20171225-财富证券-化学制药行业深度_调脂药市场进口替代空间大_关注基层渠道机会_18页_1mb

行业深度总结：化学制药 - 调脂药市场进口替代空间大，关注基层渠道机会

核心内容

• 调脂药市场现状：我国血脂异常患者数量逐年增加，调脂药市场整体增速放缓，但仍有增长潜力。
• 他汀类药物主导市场：他汀类药物是目前临床上使用最广泛的调脂药，占据84.40%的市场份额。
• 进口替代空间大：随着外资原研药专利到期和仿制药一致性评价推进，我国药企在降脂药领域具备进口替代潜力。
• 基层市场增长机遇：城市等级医院增速放缓，而基层市场仍保持较高增速，分级诊疗政策将推动基层市场发展。
• 政策支持与投资建议：一致性评价政策将提升行业集中度，促进国产药品与原研药竞争。建议关注具备一致性评价进展和基层渠道优势的药企。

主要观点

• 血脂异常患者增长：中国成人血脂异常患病率高达40.40%，预计未来心血管疾病负担将加重。
• 他汀类药物作用机制：他汀类药物可显著降低TC和LDL-C，同时对TG和HDL-C也有一定影响，是调脂治疗的核心药物。
• 全球市场下滑：由于阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等重磅他汀类药物专利到期，全球调脂药市场销售额下降。
• PCSK9抑制剂研发趋势：作为新一代降脂药，PCSK9抑制剂在降低LDL-C和减少心血管风险方面表现优异，未来可能成为重要补充。
• 一致性评价推动进口替代：通过一致性评价的药品将享受政策红利，提升市场竞争力，加速进口替代进程。
• 基层市场潜力大：基层渠道增长迅速，未来有望成为调脂药市场的重要增长点。

关键信息

市场数据

• 调脂药市场规模：2016年我国调脂药市场规模达238亿元，同比增长9.25%。
• 他汀类药物市场份额：2016年他汀类药物占据84.40%的市场份额，其中阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀占据主要份额。
• 全球市场变化：2015年全球七大药品市场调血脂药销售额为141.66亿美元，同比下降10.77%。
• 一致性评价进展：截至2017年11月底，CDE受理了5个他汀类药物一致性评价申请，包括阿托伐他汀和瑞舒伐他汀。

投资建议

• 京新药业（002020）：一致性评价进展顺利，核心产品瑞舒伐他汀有望通过评价，享受政策红利，提升市场份额。
• 中国医药（600056）：业绩超市场预期，工业板块增长显著，工商联动助力公司发展，给予“推荐”评级。
• 德展健康（000813）：核心产品阿乐市场占有率排名前三，有望成为首批通过一致性评价的品种，提升公司业绩。
• 华润双鹤（600062）：业绩符合预期，各项业务向好，尤其在慢病管理和专科业务方面表现突出，给予“推荐”评级。

风险提示

• 药品降价风险：医保控费和招标降价可能影响药企利润。
• 一致性评价进展不及预期：若一致性评价推进缓慢，可能影响药企竞争力和市场份额。
• 渠道变革风险：如两票制等政策可能对药企渠道带来较大影响。
• 新产品推广风险：新产品市场接受度和推广效果可能影响公司业绩增长。

结构总结

• 市场背景：血脂异常患者数量增加，他汀类药物为主要治疗手段。
• 全球市场变化：专利到期导致全球市场下滑，但需求未减。
• 国内市场趋势：他汀类药物占据主导地位，基层市场增长潜力大。
• 进口替代机遇：一致性评价政策推动国产药企提升竞争力，加速进口替代。
• 投资建议：关注具备一致性评价进展和基层渠道优势的药企，如京新药业、德展健康、中国医药和华润双鹤。

图表与数据

• 图1：全球他汀类药物销售趋势，显示销售额下降趋势。
• 图2：PCSK9抑制剂作用机制，显示其在降脂中的潜力。
• 图3：PCSK9抑制剂销售额增长缓慢，但未来有望提升。
• 图4：我国调脂药市场规模增速放缓。
• 图5：2013-2016年调脂药市场销售份额，显示他汀类药物主导地位。
• 图6：销售渠道占比，显示城市等级医院仍为主渠道。
• 图7：零售药店市场中外资企业占主导地位。
• 图8：医院市场中外资企业占据六成以上份额。
• 图9：阿托伐他汀市场中外资企业占据主导地位。
• 图10：瑞舒伐他汀市场中外资企业占据较大份额。
• 图11：通过一致性评价品种享受政策红利。

表格与数据

• 表1：血脂异常临床分类，包括TC、TG、HDL-C等。
• 表2：主要调脂药分类，分为降低胆固醇和降低TG两类。
• 表3：他汀类药物降胆固醇强度，显示不同剂量效果差异。
• 表4：2016年全球调血脂药销售TOP10，他汀类占据重要位置。
• 表5：他汀类药物专利到期日期，显示专利到期趋势。
• 表6：PCSK9抑制剂、他汀类及依折麦布对比，显示不同药物作用机制。
• 表7：PCSK9抑制剂在研品种，显示研发进展。
• 表8：2016年调血脂药物销售TOP10，他汀类占据主导地位。
• 表9：他汀类一致性评价CDE受理情况，显示企业进展。

投资评级系统说明

• 股票投资评级：
  • 推荐：投资收益率超越沪深300指数15%以上。
  • 谨慎推荐：投资收益率相对沪深300指数变动幅度为5%一15%。
  • 中性：投资收益率相对沪深300指数变动幅度为-10%一5%。
  • 回避：投资收益率落后沪深300指数10%以上。
• 行业投资评级：
  • 领先大市：行业指数涨跌幅超越沪深300指数5%以上。
  • 同步大市：行业指数涨跌幅相对沪深300指数变动幅度为-5%一5%。
  • 落后大市：行业指数涨跌幅落后沪深300指数5%以上。

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