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创新药成功出海，自有制剂业务步入收获期

核心内容概述

亿帆医药在2023年实现多项突破，标志着其创新药业务进入收获期，同时中药和化药业务持续增长，国际化进程提速。公司凭借创新药、中药、化药及原料药四大板块的协同发展，实现业绩稳步增长，并为未来发展奠定坚实基础。

主要观点与关键信息

1. 创新药业务进展显著

• 亿立舒（F-627） 是基于亿一生物具有自主知识产权的 Di-Kine™ 双分子技术平台开发的全球首款第三代长效 G-CSF，于2023年5月6日在中国获批上市，11月17日获得 FDA 批准，即将实现出海。
• EMA 和巴西已完成原液现场核查，预计2024年Q1获批，多国出海指日可待。
• 亿立舒临床疗效优于原研短效和长效产品，具有结构创新、长效安全和稳定优质等特点，有望在国内和海外市场快速放量。
• 国内销售预测：预计2023年销售额约5.4亿元，2025年有望达10.5亿元，2032年全球销售总收入约54.1亿元。
• 海外销售预测：预计2023年海外销售额约0.1亿美元，2025年达0.6亿美元，2032年全球销售总收入约23.1亿元。

2. 国内独家中药与“小、尖、特”化药布局

• 截至2023H1，公司拥有108个中药品种，其中13个为独家中药医保产品，5个为基药目录独家产品。
• 中药自产销售2023H1达4.1亿元，同比增长14.8%，显示中药业务增长态势良好。
• 复方黄黛片 是公司核心中药产品，2017年纳入国家医保目录乙类，2022年销售额约4837万元。
• 复方银花解毒颗粒 于2022年9月获新加坡上市许可，是公司中药产品出海的重要进展。
• 除湿止痒软膏 和 小儿青翘颗粒 为公司过亿品种，2022年分别实现销售额1.1亿元和1.5亿元。
• 断金戒毒胶囊 为中药1.1类创新药，获公安部科技进步一等奖，2023Q3完成IB期临床试验。

3. 国内化药业务差异化发展

• 公司聚焦“小、尖、特”化药差异化布局，2023H1化药自有（含进口）营收达3.9亿元，同比增长39.4%。
• 2023H1公司获得硫酸长春新碱注射液、氯法拉滨注射液等9个产品注册证书，其中硫酸长春新碱注射液和氯法拉滨注射液为首仿产品。
• 乳果糖口服溶液 于2022年8月上市，新增瓶装和条形袋装规格，方便儿童使用，2022年销售额约15.2亿元。
• 胰岛素 产品在2021年全国集采中以A类中选，2023H1公司胰岛素产品实现营收2.7亿元，同比增长37.4%。

4. 原料药板块趋于稳定

• 公司原料药主要为 维生素B5（泛酸钙），70%以上销往欧美，全球市占率高，2023年价格处于底部，下行风险较小。
• 2023H1原料药业务营收2.7亿元，同比增长2%，为公司提供稳定现金流支持。

5. 盈利预测与估值

• 盈利预测：预计2023-2025年EPS分别为0.33元、0.52元、0.72元，归母净利润增速分别为114.4%、55%、39.7%。
• 估值：给予公司2024年34倍PE，对应目标价17.68元，首次覆盖，给予“买入”评级。

业务结构与增长亮点

1. 创新药管线

• 亿立舒：国内首个第三代长效 G-CSF，定价5998元/支，FDA获批上市，预计国内销售峰值超30亿元，海外销售峰值超20亿元。
• F-652：在研创新药，聚焦酒精性肝炎、慢加急性肝衰竭、急性移植物抗宿主病等适应症，预计2023年完成Ⅱ期临床试验，2023Q4启动Ⅲ期临床。

2. 中药业务

• 公司拥有丰富中药品种，包括复方黄黛片、复方银花解毒颗粒、除湿止痒软膏、小儿青翘颗粒等，其中多个产品为独家医保或基药。
• 中药业务在2023H1实现销售额4.1亿元，同比增长14.8%。

3. 化药业务

• 公司围绕“小、尖、特”化药进行差异化布局，2023H1化药自有（含进口）营收3.9亿元，同比增长39.4%。
• 乳果糖口服溶液：新增规格，有望提升市占率并持续增长。
• 胰岛素：在集采中表现良好，2023H1实现营收2.7亿元，同比增长37.4%。

4. 原料药业务

• 公司原料药业务在2023H1实现营收2.7亿元，同比增长2%，价格处于底部，风险较小。

国际化进展

• 亿帆医药通过 非索医药、特克医药、赛臻公司 等子公司，加速国际化进程。
• 2023H1海外医药产品营收2.7亿元，同比增长2%，其中重组人胰岛素注射液、重组人生长激素（SciTropin）和注射用醋酸曲普瑞林合计销售额1.5亿元。
• 亿立舒 已获FDA批准上市，EMA和巴西完成现场核查，预计2024年Q1获批，多国出海进程提速。

风险提示

• 创新产品临床及商业化进度不及预期。
• 产品竞争格局加剧。
• 仿制药品种国谈、集采降价幅度超预期。
• 海外经营风险及汇率波动风险。

财务数据概览

总结

亿帆医药凭借创新药、中药、化药和原料药四大业务板块的协同发展，已实现业绩的稳步增长。亿立舒的全球上市标志着公司在创新药领域取得重大突破，中药和化药业务通过差异化布局，实现快速增长。原料药板块在价格底部，下行风险较小，为公司提供稳定现金流。公司国际化进程显著提速，海外制剂业务有望进一步扩大。整体来看，亿帆医药正步入高质量发展的关键阶段，具备较强的市场竞争力和增长潜力。