2021-06-16-上交所科创板-上海仁度生物科技股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（申报稿）_415页_7mb

上海仁度生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书总结

核心内容概述

上海仁度生物科技股份有限公司（以下简称“仁度生物”）拟首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市。公司专注于RNA分子诊断技术的研发、生产和销售，其核心技术为RNA实时荧光恒温扩增技术（SAT）平台，该技术平台为公司提供了独特的竞争优势。公司产品包括多种分子诊断试剂盒和配套仪器设备，覆盖生殖、呼吸、消化、血液、食品和环境安全等领域。

本次发行股票类型为人民币普通股（A股），发行股数不超过1,000万股，不低于发行后总股本的25%。发行后总股本不超过4,000万股，募集资金主要用于精准诊断试剂和智能设备产业化研发项目、营销网络建设项目。

主要观点

• 行业地位：仁度生物是国内最早专注于RNA分子诊断技术的企业之一，拥有业内独家的SAT技术平台，产品线丰富，市场地位突出。
• 技术优势：公司核心技术为SAT平台，具有较高的特异性和灵敏度，适用于多种病原体检测，如结核杆菌、肺炎支原体、乙肝病毒等。
• 研发实力：公司持续加大研发投入，2018-2020年三年累计研发投入为4,797.46万元，占营业收入比例达11.47%。
• 产品线：公司拥有20项国家药监局审批或备案的医疗器械产品，包括13项第三类医疗器械注册产品和7项第一类医疗器械备案产品。
• 市场拓展：公司产品广泛应用于国内众多知名医院和第三方医学检验实验室，覆盖全国31个省、市、自治区的500余家医疗机构。
• 未来战略：公司计划持续深耕RNA分子诊断领域，拓展肿瘤早筛、感染多联检、心血管等应用领域，并将产品推广至基层医院和海外市场。

关键信息

风险提示

• 市场风险：科创板市场具有较高的投资风险，公司产品可能面临研发失败、价格下降、新技术市场接受度低等风险。
• 疫情相关风险：新冠检测试剂盒曾为公司带来重要收入，但随着疫情控制和疫苗普及，其收入可能下降。
• 研发与市场风险：公司需持续加大研发投入以推出新产品，同时需加强市场开拓和学术推广，以提升RNA分子诊断产品的市场认知度和接受度。
• 募集资金项目风险：募集资金项目可能因资金到位不及时、管理不善、政策变化等因素而影响实施效果，初期可能增加费用开支，对盈利水平和每股收益产生不利影响。

发行概况

• 发行股数：不超过1,000万股，占发行后总股本不低于25%。
• 发行价格：待定，将在发行后确定。
• 发行方式：采用网下询价配售与网上申购定价相结合的方式，或符合证监会及上交所认可的其他方式。
• 承销方式：由主承销商以余额包销方式承销。
• 发行费用：总额为【】万元，包括承销费、审计费、律师费、评估费、发行手续费等。

财务数据

• 营业收入：2020年度为24,990.34万元，2019年度为9,916.81万元，2018年度为6,934.34万元，复合增长率高达89.84%。
• 净利润：2020年度为6,137.65万元，2019年度为373.92万元，2018年度为-3,205.12万元。
• 研发投入占比：2018年度为15.11%，2019年度为13.91%，2020年度为9.48%。
• 基本每股收益：2020年度为2.05元/股，2019年度为0.13元/股，2018年度为-1.14元/股。

产品与技术

• 主要产品：包括生殖道、呼吸道、肠道病毒、乙肝病毒等病原体检测试剂盒，以及全自动核酸检测分析系统（AutoSAT）。
• 技术平台：SAT技术平台为公司核心，具有较高的市场认可度，已被纳入多个专家共识和诊疗指南推荐目录。
• 研发管线：公司目前在研12个项目，其中2项进入注册技术审评阶段，3项处于注册检验阶段，7项处于产品研制阶段。

市场与客户

• 客户群体：包括医院、第三方医学检验实验室、疾病预防控制中心等机构。
• 市场覆盖：产品覆盖全国31个省、市、自治区的500余家医疗机构。
• 知名合作医院：包括中国医学科学院北京协和医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、中山大学附属第一医院等。
• 第三方合作：与金域医学、迪安诊断、艾迪康等知名第三方医检所合作。

未来发展规划

• 技术研发：持续关注行业前沿，加强技术积累，实现技术平台迭代升级。
• 市场拓展：借助AutoSAT设备推广，将分子诊断拓展至门诊和基层医院，同时开拓海外市场。
• 产品开发：完善现有产品线，开发血液传播疾病、食品安全检测、优生优育、个性化用药、自身免疫性疾病等领域的新产品。
• 人力资源：引进高素质核心技术人员，提升研发能力。
• 资本运作：利用本次募集资金完成产业化和营销网络建设，提升公司核心竞争力。

上市标准与定位

• 上市标准：预计市值不低于10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于1亿元。
• 符合科创板定位：公司属于生物医药领域，符合科创板行业定位要求。

结构清晰

风险因素

1. 新产品研发风险
2. 产品价格下降风险
3. 新技术市场接受风险
4. 新冠疫情影响业绩波动风险
5. 募集资金投资项目风险

发行概况

1. 发行股票类型
2. 发行股数及比例
3. 发行方式与对象
4. 承销方式
5. 发行费用概算

财务数据

1. 营业收入与净利润
2. 研发投入与占比
3. 每股收益与净资产收益率

产品与技术

1. 主要产品
2. 技术平台与专利
3. 研发管线与进展

市场与客户

1. 客户群体
2. 市场覆盖
3. 合作医院与第三方机构

未来发展规划

1. 技术研发
2. 市场拓展
3. 产品开发
4. 人力资源
5. 资本运作

上市标准与定位

1. 上市标准
2. 符合科创板定位

总结

仁度生物作为一家专注于RNA分子诊断技术的生物科技公司，具有较高的技术壁垒和市场认可度。公司通过自主研发的SAT技术平台，提供多种精准诊断试剂和设备一体化产品，广泛应用于生殖、呼吸、消化、血液等多个领域。本次科创板上市将有助于公司进一步拓展市场、提升技术实力和增强核心竞争力。然而，公司仍需面对研发失败、产品价格波动、新技术市场接受度低等多重风险，投资者需审慎评估并做出决策。