20230105-兴证国际证券-荣昌生物-B-09995.HK-看好泰它西普治疗IgA肾病的全球市场潜力_6页_410kb

报告摘要

荣昌生物-B（09995.HK）研究报告总结

核心内容

本报告对荣昌生物-B（09995.HK）的投资价值进行了分析，提出买入评级，并将目标价上调至76.14港元，预期升幅为29.38%。报告重点分析了其核心产品泰它西普在IgA肾病领域的临床进展与市场潜力，同时评估了公司的财务状况与投资风险。

主要观点

产品竞争力：泰它西普在IgA肾病治疗中表现出显著疗效，240mg剂量组降低尿蛋白比例高达49%，优于竞品Atacicept（150mg剂量组为33%）。
临床进展：泰它西普的全球3期临床试验已获得FDA批准，2期临床试验在美国和中国同步推进，预计2023年中完成数据读出。
国内商业化：国内已启动3期临床试验（由浙大二院牵头），并有望在后期再推进一项3期临床试验。
市场潜力：泰它西普在IgA肾病治疗领域展现出全球市场潜力，分析师认为其海外授权推进有望加快。
盈利预测：基于临床数据与市场潜力，分析师将泰它西普在美国治疗IgA肾病的峰值渗透率预测由10%上调至15%。

关键信息

市场数据

收盘价：58.85港元
总股本：544百万股
流通股本：190百万股
总市值：320亿港元
流通市值：112亿港元
净资产：52.68亿元
总资产：59.71亿元
每股净资产：9.68元

投资要点

Vera公司2b期临床数据：高剂量组降低尿蛋白比例为33%，低于市场预期，但公司仍计划启动3期临床试验。
泰它西普2b期临床数据：240mg剂量组降低尿蛋白比例达49%，数据在2021年ASN会议上作为重磅研究汇报。
全球临床开发计划：
- 中国：2期临床试验（14/16/14人），3期临床试验（182人）。
- 美国：2期临床试验（30人），3期临床申请已获FDA批准。

财务预测（单位：人民币百万元）

指标	2021年实际	2022年预测	2023年预测	2024年预测
营业收入	1,424	801	1,204	2,015
净利润	276	-1,305	-1,541	-1,206
每股盈利	0.57	-2.40	-2.83	-2.22

盈利能力指标

经营利润率：2021年为19.40%，2022年预测为-162.90%
净利率：2021年为19.40%，2022年预测为-162.90%
EBITDA/营业收入：2021年为24.48%，2022年预测为-150.78%
资产负债率：2021年为17%，2022年预测为15%，2023年预测为23%，2024年预测为35%
流动比率：2021年为373%，2022年预测为501%，2023年预测为241%，2024年预测为97%

风险提示

国内销售不及预期
海外临床推进不及预期
持续亏损及现金流压力

附录：临床数据对比（表1）

产品	公司	机制	给药方案	试验阶段	样本量	入组基线	有效性（UPCR）	安全性
Tarpeyo	Calliditas/云顶新耀	糖皮质激素	PBO/8/16mg QD	2b期	149	年龄:39岁，尿蛋白:1.2，eGFR:78.3	9个月:9个月+2.7%/21.5%/27.3%	STEAE:5%，STRAE:2.0%
Tarpeyo	Calliditas/云顶新耀	糖皮质激素	PBO/16mg QD	3期	199	年龄:43~44岁，尿蛋白:2.25~2.33，eGFR:54.9~55.5	9个月:5%，治疗效应值:31%	STEAE:5%，TEAE:9.3%
Atacicept	Vera	Blys/April	PBO/25/75mg QW	2a期	16	年龄:41~46岁，尿蛋白:1.7~3.2，eGFR:49~57	24周:24%~25%	SAE:3例，TEAE:1例
Atacicept	Vera	Blys/April	PBO/25/75/150mg QW	2b期	30/15/30/30	年龄:39岁，eGFR:63，尿蛋白:1.6	24周:150mg:33%，75mg:28%	SAE:0例，TEAE:1例
泰它西普	荣昌生物	Blys/April	PBO/160/240mg	2期	14/16/14	-	24周:240mg:49%，160mg:25%	TEAE各组别相似，无STEAE

附录：全球临床开发计划（表2）

地域	给药剂量	试验阶段	样本量	有效性	试验编号
中国	PBO/160/240mg	2期	14/16/14	【主要终点】尿蛋白降低，24周	CTR20192252
美国	PBO/160/240mg	2期	30（预计）	【主要终点】尿蛋白降低，24周	NCT04905212
美国	暂无公开信息	3期	暂无公开信息	-	2022年11月FDA批准
中国	PBO/240mg	3期	182（预计）	【主要终点】完全临床缓解、eGFR、尿蛋白降低，104周	NCT05596708

结论

荣昌生物-B（09995.HK）凭借泰它西普在IgA肾病治疗领域的显著疗效与全球临床开发计划，展现出强劲的市场潜力。尽管公司目前仍面临较大的财务压力与亏损，但分析师认为其海外授权推进及产品商业化前景值得期待，因此上调目标价至76.14港元，并给予“买入”评级。投资者需关注国内销售与海外临床推进情况，以及持续亏损及现金流压力等风险因素。

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