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基石药业-B（02616）总结

核心内容

基石药业是一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业，截至2025年2月，公司已成功上市4款创新药，获批16项新药上市申请（NDA）及9项适应症。当前研发管线涵盖16款候选药物，包括抗体偶联药物（ADC）、多特异性抗体、免疫疗法和精准治疗药物等。公司已进入“管线2.0”时代，聚焦于创新药物的研发和商业化，未来有望通过管线2.0的推进进一步驱动业务增长。

主要观点

• 商业化产品表现良好：舒格利单抗（PD-L1）、普拉替尼（RET）、阿伐替尼（KIT/PDGFRA）已实现商业化，其中舒格利单抗在2024年获得欧盟及英国的1L NSCLC适应症批准，后续海外收入及里程碑收入有望持续增厚公司盈利。
• 在地化生产加速产品放量：普拉替尼和阿伐替尼已授权给艾力斯和恒瑞医药，未来在地化生产完成后，有望通过降价进医保等策略提升药物可及性。
• 管线2.0潜力巨大：公司重点推进的两项关键临床项目CS5001（ROR1 ADC）和CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三抗）具有良好的商业化前景，有望成为下一个重磅品种。
• 盈利预测积极：公司预计2024-2026年总收入分别为3.86/5.16/8.29亿元，净利润分别为-0.03/0.29/0.93亿元，以DCF法估算市值为86.73亿港币，目标价为6.75港元/股。

关键信息

管线2.0：CS5001和CS2009

CS5001（ROR1 ADC）

• 靶点：ROR1，一种在多种癌症中高表达的肿瘤特异性靶点。
• 适应症：覆盖血液瘤（如DLBCL、霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤）和实体瘤。
• 开发进展：全球第二的临床进度，已在中国、美国、澳大利亚同步开展I期临床试验，2024年12月完成首例患者入组。
• 疗效：在单药治疗晚期淋巴瘤中，ORR达到77%（初步II期推荐剂量），CR率为48%。在实体瘤中也展现出良好的抗肿瘤活性。
• 安全性：尚未观察到剂量限制性毒性，安全性可控，但存在明显的神经毒性和血液学毒性。
• 差异化优势：采用肿瘤特异性激活的PBD前药和可降解连接子，减少系统性毒性，提高安全性。

CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）

• 靶点：PD-1、VEGF、CTLA-4，具有广泛的适应症覆盖。
• 开发进展：已完成首例患者给药，2024年12月23日递交澳大利亚临床试验申请，预计开展全球多中心I期临床试验。
• 临床前数据：与VEGFA交联可显著增强抗PD-1和抗CTLA-4活性，具有优于潜在竞品的抗肿瘤活性。
• 潜力：有望成为继CS5001后的下一个重磅品种，具有BIC/FIC潜力。

管线1.0：商业化产品

舒格利单抗（PD-L1）

• 国内商业化权益：授权给辉瑞，公司可获得特许使用权收入。
• 海外进展：2024年在欧盟及英国获批，后续海外商业化成果值得期待。
• 疗效：在一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）中表现出与帕博利珠单抗相似的有效性和更优的安全性。

普拉替尼 & 阿伐替尼

• 药物来源：2018年自Blueprint引进。
• 适应症：主要用于RET和KIT/PDGFRA突变相关的肿瘤治疗。
• 商业化授权：普拉替尼授权给艾力斯，阿伐替尼授权给恒瑞医药。
• 在地化生产：未来有望通过在地化生产降低成本，提高药物可及性。

风险提示

• 药物研发风险：临床试验结果可能不达预期，影响产品上市进度。
• 市场竞争风险：同类药物竞争激烈，可能影响商业化成果。
• 经营风险：研发和商业化进程受多种因素影响，包括资金、政策和市场变化。
• 港股流动性风险：港股市场流动性可能影响公司估值和融资能力。
• 测算主观性风险：盈利预测和估值基于假设，存在不确定性。

盈利预测

• 2024年：总收入3.86亿元，同比增长-16.68%；净利润0.29亿元。
• 2025年：总收入5.16亿元，同比增长33.59%；净利润0.93亿元。
• 估值：以DCF法估算，假设WACC为7.29%，永续增长率为0.5%，对应市值为86.73亿港币，目标价为6.75港元/股。

股权结构

• 第一大股东：WuxihealthcareVentureII，持股22.85%。
• 辉瑞：持股9.03%。
• 其他股东：包括多个投资机构和合作伙伴，股权结构较为分散。

市场前景

• 血液瘤市场：DLBCL是治疗需求最大的血液瘤之一，目前R-CHOP是1L疗法，但二线治疗仍存在巨大未被满足需求。
• 实体瘤市场：多种实体瘤存在ROR1高表达，CS5001在实体瘤中也展现出良好疗效。
• 免疫疗法市场：PD-1/VEGF/CTLA-4三抗具有广泛的适应症，有望成为下一个重磅产品。

结论

基石药业凭借强大的研发能力和管线布局，已实现商业化产品的初步成功，并在管线2.0中展现出良好的商业化潜力。未来随着在地化生产的推进和更多临床试验的开展，公司有望进一步扩大市场份额，提升盈利能力，成为国内领先的创新药企。