2017-药用辅料行业专题-政策春风起，辅料龙头获益_32页_2mb

报告摘要

药用辅料是制剂的重要组成部分，在制剂生产中起着关键作用，直接影响药品的安全性、有效性与稳定性。随着我国推行仿制药一致性评价与关联审评审批政策，药用辅料行业迎来重要变革，行业格局将更加规范，市场集中度显著提升，龙头企业将获得更大发展优势。

药用辅料的重要性
- 辅料不仅影响制剂成型，还对药物的吸收、溶出及整体疗效产生直接影响。
- 在一致性评价中，辅料的规格与质量成为关键因素，企业需重视辅料的标准化与质量控制。
一致性评价对辅料行业的影响
- 一致性评价提升了辅料的质量和技术要求，推动辅料企业从“供应商”转变为“合作伙伴”。
- 国内辅料企业因熟悉本土市场、沟通顺畅、成本优势，相较于进口辅料更具竞争力。
- 国内辅料企业可借政策东风，抢占市场，提升行业地位。
行业发展趋势
- 一致性评价及关联审评将加速行业整合，落后企业将被淘汰，行业集中度提升。
- 新型辅料替代传统辅料趋势明显，市场增长潜力巨大。
- 行业未来有望达到千亿规模，呈现规范化、高端化发展态势。
政策推动下的行业机会
- 政策推动下，药用辅料企业需加强研发，提升产品质量和技术水平。
- 定制化服务成为行业发展的重要方向，有助于提升客户粘性与市场竞争力。
- 国内辅料企业可通过引进国际认证，提升产品国际竞争力。

行业现状
- 我国药用辅料行业仍处于“散、小、差”的状态，与欧美相比，辅料种类较少，标准不完善。
- 2015年国内药用辅料市场规模约为344.38亿元，占药品制剂产值约2.5%。
- 随着一致性评价和关联审评政策的推进，行业有望扩大至700-1300亿元规模。
主要企业表现
- 尔康制药：国内药用辅料龙头企业，2015年辅料收入11.35亿元，同比增长25.97%；2016年上半年收入达13.03亿元，同比增长67.22%。公司专注于淀粉植物空心胶囊及改性淀粉项目，具备完整产业链。
- 山河药辅：专注中高端市场，2015年辅料收入2.58亿元，2016年上半年收入1.42亿元，同比增长7.58%。公司积极进行产能扩建与技术升级，2016年募投项目投产后，年收入有望达4.6亿元。
- 红日药业：通过收购展望药业与万泰辅料，进入药用辅料市场，2016年上半年实现营收1.7亿元，同比增长18.74%。公司具备较强的综合竞争力。
- 黄山胶囊：专注空心胶囊领域，2015年实现营收2.54亿元，综合毛利率高于行业平均水平。公司具备较强的生产能力，但存在产能不足与研发能力待提升的问题。