20181223-中泰证券-健友股份-603707.SH-首个自主申报ANDA获批_产品不断丰富_4页_653kb
报告摘要
健友股份(603707.SH)投资分析总结
核心内容
健友股份是一家专注于化学制药的公司,近年来在注射剂出口和ANDA(美国仿制药申请)领域取得显著进展。公司于2018年12月获得首个自主申报的ANDA产品——肝素钠注射液USP的美国FDA批准,标志着其在国际化战略上迈出关键一步。分析师江琦对该公司保持“买入”评级,认为其具备较强的盈利能力和增长潜力。
主要观点
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首个自主申报ANDA获批:公司肝素钠注射液USP于2018年12月获得美国FDA批准,历时15个月。该产品为公司优势原料药的下游制剂,具备一体化优势,并已在美国建立销售渠道。
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ANDA产品丰富化:2018年公司共有7个ANDA获批,其中1个为自主申报,1个为技术引进(吉西他滨),其余5个为Sagent购买转移品种。未来2-3年,公司预计有数十个ANDA产品在美国获批,进一步推动业绩增长。
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出口逻辑强化:2018年是公司注射剂出口突破元年,显示其国际化战略成效显著。公司正在围绕肿瘤、麻醉、心脑血管等领域进行广泛布局。
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盈利预测乐观:根据分析师预测,2018-2020年公司营业收入分别为18.11亿元、27.00亿元和34.02亿元,净利润分别为4.51亿元、6.18亿元和8.22亿元,年均复合增长率较高,显示出强劲的增长势头。
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估值合理,具备成长性:当前股价对应2018年PE为23倍,2019年PE为16倍,分析师给予2019年30-35倍PE估值区间,对应目标股价33.69-39.30元,维持“买入”评级。
关键信息
股票基本信息
- 市场价格:18.49元
- 市值:10214.35百万元
- 流通市值:2399.98百万元
- 总股本:552百万股
- 流通股本:130百万股
投资要点
- 肝素钠注射液USP获批:公司首个自主申报ANDA产品,预计可抢占10-20%市场份额。
- ANDA品种持续丰富:2018年共7个ANDA获批,未来预计有数十个产品在美国获批。
- 盈利增长显著:2018年净利润同比增长43.56%,2019年预计增长37.06%,2020年预计增长33.00%。
- 财务指标提升:毛利率逐年上升,ROE保持在18%以上,显示公司盈利能力增强。
- 估值合理:2019年PE估值区间为30-35倍,目标股价33.69-39.30元。
风险提示
- 原材料与原料药价格缺口缩小的风险
- 销售客户集中的风险
- ANDA获批不达预期的风险
- 预测方法及结果的局限性
未来展望
随着公司海外注射剂产品的不断获批和放量,以及国内高品质仿制药和原料药业务的快速增长,公司未来增长动力充足。分析师认为,公司长期在肝素领域具备竞争优势,预计肝素价格将维持在合理较高水平,进一步支撑其盈利能力。
图表摘要
图表1:健友股份ANDA文号
- 包括多个ANDA产品,如卡铂、盐酸拓扑替康、苯磺酸阿曲库铵、阿糖胞苷、硫酸博来霉素等,显示公司ANDA品种多样化。
图表2:肝素钠注射液美国市场格局
- 美国市场规模约3亿美元,ANDA文号企业14家,其中原研企业占据主要市场份额(50%),Sagent和Pfizer分别为23%和11%。
图表3:健友股份财务数据预测
- 营业收入和净利润持续增长,2018-2020年分别增长62.79%、49.07%、25.98%。
- 毛利率和净利率逐年上升,显示盈利能力增强。
- ROE保持在18.5%-21.9%之间,显示资产回报率良好。
图表4:主要财务比率
- 资产负债率逐年上升,但2020年有所下降,显示财务结构趋于稳健。
- 总资产周转率和应收账款周转率保持稳定,显示公司运营效率较高。
总结
健友股份凭借其在ANDA领域的突破,尤其是首个自主申报产品肝素钠注射液USP的获批,进一步巩固了其在国内化学制药行业的领先地位。公司具备良好的盈利能力和增长潜力,分析师给予其“买入”评级,认为其未来业绩将受益于海外注射剂产品的放量和国内市场的拓展。然而,投资者需关注原材料价格波动、销售客户集中及ANDA审批风险等潜在问题。
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