20171127-华创证券-医药生物行业深度研究报告_中国2型糖尿病防治指南(2017版)_重要更新点评_14页_1mb
报告摘要
《中国2型糖尿病防治指南(2017版)》重要更新点评总结
核心内容
《中国2型糖尿病防治指南(2017版)》是中华医学会糖尿病学分会(CDS)第四次对指南进行更新,自2003年起每四年更新一次,体现了我国糖尿病防治理念的不断进步和临床实践的优化。
主要观点
1. 降糖治疗路径的重要变更
- 治疗分级调整:将2013版的四线治疗改为单药、二联、三联和胰岛素多次注射,更强调个体化治疗。
- 二甲双胍地位提升:从仅适用于超重/肥胖患者变为所有T2DM患者的首选用药,且作为全程用药。
- 二联治疗新增药物:将胰岛素、GLP-1受体激动剂、SGLT-2抑制剂纳入二联治疗选择,标志着糖尿病治疗理念由“单纯控制血糖”向“控制多重心血管危险因素”转变。
- 胰岛素起始时间提前:更早使用胰岛素有助于保护胰岛功能,延缓并发症的发生。
- 预混胰岛素认可度提高:预混胰岛素被确认为胰岛素起始到强化治疗的全程可选方案,与基础胰岛素并列使用。
2. 指南更新对降糖药市场的影响
- 胰岛素市场:指南将胰岛素起始时间提前,预计推动胰岛素使用量逐步增加,利好国内胰岛素企业。
- GLP-1受体激动剂:地位提升至二联治疗,利拉鲁肽通过医保谈判进入新版医保目录,预计渗透率快速提升。
- SGLT-2抑制剂:被纳入二联治疗,与GLP-1受体激动剂共同强调心血管获益。
- 市场趋势:随着指南地位提升,GLP-1受体激动剂的全球销售额快速增长,而DPP-4抑制剂的市场地位下降。
关键信息
1. 降糖治疗路径变迁
| 版本 | 是否根据体重选择治疗方案 | 启动下一步的HbA1c切点 | 药物分级 |
|---|---|---|---|
| 2007版 | 是 | 6.50% | 三线治疗 |
| 2010版 | 否 | 7.00% | 四线治疗,一线分为主、备 |
| 2013版 | 否 | 7.00% | 四线治疗,仅一线分为主、备 |
| 2017版 | 否 | 7.00% | 单药、二联、三联、胰岛素多次注射 |
2. 胰岛素起始方案对比
- 基础胰岛素:包括甘精胰岛素、地特胰岛素等,优于NPH胰岛素。
- 预混胰岛素:包括预混人胰岛素(二代)和预混胰岛素类似物(三代),预混胰岛素类似物表现更优。
- 门冬胰岛素30:在亚洲人群研究中显示与基础胰岛素治疗HbA1c控制效果相似,且在晚餐后、睡前血糖控制更优。
3. 相关标的
- 通化东宝:国内胰岛素龙头企业,甘精胰岛素已获生产申报受理,预计2018年上市。
- 翰宇药业:国内利拉鲁肽首仿可能,以化药6类申报临床,有望于2019年率先上市。
风险提示
- 招标降价风险:市场竞争加剧可能导致价格下降。
- 产品研发进度不达预期:相关药物的临床试验和审批可能受阻。
行业评级
- 推荐:预期未来3-6个月内该行业指数涨幅超过基准指数5%以上。
附录
- 图表目录:包含指南更新史、治疗路径、胰岛素方案对比等图表。
- 分析师信息:宋凯、邱旻、孙渊、李明蔚等,均为华创证券研究所成员。
- 联系方式:提供北京、广深、上海分部的销售通讯录。
总结
本次《中国2型糖尿病防治指南(2017版)》更新标志着我国糖尿病治疗理念与国际接轨,强调早期胰岛素应用和心血管风险控制。降糖治疗路径调整将对胰岛素、GLP-1受体激动剂及SGLT-2抑制剂市场产生积极影响,尤其是胰岛素和GLP-1受体激动剂。指南更新后,相关企业如通化东宝和翰宇药业有望受益,但需警惕招标降价和研发进度风险。
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