20180627-中国银河-创新药产业深度报告暨_2018_年中期投资策略_医药创新的收获期逐渐来临_83页_6mb

医药创新的收获期逐渐来临

核心内容

本报告为创新药系列报告第四篇，聚焦于中国创新药研发的收获期即将来临。报告分析了优先审评审批制度的演进、推进节奏与作用，以及国内和海外的创新药研发进展，提出创新药投资将成为医药投资的重中之重。同时，报告推荐了多个具有持续创新能力的创新药企和各子行业龙头公司。

主要观点

1. 优先审评制度推动创新药研发

   • 优先审评制度自2016年起，由“解决积压”转向“鼓励创新”，对创新药企的利好日益显著。
   • 审评节奏稳健，对国产药品支持力度逐步增强，审批效率提升有效缩短研发上市周期。
   • 优先审评制度为国产药品提供了更快速的审批通道，特别是那些具有明显临床价值的创新药。

2. 国内创新药研发进展显著

   • 截至2018年，国内共有80个创新药项目处于报产或III期临床阶段，其中抗癌药占比40%。
   • PD-1/L1单抗领域，3家国内企业以罕见病报产并纳入优先审评，国内或将迎来PD-1/L1上市浪潮。
   • 替尼类小分子靶向抗癌药、长效升白剂等也处于研发高峰，部分品种如康柏西普眼用注射液、F-627等展现出较强竞争力。

3. 海外研发进展与授权情况

   • 我国创新药正通过申报国际临床试验或License Out方式加速走向世界。
   • 自2011年以来，国内创新药海外授权案例达19项，交易规模逾60亿美元，其中70%以上包含利润分成条款。
   • 康柏西普、F-627等品种已在美国进入III期临床并获得SPA（滚动审查）资格，显示出较强的国际竞争力。

4. 投资策略与重点推荐公司

   • 投资策略继续推荐具有持续性创新能力的创新药企及各子行业龙头公司。
   • 推荐公司包括：恒瑞医药、沃森生物、亿帆医药、贝达药业、科伦药业、康弘药业、复星医药等。
   • 同时关注仁和药业、山东药玻、健友股份、长春高新、乐普医疗、爱尔眼科、九州通等公司。

关键信息

• 研发效率提升：优先审评审批制度显著缩短了研发上市周期，部分创新药在获得优先审评后仅需6个月即可获批。
• 创新药市场潜力巨大：随着国内创新药进入收获期，市场对创新药的需求和投资热情持续增长。
• 政策支持：国家对创新药研发的政策支持力度加大，包括药审改革、医保政策、知识产权保护等，推动创新药产业发展。
• 国际合作增强：License Out和海外临床试验申请数量增加，反映我国研发实力提升和国际化布局加快。

投资概要

• 行业趋势：医药创新成为投资重点，创新药研发进入收获期，预计未来将有更多品种上市。
• 市场表现：2018年上半年医药板块整体跑赢大盘，细分领域龙头表现优异。
• 风险提示：主要风险包括控费降价力度超预期，可能影响行业盈利能力。

行业表现的催化剂

• 政策支持：医保、药审等政策对创新药的扶持力度超预期。
• 技术突破：精准医疗等领域的技术突破推动创新药发展。

我们与市场不同的观点

• 收获期临近：部分早期布局创新药的企业将逐步进入收获期，创新药投资成为医药投资的核心。
• 国际化趋势明显：我国创新药正加速走向世界，海外授权和国际临床试验进展显著。

行业与政策背景

• 历史回顾：2011年、2014年、2017年三篇报告分别指出创新药研发环境逐步改善，创新药市场即将迎来大时代。
• 研发体系变化：国内研发力量从科研院所向企业转移，企业研发能力不断提升。
• 研发投入增加：国内医药研发投入持续增长，尤其是龙头企业和创新药企。
• 政策推动：国家出台多项政策鼓励创新药研发，包括药审改革、医保政策、知识产权保护等。

重点公司分析

• 仁和药业：业绩快速增长的低估值OTC龙头。
• 健友股份：国内肝素API及注射剂出口双料龙头。
• 沃森生物：最强生物药龙头，国际化布局持续推进。
• 亿帆医药：专科及国际化布局，创新生物药上市可期。
• 长春高新：快速成长的基因工程生物药龙头。
• 乐普医疗：持续战略扩张的心血管平台型龙头。
• 爱尔眼科：各项业务高速发展的眼科连锁医院龙头。
• 九州通：全国性医药流通龙头，持续受益于医改政策。

未来展望

• 创新药将成为医药行业的核心：随着研发效率和市场潜力的提升，创新药投资将成为医药投资的重点。
• 生物药发展迅速：生物药市场增长迅速，将成为未来几年的明星子领域。
• 中药资源成为创新药来源：中药资源丰富，未来有望成为创新药的重要来源。
• 鼓励创新政策持续落地：未来政策将更加支持创新药研发，推动行业持续发展。

总结

本报告指出，我国创新药研发已进入收获期，优先审评制度的推进和海外研发的进展是主要驱动力。重点推荐具有持续创新能力的创新药企及各子行业龙头公司，同时强调政策支持和国际化布局对行业发展的积极影响。随着研发效率的提升和市场潜力的释放，我国有望在全球药物创新中占据一席之地。