深度报告-20221218-天风证券-东诚药业-002675.SZ-核药业务国内领先_创新研发推动新增长_22页_2mb
报告摘要
东诚药业(002675)总结
核药业务国内领先,创新研发推动新增长
东诚药业是一家覆盖原料药、制剂、核医药三大业务板块的大型制药企业集团,核药业务已成为其新的核心竞争力。公司自1998年成立以来,通过多次并购,实现了从诊断用核药到治疗用核药的全产业链布局,包括云克药业、益泰医药、安迪科等子公司。2022年前三季度,公司营业收入为27.41亿元,同比下降1.93%,但归母净利润同比增长26.17%至3.30亿元。
核药业务布局与市场拓展
诊断类核药
- 18F-FDG 是PET-CT的主要显像剂,2022年前三季度销售收入为2.93亿元,同比增长0.4%。截至2022年3月底,全国累计下发319个PET-CT配置证,装机191台,市场持续扩容。
- 锝标记显像剂 用于骨显像、甲状腺显像、脑显像等,2021年销售收入增长18%。
- 注射用亚锡替曲膦 于2022年3月29日获批上市,是首个在中国获批的进口原研心脏核医学配套药盒,用于心肌灌注显像,市场前景广阔。
- Tau蛋白正电子摄影示踪剂 用于诊断阿尔兹海默症,已获得三期临床批件,正在进行Ⅲ期临床试验。
- 氟化钠(18F-NaFI) 用于广谱性肿瘤诊断,即将进入临床收尾工作。
治疗类核药
- 云克注射液 用于治疗类风湿性关节炎和骨质疏松,2022年前三季度销售收入同比下滑34.09%,主要受疫情影响,但因其效果好、安全性高,预计长期销量稳定。
- 碘[131]化钠口服液 用于诊断及治疗甲状腺相关疾病,2021年销售收入同比增长18%。
- 碘[125]密封籽源 用于恶性肿瘤内照射治疗,2021年销售收入增长36%。
核药研发平台建设
公司连续三年增加研发费用投入,2022年前三季度总研发费用达9926.42万元,同比增长8.59%。通过收购米度生物和创立蓝纳成生物技术有限公司,公司构建了两个核药研发平台,分别提供一站式服务和聚焦1.1类放射性诊疗一体化创新药物研发。蓝纳成致力于开发多种创新核药产品,如氟[18F]思睿肽注射液等,预计2022年起将陆续在中美申报。
原料药与制剂业务
原料药业务
- 东诚药业是专业的肝素API生产商和硫酸软骨素的全球供应商,销售网络覆盖全球40多个国家和地区。
- 肝素系列产品包括肝素钠、依诺肝素钠、那屈肝素钙等,公司具备垂直一体化的产业结构,产品质量稳定。
- 硫酸软骨素分为药品级和膳食补充剂级,公司拥有广泛的国际市场认证和销售网络。
制剂业务
- 公司拥有年产3000万支的冻干粉针剂生产线和多条固体制剂生产线,产品覆盖抗凝、心血管、抗肿瘤、泌尿、骨科及抗感染等多个治疗领域。
- 那屈肝素钙注射液、达肝素钠注射液等肝素制剂处于CDE审评审批中,未来有望获批上市。
- 2020年和2021年受疫情影响,制剂业务销售收入有所下降,但随着疫情缓解,预计将恢复增长。
盈利预测与估值
- 营业收入预测:2022-2024年分别为41.46亿、45.72亿、51.00亿。
- 归母净利润预测:2022-2024年分别为3.87亿、4.79亿、5.97亿。
- 可比公司估值:2023年平均PE为31.72倍,考虑到公司在核药领域的高成长性,给予公司2023年PE为37.2倍,对应目标价21.6元人民币,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示
- 原材料采购及价格波动风险:肝素钠原料药主要依赖肝素粗品,生猪价格波动可能影响成本。
- 药品研发不达预期风险:核药研发受国家监管法规影响,可能存在研发周期延长的风险。
- 医药政策变化风险:药品审批、质量监管、招标政策的变化可能影响公司销售。
- 核药业务增长不及预期风险:核药业务是公司未来增长点,若增长不及预期可能影响业绩。
- 产能扩张不及预期风险:公司肝素制剂和核药业务仍处于发展阶段,产能扩张可能影响订单匹配。
- 营销团队稳定性风险:营销团队变动可能影响销售收入。
展开完整摘要
试读结束,高清完整版pdf/doc/ppt,请点下载