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百克生物带状疱疹疫苗上市申请获受理总结

核心内容

百克生物于2022年4月7日收到国家药品监督管理局药品审评中心下发的带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请的《受理通知书》，标志着该产品正式进入上市审批流程。该疫苗注册分类为预防用生物制品3.2类，预计2022年底实现生产。

主要观点

• 市场潜力大：带状疱疹疫苗受益于成人疫苗市场高速增长及人口老龄化趋势，目标人群为40岁以上（约6亿人）或50岁以上成年人（约4亿人），市场空间广阔。
• 产品优势：相比进口疫苗Shingrix，百克生物的带状疱疹疫苗具有副作用小、价格低、只需注射一剂、能更好诱导细胞免疫等优势。
• 销售准备：公司为筹备带状疱疹疫苗上市，已升级销售团队，扩大推广商规模，提高接种点覆盖率与终端宣传力度。
• 盈利预测：公司预计2022~2024年营业收入分别为17.77/25.56/32.44亿元，同比增长47.9%/43.8%/26.9%；归母净利润分别为4.91/8.5/11.16亿元，同比增长101.5%/73.1%/31.3%。公司2022~2024年PE分别为37X/22X/16X。
• 投资建议：维持“买入”评级，基于疫苗行业的持续发展、公司现有产品的稳定增长及未来重磅产品的上市预期。

关键信息

市场背景

• 非免疫规划疫苗市场：国内非免疫规划疫苗市场正处于高速扩张期，预计未来几年复合增长率超过25%。
• 人口老龄化：随着人口老龄化加剧，带状疱疹疫苗的需求将显著增长，成为推动公司业绩的重要因素。
• 进口疫苗Shingrix：目前国内市场仅有GSK的Shingrix上市，2020年批签发量为164.97万剂，渗透率不足0.2%。

产品特性

• 疫苗类型：带状疱疹减毒活疫苗，不含佐剂。
• 适用人群：公司临床试验已将适用年龄拓展至40岁以上，覆盖更广人群。
• 产能分配：公司现有最大可达3500万剂的水痘疫苗产能，预计分配其中约1000万剂用于带状疱疹疫苗生产。

上市时间预测

• 审批周期：常规审批周期约7个月，公司带状疱疹疫苗预计2022年底可实现生产。
• 销售预期：若适用年龄为50岁以上，预计2025年销售额超8亿元，2030年近30亿元；若适用年龄为40岁以上，预计2025年销售额超11亿元，2030年超40亿元。

财务预测与估值

财务预测（单位：亿元）

财务指标趋势

• 营业收入：2022年同比增长47.9%，2023年增长43.8%，2024年增长26.9%。
• 归母净利润：2022年同比增长101.5%，2023年增长73.1%，2024年增长31.3%。
• 毛利率：保持稳定在88.3%~88.9%之间。
• ROE：从7.1%逐步提升至15.4%。
• 每股收益：从0.62元增长至2.70元。

估值比率

风险提示

• 疫情风险：新冠肺炎疫情可能对公司正常生产经营造成不利影响。
• 临床试验失败：产品临床试验结果可能不达预期。
• 市场推广风险：新产品市场推广可能不及预期。
• 报批风险：产品上市审批可能受政策或监管影响。

结论

百克生物带状疱疹疫苗的上市申请获受理，是公司发展的重要里程碑。其产品具有显著优势，有望在市场推广后迅速成长为数十亿元的大单品。结合公司现有产品的稳定增长和未来新产品的上市预期，公司未来业绩增长可期，维持“买入”评级。