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砯石药业-B 2024年半年度业绩总结

重要内容提示：

• 本报告基于基石药业2024年8月23日发布的中期业绩。

一、业绩表现

• 2024年上半年营业收入达25亿元。
• 归母净利润达1570万元，实现首次盈利。
• 公司现金储备达81亿元。

二、重点药物研发进展

1. CS5001（ROR1 ADC）

   • 预计2024年启动具有注册潜力的Ⅰb期试验。
   • 目前剂量递增至第10级，未观察到剂量限制性毒性，耐受性良好。
   • 2024年底前将开展多个适应症的Ⅰb期剂量扩展研究。

2. 舒格利单抗

   • 已获欧盟委员会批准，联合化疗一线治疗驱动基因阴性的NSCLC。
   • 一线治疗Ⅳ期NSCLC的上市许可申请正在英国审评，预计2024年下半年获批。
   • 2024年5月与Ewopharma达成商业化合作，获得瑞士及中东欧18国权利，首付款最高可达5130万美元，并享有后续里程碑付款。

三、未来展望

• 2024年下半年关键事件预期：
  • 舒格利单抗有望在英国及西欧多国建立商业化合作。
  • CS5001将披露更多国际临床试验数据。
• 公司预计在未来三年（截至2026年）持续推进多款创新药物，包括：
  • CS2009（PD-1/CTLA4/VEGF抑制剂）等20个管线项目。
  • 多款药物计划于2024-2025年提交IND申请。

四、盈利预测

• 营业收入预测（2024-2026年）：
  • 48亿→59亿→74亿元，同比增长361%、2307%、2524%。
• 主要驱动力：
  • 普拉替尼（二线RET阳性NSCLC）预计营收23-37亿元。
  • 阿伐替尼（一线GIST）预计营收5-7亿元。
  • 舒格利单抗分成收入预计从2亿元增至3亿元。

五、风险提示

• 研发不及预期风险
• 商业化拓展风险
• 市场竞争加剧及产品降价风险

分析师提示：
本报告仅供专业投资者参考，投资决策可能面临投资风险，西南证券不保证观点的持续性及预测结果，敬请投资者注意风险。