20260327-国元国际控股-基石药业-B-02616.HK-三抗临床数据优异_全球研发加速推进_3页_344kb

报告摘要

即时点评总结：基石药业-B (2616.HK)

核心内容

基石药业-B（2616.HK）在2025年财报中披露了公司收入和研发开支的相关数据，并展示了其管线2.0的临床进展。尽管2025年营业收入同比下降33.8%至约人民币2.7亿元，但公司在研发方面投入显著增加，研发开支达3.12亿元，同比增长131.33%。公司通过多项创新药物的研发，推动了其在全球范围内的临床试验和商业化布局。

主要观点

三抗药物临床数据优异：核心品种CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）在I期临床试验中表现出良好的安全性和广谱抗肿瘤活性，尤其在肺癌、非透明肾细胞癌（nccRCC）和软组织肉瘤（STS）中显示出显著疗效，ORR分别达到90%、40%和33.3%。
全球研发加速推进：公司计划于2026年底前启动CS2009的首批III期全球多中心临床试验（MRCT），并将在ASCO和ESMO年会上公布更多临床数据，进一步推动与跨国药企（MNC）的合作。
ADC技术平台优势显著：公司拥有模块化的ADC技术平台，支持多个双抗ADC候选药物的研发。其特有的串联可裂解β一葡萄糖醛酸连接符技术，提升了ADC的安全性和有效性，拓宽了靶点的兼容性。
CS5001表现亮眼：CS5001（ROR1 ADC）在联合R-CHOP一线治疗DLBCL中CR率达95.5%，ORR为100%。后线联合队列也表现出良好的安全性和高ORR，成为首个在实体瘤及淋巴瘤中均显示抗肿瘤活性的ROR1 ADC。
商业化布局加速：舒格利单抗已获欧盟、英国III期NSCLC适应症批准，构建了覆盖中国、欧美、拉美60余国的商业化网络，海外收入占比超68%。此外，普拉替尼和阿伐替尼成功纳入国家医保，推动本土销售结构优化。