20161025-东吴证券-药用辅料行业专题报告之：政策春风起，辅料龙头获益_32页_2mb

药用辅料行业分析总结

核心内容

药用辅料是药品制剂中的重要组成部分，对药品的安全性、有效性、稳定性及生产工艺具有重要影响。随着仿制药一致性评价和关联审评政策的推进，药用辅料行业迎来重大变革，国内企业将获得更大的市场空间和竞争优势。

主要观点

1. 药用辅料的重要性

   • 药用辅料在制剂中起着关键作用，影响药物的成型、吸收和疗效。
   • 在一致性评价中，辅料对药学研究和生物等效性试验具有重要影响。

2. 一致性评价政策的影响

   • 一致性评价提高了对辅料质量和技术的要求，推动行业向规范化、标准化发展。
   • 国内辅料企业因熟悉本地市场、沟通顺畅、成本优势，将在政策推动下更占优势。
   • 市场规模有望扩大，预计未来可达700-1300亿元。

3. 行业竞争格局

   • 当前我国药用辅料行业呈现“散、小、差”的状态，企业数量多但集中度低。
   • 与欧美相比，我国药辅种类较少、规格单一，行业标准不完善，有待提升。

4. 行业发展趋势

   • 国内药辅企业将从单纯的供应商转变为制剂企业的合作伙伴，提供定制化服务。
   • 行业整合加速，龙头企业将受益于市场集中度的提升。
   • 国内企业将加快国际化步伐，通过引入国际认证提升竞争力。

关键信息

• 政策背景：2015年8月起，国务院再次启动一致性评价，推动药辅行业进入规范化发展阶段。
• 行业机会：一致性评价及关联审评政策将带来药辅市场再分配，行业集中度提升，龙头企业将受益。
• 企业表现：
  • 尔康制药：2015年辅料营收11.35亿元，同比增长25.97%；2016年上半年营收13.03亿元，同比增长67.22%。公司专注研发，已实现淀粉植物空心胶囊产业化，毛利率稳定增长。
  • 山河药辅：2015年营收2.58亿元，2016年上半年营收1.42亿元，增速稳健。公司专注中高端市场，募集资金缓解产能不足问题，定制化服务毛利率可达70%-80%。
  • 红日药业：通过收购展望药业和万泰辅料，抢占药辅市场，增强综合竞争力。
  • 黄山胶囊：专注空心胶囊领域，市场占有率领先，综合毛利率高于行业平均水平，但产能仍面临压力。

投资建议

• 重点关注企业：尔康制药（300267）和山河药辅（300452）。
• 投资逻辑：
  • 一致性评价将提升辅料行业门槛，推动行业整合，龙头企业将受益。
  • 国内辅料企业在成本、沟通、技术支持等方面更具优势，未来增长潜力大。
  • 定制化服务成为行业趋势，具有研发和技术能力的企业将占据更大市场份额。

风险提示

1. 政策风险：政策执行力度或变化可能影响行业发展。
2. 行业整合风险：行业整合速度可能低于预期，影响企业市场份额。

行业前景

药用辅料行业将从“重原料、轻辅料”转变为“重辅料、重质量”，行业集中度提升，市场规模有望扩大至千亿级别。国内企业若能加强研发、提升质量、拓展国际市场，将有望在新一轮行业洗牌中脱颖而出。