创新药产业深度报告暨2018年中期投资策略_医药创新的收获期逐渐来临_81页_6mb

医药创新的收获期逐渐来临

核心内容

本报告分析了我国创新药研发的进展及未来趋势，指出随着优先审评审批制度的完善和政策支持，我国新药研发正逐步进入收获期。同时，报告提出了2018年下半年的投资策略，重点推荐具有持续创新能力的创新药企及各子行业龙头公司。

主要观点

• 优先审评制度：自2016年起，该制度从“解决积压”转向“鼓励创新”，对创新药企形成利好，显著缩短研发及上市周期。
• 研发进展：国内自主研发新药中，处于报产或III期临床阶段的项目已达80个，其中抗癌药占比40%。PD-1/L1单抗及替尼类药物研发进展显著，部分品种已进入优先审评阶段。
• 海外发展：我国创新药在海外授权及临床试验方面取得进展，显示出国际认可度提升。2011年以来的海外授权案例总交易规模逾60亿美元。
• 投资策略：继续推荐创新药及各子行业龙头公司，如恒瑞医药、沃森生物、亿帆医药、贝达药业、康弘药业、复星医药等。
• 政策支持：国家通过多项政策推动医药创新，如重大新药创制专项、863计划、973计划等，鼓励创新药研发和市场化。
• 市场前景：随着创新药研发进入收获期，国内创新药有望在进口替代方面发挥重要作用，尤其在PD-1单抗领域。

关键信息

• 优先审评制度：2016年正式实施，旨在加快创新药及临床急需仿制药的研发上市，解决积压问题。
• 研发进展：截至2018年6月，国内共有80个创新药项目处于报产或III期临床阶段，其中抗癌药占比40%。
• PD-1单抗：国内有3家企业以罕见病报产并纳入优先审评，国内有望迎来PD-1/L1上市浪潮。
• 海外授权：2011年以来，国内创新药海外授权案例共19项，交易规模逾60亿美元，其中70%以上包含利润分成条款。
• 投资推荐：重点推荐仁和药业、健友股份、沃森生物、亿帆医药、长春高新、乐普医疗、爱尔眼科、九州通等公司。
• 政策演进：从2011年到2017年，国内创新药研发环境逐步改善，政策支持力度加大，鼓励创新成为重点。
• 研发成本：与欧美相比，我国研发成本较低，且人才成本也相对较低，有利于创新药研发。
• 生物药发展：生物药在研发和市场方面均呈现快速增长趋势，预计未来几年将成为医药创新的重要领域。
• 中药资源：中药资源丰富，未来有望成为创新药的重要来源。
• 市场潜力：我国创新药市场潜力巨大，预计未来将逐步成为全球药物创新中心。

投资策略

• 持续创新能力：推荐具有持续创新能力的创新药企，如恒瑞医药、贝达药业、信达生物等。
• 行业龙头：继续推荐各子行业龙头公司，如仁和药业、健友股份、沃森生物等。
• 重点公司：重点覆盖并推荐的公司包括仁和药业、健友股份、沃森生物、亿帆医药、长春高新、乐普医疗、爱尔眼科、九州通等。

结论

我国创新药研发正逐步进入收获期，优先审评制度的推进和政策支持将显著提升研发效率，推动创新药上市。同时，国内创新药在海外授权和临床试验方面取得进展，显示出国际竞争力。未来，随着研发能力的提升和政策环境的优化，我国创新药市场有望迎来快速增长，相关企业将受益。