2018年疫苗批签发情况总结_大品种批签发顺利上量_2019年有望见证首个百亿品种诞生_13页_1mb

生物制品行业2018年总结与2019年展望

核心内容

2018年国内疫苗行业在重磅产品获批和放量的推动下，呈现出快速增长的态势。随着核心大品种进入放量期，2019年有望见证首个百亿品种的诞生。行业整体受益于政策支持和市场需求增长，同时面临监管趋严、产品质量、研发进度和市场推广等风险。

主要观点

• 行业增长驱动：疫苗行业增长主要由二类苗带动，尤其是新型疫苗和联合疫苗，因其自费属性，不受医保控费影响，需求持续增长。
• 2018年表现突出：2018年是疫苗行业大品种集中获批和放量的一年，多个重磅产品如HPV疫苗、13价肺炎疫苗、EV71疫苗等均实现快速批签发和销售。
• 2019年展望：预计2019年大品种将继续放量，行业增速保持稳定，有望出现首个百亿级疫苗产品。

关键信息

重磅产品批签发情况

• HPV疫苗：默沙东9价HPV疫苗于2018年4月28日有条件获批上市，提前近5年。2018年HPV疫苗合计批签发712.84万支，其中GSK 2价苗211.2万支，默沙东4价苗380.03万支，默沙东9价苗121.61万支。
• 13价肺炎疫苗：辉瑞13价肺炎疫苗2016年获批上市，2018年批签发384.75万支。
• EV71疫苗：国产EV71疫苗表现亮眼，2018年批签发2483.6万支，其中北京科兴占比最高（50.60%）。
• 轮状病毒疫苗：默沙东五价轮状病毒疫苗获批上市，2018年合计批签发582.87万瓶，兰州所为主要生产商。

二类苗市场情况

• Hib及联苗：2018年Hib联苗批签发市占率达56%，智飞生物三联苗占比26%，康泰生物四联苗占比21%，赛诺菲五联苗占比8%。
• 23价肺炎疫苗：2018年批签发704.73万支，沃森生物占比22.92%。
• 狂犬疫苗：2018年批签发6292.6万支，主要企业占比接近67%。
• 水痘疫苗：2018年批签发2043.8万瓶，3家主要企业合计占比74%。

一类苗市场情况

• 脊灰疫苗：2018年灭活苗批签发3301万人次，减毒苗批签发1.38亿人次，减毒疫苗由北生研独家生产。
• 乙肝疫苗：2018年批签发约7067.6万瓶，康泰生物占比最高（43.16%）。

投资建议

• 重点推荐：智飞生物（大品种多、销售能力强）、华兰生物（四价流感疫苗独家生产商）。
• 建议关注：康泰生物等其他具备潜力的企业。
• 行业趋势：疫苗行业将因需求驱动继续快速增长，2019年有望出现首个百亿品种。

风险提示

• 监管政策趋严：《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》的发布可能导致行业管理更加严格，审批流程可能延长。
• 产品质量风险：疫苗行业历史上的质量问题可能再次发生，影响行业声誉。
• 研发进展风险：新型疫苗研发难度大，进展可能不及预期。
• 市场推广风险：新型疫苗需时间进行市场推广和接种者教育，销量存在不确定性。

市场规模预测

• 2013-2030年疫苗市场：预计年均复合增长率11.7%，2030年市场规模将达1,065亿元。
• 二类疫苗市场：预计年均复合增长率12.7%，2030年市场规模将达1,019亿元。

数据支持

• 行业数据：2018年行业总市值为3020833.27百万元，流通市值为2254681.64百万元。
• 公司数据：智飞生物、华兰生物、康泰生物等重点公司2018年EPS和PE数据表明其盈利能力良好，具备投资价值。

总结

2018年国内疫苗行业在政策支持和市场需求推动下实现快速增长，多个重磅产品进入放量期。2019年行业有望继续增长，首个百亿品种可能诞生。重点公司如智飞生物、华兰生物和康泰生物具备较强竞争力和增长潜力，但需关注监管政策、产品质量、研发进展和市场推广等风险。