20260227-国元国际控股-基石药业-B-02616.HK-三抗临床研究快速推进_研发管线2.0前景广阔_22页_2mb

报告摘要

基石药业-B（2616.HK）买入评级分析总结

核心内容

基石药业-B是一家专注于肿瘤、自身免疫与炎症领域药物研发的创新生物医药企业，致力于满足全球患者的医疗需求。公司已成功上市4款创新药，获批16项新药上市申请及9项适应症，目前拥有16款候选药物在研，涵盖三抗、双抗、ADC及免疫疗法等。公司于2019年在香港联合交易所上市，2020年与辉瑞达成战略合作，2021年至2024年逐步推进多个产品的商业化进程。

主要观点

目标价与预期升幅：当前股价为6.24港元，目标价为10.30港元，预计升幅65%。
研发管线2.0：公司正在推进多款创新药物的研发，包括三抗CS2009、ADC药物CS5001及舒格利单抗等，其中CS2009是全球唯一进入临床二期的同靶点三抗，具有显著的临床疗效及安全性优势。
商业化进展：舒格利单抗已在中国、欧盟及英国获批，预计2029-30年销售峰值达5亿美元，为公司提供充足现金流。普拉替尼已进入2025年国家医保目录，有望快速放量。
财务预测：公司预计2025至2027年收入分别为1.88/4.95/8.92亿元人民币，归母净利润分别为-2.35/-1.52/1.38亿元人民币。根据DCF模型，目标市值为151.96亿港元，目标价10.30港元。
投资建议：首次覆盖并给予买入评级，认为公司具备较强的创新能力和商业化潜力，未来增长空间广阔。

关键信息

产品管线亮点

CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三抗）
- 靶向PD-1、VEGF和CTLA-4，实现多维度抗肿瘤效应。
- 全球多中心II期临床试验已入组200例患者，计划扩展至美国。
- 在2025年ESMO上发表I期数据，整体ORR为12.2%，DCR为71.4%。随访期延长后，ORR提升至14.3%，在II期推荐剂量下达到25.0%。
- 在IO经治的NSCLC患者中表现突出，ORR为17.6%，DCR为82.4%。
- 安全性良好，3级以上TRAE发生率仅为13.9%，远优于其他双抗及联合疗法。
CS5001（ROR1 ADC）
- 全球多中心II期临床试验正在推进，单药治疗非霍奇金淋巴瘤的ORR达56.3%。
- 具有“双控”机制，显著提升安全性，减少血液毒性及其他正常组织毒性。
- 作为全球第二款进入临床阶段的ROR1 ADC，具有广阔的市场前景。
舒格利单抗（抗PD-L1单抗）
- 已在中国、欧盟及英国获批，适应症包括NSCLC、NK/T细胞淋巴瘤、ESCC、G/GEJ等。
- 获得ESMO指南推荐，作为一线治疗非驱动基因阳性转移性NSCLC的I,A级联合疗法。
- 预计2029-30年销售峰值达5亿美元，公司报表收入达2.5亿美元。
普拉替尼（RET抑制剂）
- 中国同类首创，已纳入国家医保目录，有望快速放量。
- 2025年地产化上市申请获批，毛利率有望大幅提升。
阿伐替尼（KIT/PDGFRA抑制剂）
- 已纳入国家医保目录，国产供应开始，提升可及性与可负担性。

研发与技术平台

公司拥有强大的ADC技术平台，具备模块化设计和“双控”机制，显著提升药物安全性与有效性。
CS5005、CS5008、CS5006等多款ADC药物处于不同临床阶段，有望成为同类最佳候选药物。

股权结构

WuXi Healthcare Ventures II, L.P.持股11.84%
Pfizer Corporation Hong Kong Limited持股7.91%
杨建新博士持股4.86%
新加坡政府投资公司(GIC)持股8.06%
股权结构合理，管理层持股较多，激励机制完善。

财务概况

收入：2024年收入为4.07亿元人民币，主要来源于普拉替尼、阿伐替尼及舒格利单抗授权收入。
现金流：2025H1货币资金及定期存款为6.53亿元人民币，未来随着商业化及BD进展，现金流无忧。
盈利能力：2025至2027年归母净利润分别为-2.35/-1.52/1.38亿元人民币，预计2027年实现盈利。

投资建议与估值

DCF模型：目标市值151.96亿港元，目标价10.30港元，较现价有65%升幅。
可比公司估值：参考信达生物、中国生物制药、康方生物及科伦博泰生物等公司估值，基石药业-B具备一定吸引力。

风险提示

新产品研发进度可能低于预期。
产品商业化进展不达预期。
国际形势复杂度超预期，影响创新药国际化合作。

总结

基石药业-B凭借其强大的研发能力及创新药管线，展现出显著的市场潜力。核心产品CS2009与CS5001在临床试验中表现优异，尤其CS2009在多线经治患者中取得积极疗效，且安全性良好。舒格利单抗已实现全球商业化，预计未来增长强劲。公司股权结构合理，管理层经验丰富，具备良好的激励机制。财务方面，现金流稳定，收入有望快速增长，预计2027年实现盈利。因此，给予买入评级，目标价10.30港元，较现价有65%的升幅。

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