20210610-国金证券-荣昌生物-B-09995.HK-维迪西妥单抗获批上市_期待泰它西普放量_3页_497kb

荣昌生物-B（09995.HK）总结

核心内容

荣昌生物-B是一家专注于医药健康领域的创新企业，其核心产品为靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗（商品名：爱地希）。该药物于2021年6月9日获得中国国家药监局（NMPA）附条件批准，用于治疗至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者，是中国首款自主研发的HER2-ADC药物。

主要观点

• 市场地位：荣昌生物在ADC药物领域处于领先地位，其产品维迪西妥单抗的获批标志着公司在该领域的重要突破。
• 治疗潜力：RC48（维迪西妥单抗）在胃癌治疗中表现出较强的结合力和抗肿瘤潜力，相较于美国已上市的HER2-ADC药物（如Kadcyla和Enhertu），具有一定的竞争优势。
• 研发管线：公司拥有多个在研适应症，包括尿路上皮癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等，其中尿路上皮癌适应症已获得美国FDA和中国NMPA的突破性疗法认定，未来有望拓展海外市场。
• 财务表现：公司营业额在2021年实现大幅增长（同比增长5232.91%），预计未来几年将持续增长。毛利率稳步提升，从84.0%增长至91.3%，显示产品盈利能力增强。
• 盈利预测：根据公司核心产品的进展，预计2021年、2022年、2023年的收入分别为1.69亿元、7.60亿元、15.97亿元，维持“买入”评级。

关键信息

股票表现

• 市价（港币）：126.000元
• 流通港股：189.58百万股
• 总市值：61,719.42百万元
• 年内股价最高最低：144.00元/65.600元
• 港股指数：10704.75

股价表现（%）

• 3个月：31.94%
• 6个月：82.61%
• 相对香港国企：35.15% / 79.83%

财务指标（单位：百万人民币）

投资建议

• 评级：买入（维持评级）
• 预期涨幅：未来6—12个月内上涨幅度在15%以上

风险提示

• 研发项目进展、海外临床及商业化拓展不达预期；
• 产品获批进度不达预期；
• 核心品种上市后销售不达预期；
• 初创型创新药公司可能存在人员变动；
• 现金流快速下降。

未来展望

荣昌生物凭借其在ADC药物领域的创新能力和产品获批进展，有望在未来几年内实现收入持续增长。随着更多适应症的拓展和海外市场布局的推进，公司有望进一步提升市场影响力和盈利能力。然而，研发过程的不确定性、市场竞争加剧以及现金流管理仍是公司面临的主要挑战。

投资评级说明

• 买入：预期未来6—12个月内上涨幅度在15%以上；
• 增持：预期未来6—12个月内上涨幅度在5%—15%；
• 中性：预期未来6—12个月内变动幅度在-5%—5%；
• 减持：预期未来6—12个月内下跌幅度在5%以上。

特别声明

本报告由国金证券股份有限公司发布，仅供风险评级高于C3级的投资者使用。报告内容基于公开资料和研究分析，不构成投资建议，且不承担因此产生的任何责任。