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报告摘要

基石药业总结：业绩拐点已现，研发管线具备高增长潜力

核心内容

基石药业是一家专注于肿瘤免疫治疗及精准治疗的创新药企，其产品管线涵盖多种靶点，包括PD-1、PD-L1、RET、IDH1、KIT/PDGFRA和ROR1等。公司2022年收入预计不少于4.7亿元，同比增长95.4%，商业化收入达3.9亿元，同比增长140%。公司2022年亏损预计不超过8亿元，较2021年大幅减少。截至2022年底，公司现金及现金等价物预计超过13亿元。2023年公司收入有望达到6.5亿元，同比增长40%，显示出强劲的商业化能力。

主要观点

业绩改善显著：基石药业2022年收入大幅增长，商业化表现超预期，表明公司已进入业绩拐点，未来增长潜力大。
产品管线丰富：公司拥有15种肿瘤候选药物，其中四款已上市，多项药物处于关键性临床或注册阶段，具备良好的产品布局。
创新药商业化加速：随着商业化团队的完善和策略深化，2023年将成为公司商业化腾飞的关键一年。
核心产品表现突出：
- 舒格利单抗：作为首款用于III期非小细胞肺癌（NSCLC）的国产PD-L1单抗，具备先发优势，临床进展迅速，有望成为III期NSCLC治疗的重要药物。
- 普拉替尼：国内首款RET抑制剂，一线适应症有望2023年获批，未来市场空间广阔。
- 艾伏尼布：国内首款IDH1抑制剂，已获批二线AML和胆管癌适应症，一线适应症在研，具备高临床价值。
- 阿伐替尼：国内首款一线治疗PDGFRA D842V突变GIST的药物，疗效显著，有望在2023年迎来关键催化。
- CS1003：有望成为一线肝癌的BIC药物，临床数据优于现有疗法。
- CS5001：国内唯一处于临床阶段的ROR1 ADC药物，具备先发优势，市场空间巨大。

关键信息

舒格利单抗：
- 首款用于III期NSCLC的国产PD-L1单抗，临床仅一款药物。
- 针对III期NSCLC序贯放化疗后的巩固治疗，2023年计划递交三项上市申请。
- 中国销售峰值预计达20亿元。
普拉替尼：
- 国内首款RET抑制剂，先发优势明显，2023年有望获批一线NSCLC适应症。
- 全球销售额2022年达1.9亿美元，2023年预计达4.0亿元。
- 一线治疗RET融合阳性NSCLC的ORR达79%，mPFS为13.4个月。
艾伏尼布：
- 国内首款IDH1抑制剂，2022年全球销售额达2.7亿美元。
- 一线AML适应症2024年有望获批，预计2024年销售额达1.4亿元。
- 二线胆管癌适应症2025年有望获批，预计2025年销售额达0.7亿元。
阿伐替尼：
- 国内首款一线治疗PDGFRA D842V突变GIST的药物，疗效显著。
- 2023年销售额预计达0.4亿元，2030年有望达3.9亿元。
- 获得中国首部“系统性肥大细胞增多症诊疗指南”推荐为一线用药，国内处于桥接试验阶段。
CS1003：
- 有望成为一线肝癌的BIC药物，临床数据优于现有疗法。
- 一线肝癌治疗药物ORR普遍为25%-30%，而CS1003达45%，mPFS达10.4个月。
- 中国销售峰值预计达30亿元。
CS5001：
- 国内唯一处于临床阶段的ROR1 ADC药物，全球市场空间有望达数百亿美元。
- 临床前数据优于MSD和BI的ROR1 ADC药物，预计2023年底读出I期数据。

盈利预测与估值

盈利预测：公司2022-2024年营业收入分别为4.75亿元、6.55亿元、9.52亿元。
估值：给予公司2023年13倍PS，对应目标7.56港元，首次覆盖，给予“买入”评级。
风险提示：包括研发不及预期、商业化不及预期、市场竞争加剧、药品降价等。

产品管线概览

药物	靶点	国家	适应症	临床阶段
普拉替尼	RET	中国	二线NSCLC、一线MTC、一线TC	上市
阿伐替尼	KIT/PDGFRA	中国	一线PDGFRA D842V突变GIST、AdvSM	上市
艾伏尼布	IDH1	中国	二线AML、二线胆管癌	上市
舒格利单抗	PD-L1	中国	一线NSCLC、一线胃癌、一线食管癌、NDA	上市
CS1003	PD-1	中国	一线肝癌	关键性试验
洛拉替尼	ROS1/ALK	中国	一线ALK阳性NSCLC、二线ROS1阳性NSCLC	上市
CS5001	ROR1 ADC	全球	实体瘤、血液瘤	I期临床
CS1002	CTLA-4	全球	实体瘤	I期临床
CS2006	PD-L1/4-1BB/HAS	中国、韩国	实体瘤	I期临床
CS3005	A2aR	全球	实体瘤	I期临床
CS6001	免疫细胞因子	全球	实体瘤	临床前

市场空间与增长潜力

舒格利单抗：中国销售峰值预计20亿元，全球市场潜力大。
普拉替尼：全球市场空间广阔，预计2030年销售额达13.7亿元。
艾伏尼布：预计2031年销售额达4.6亿元。
阿伐替尼：预计2030年销售额达3.9亿元。
CS1003：中国销售峰值预计30亿元。
CS5001：全球市场空间有望达数百亿美元，先发优势明显。

结论

基石药业凭借丰富的产品管线和多项创新药的快速商业化，已进入业绩拐点，未来增长潜力巨大。公司在多个关键适应症领域具备先发优势，包括III期NSCLC、RET阳性NSCLC、IDH1突变AML、PDGFRA D842V突变GIST等。随着更多适应症的获批和商业化策略的深化，公司有望在未来几年内实现收入的持续增长，成为精准治疗领域的隐形冠军。

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