20210331-兴证国际证券-基石药业-B-02616.HK-产品收获期已到来_管线2.0持续推进_5页_1004kb

基石药业（02616.HK）总结

核心内容

基石药业是一家专注于肿瘤免疫和精准治疗的创新生物制药公司，其产品管线正在逐步进入收获期。公司通过自主研发和对外授权引进（license-in）的方式，构建了具有差异化优势的创新药物管线，涵盖ADC药物、多特异性抗体等多个领域。公司与辉瑞、EQRx等国际药企建立了多维度战略合作，进一步增强了其在国内外市场的竞争力。

主要观点

• 产品收获期到来：公司已有部分核心产品进入临床后期或BLA阶段，如普拉替尼、阿伐替尼、舒格利单抗等，预计将在2021年陆续获批上市，标志着公司从研发阶段向商业化阶段的转变。
• 管线2.0战略持续推进：公司聚焦于全球同类首创（FIC）或同类最佳（BIC）产品，目前拥有5款潜在FIC/BIC的ADC药物和多特异性抗体，其中CS5001和CS2006处于IND准备阶段。
• 战略合作助力发展：公司与辉瑞达成战略投资和商业化合作，获得了两款辉瑞产品在中国大陆的开发权益，并与EQRx达成全球授权协议，提升海外产品的商业价值。
• 商业化团队及生产基地建设：公司已组建约200人的商业化团队，覆盖4个主要肿瘤学领域、400余家医院及100多个城市。苏州工业园区生产基地建设已接近尾声，具备研发、中试和商业化生产的一体化能力。

关键信息

市场数据（2021年3月30日）

• 收盘价：9.24港元
• 总股本：1176百万股
• 流通股本：1176百万股
• 总市值：109亿港元
• 流通市值：109亿港元
• 净资产：29.54亿元
• 总资产：37.62亿元
• 每股净资产：2.51元

财务指标（2017A-2020A）

产品进展

• 普拉替尼：已获批上市，用于治疗经含铂化疗后的晚期或转移性RET融合阳性NSCLC患者。公司计划扩展适应症，包括甲状腺髓样癌和一线NSCLC。
• 阿伐替尼：已获得优先评审资格，预计将成为中国首个针对PDGFRA外显子18突变的GIST精准治疗药物，已获CSCO指南推荐。
• 舒格利单抗：已递交上市申请，具有差异化设计，用于治疗四期NSCLC，联合化疗可降低50%疾病进展或死亡风险，预计2021年下半年递交NDA。
• 艾伏尼布：全球首款靶向IDH1突变药物，已获FDA批准，被列入CDE临床急需名单，预计2021年下半年递交NDA。

管线2.0

• 公司拥有5款潜在FIC/BIC的ADC药物和多特异性抗体。
• CS5001：靶向ROR1的ADC药物，具有全人源抗体、同质化DAR值、血液稳定linker及肿瘤激活毒素等差异化优势。
• CS2006：PD-L1x4-1BBxHSA三特异性抗体，作为潜在同类最佳4-1BB激动剂及下一代PD-(L)1抑制剂，提供多种联合治疗选择。

风险提示

• 上市产品销售不及预期
• 研发进度不及预期
• 市场竞争加剧
• 政策风险
• 疫情影响超预期

投资建议

公司具备较强的研发、商务合作、生产及商业化能力，产品管线逐步进入收获期，建议积极关注。