审评节奏稳健，效率提高，为国产药品上市提供了更快捷的通道。

2. 国内创新药研发进展
   截至2018年6月，国内已有80个创新药项目进入报产或III期临床，其中抗癌药占比40%，呼吸系统疾病用药占20%，糖尿病和心血管药物各占7.5%。部分重磅品种如PD-1/L1单抗、替尼类抗癌药、长效升白剂等已取得阶段性成果。

3. 海外研发现状
   我国创新药通过申报国际临床或Licensing Out加速走向全球。部分品种已在美国进入III期临床，并通过FDA的SPA程序，展现出良好的市场潜力。2011年以来，国内创新药海外授权案例共19项，交易规模超60亿美元，其中70%以上包含利润分成条款。

4. 投资策略
   报告推荐具有持续性创新能力的创新药企，如恒瑞医药、沃森生物、亿帆医药、贝达药业、康弘药业等。同时，看好各子行业龙头公司，如仁和药业、健友股份、乐普医疗、爱尔眼科、九州通等。

5. 政策与市场环境变化
   医药行业政策持续向创新倾斜，医保等政策对创新药的支持力度增强，同时鼓励药械创新。国内创新药研发环境已发生重大改善，企业创新意识增强，研发投入加大，产业链逐步完善。

关键信息

• 优先审评审批制度：自2016年起，制度逐步从解决积压转向鼓励创新，缩短了研发周期，提升了审批效率。
• 国内研发进展：80个创新药项目进入报产或III期临床，以抗癌药为主。
• 海外发展：通过Licensing Out和国际临床试验，国内创新药逐步走向世界。
• 重点推荐公司：恒瑞医药、沃森生物、亿帆医药、信达生物、康弘药业、乐普医疗、爱尔眼科、九州通等。
• 政策支持：国家加大创新药研发投入，出台多项鼓励政策，包括“重大新药创制”专项、863计划、973计划等。
• 市场前景：国内创新药市场潜力巨大，预计未来将显著改善，有望在全球药物创制中占据一席之地。

行业表现催化剂

• 医保政策对创新药的扶持力度超预期。
• 精准医疗等技术领域的突破。

风险因素

• 控费和降价政策力度超预期可能影响行业利润。

投资建议

继续推荐创新药及各子行业龙头公司，重点关注具备持续创新能力的企业及在特定领域表现突出的龙头企业。优先审评制度的推进为国产创新药上市提供了有力支持，预计未来将加速进口替代进程。

重点公司概览

与市场不同观点

• 创新药的收获期正在来临，部分早期布局的药企已进入收获阶段。
• 创新药投资将成为医药投资的重中之重。
• 国内有望在全球药物创制中取得重要地位。

未来展望

• 创新药研发将逐步成为我国医药产业的核心。
• 生物药和中药资源将成为创新药物的重要来源。
• 鼓励创新政策将持续推进，为行业带来长期利好。

结论

随着优先审评审批制度的完善和研发能力的提升，我国创新药产业正逐步进入收获期。政策支持、市场潜力和研发进展共同推动创新药的发展，未来有望在全球药物创新中占据一席之地。