医药生物行业深度研究报告_中国2型糖尿病防治指南（2017版）_重要更新点评_12页_1mb

《中国2型糖尿病防治指南（2017版）》重要更新总结

核心内容

《中国2型糖尿病防治指南（2017版）》是中华医学会糖尿病学分会（CDS2017）发布的第四次更新版本，将于2018年1月正式发布。该指南在降糖治疗路径、药物选择及临床应用等方面进行了重要调整，标志着中国糖尿病治疗理念逐步与国际接轨，同时保留了中国特色。

主要观点

1. 降糖治疗路径重要变更

• 路径调整：将2013版的四线治疗路径改为单药、二联、三联和胰岛素多次注射，更强调个体化治疗策略。
• 二甲双胍地位提升：从2010版开始，二甲双胍成为所有2型糖尿病（T2DM）患者的首选用药，2017版进一步肯定其为一线首选和全程用药。
• 二联治疗新加入药物：在二联治疗中，新增胰岛素、GLP-1受体激动剂及SGLT-2抑制剂，体现对心血管获益的重视。
• 胰岛素起始时间提前：胰岛素从三线治疗提前至二联治疗，有助于早期控制血糖，保护胰岛功能。

2. 胰岛素治疗方案的确认

• 起始方案：仍为基础胰岛素或预混胰岛素，且预混胰岛素被肯定为全程可选方案。
• 预混胰岛素优势：在亚洲人群研究中，预混胰岛素类似物（如门冬胰岛素30）在HbA1c控制和低血糖风险方面与基础胰岛素相似，且在晚餐后和睡前血糖控制上更优。
• 国际对比：美国指南推荐基础胰岛素为首选，而中国指南则支持基础或预混胰岛素起始治疗，更符合中国患者特点。

3. 新型降糖药物的推广预期

• GLP-1受体激动剂：地位提升至二联治疗，利拉鲁肽通过医保谈判纳入目录，预计渗透率将快速提升。
• SGLT-2抑制剂：被纳入二联治疗，但未明确推荐顺序，可能与临床证据不足有关。
• 市场影响：指南更新将推动胰岛素、GLP-1受体激动剂和SGLT-2抑制剂的临床应用，尤其是前两者。

关键信息

• 国内胰岛素市场：主要由赛诺菲、甘李药业、联邦药业及诺和诺德等企业主导，通化东宝的甘精胰岛素预计2018年上市。
• 预混胰岛素类似物市场：诺和诺德的门冬胰岛素30及甘李药业的赖脯胰岛素25占据主导，通化东宝的门冬胰岛素30正在进行III期临床试验。
• 预混人胰岛素市场：诺和诺德的诺和灵30R与通化东宝的甘舒霖30R占据前两名。
• 投资建议：看好通化东宝（国产胰岛素龙头企业）和翰宇药业（利拉鲁肽首仿可能）。
• 风险提示：招标降价风险及产品研发进度不达预期。

行业评级

• 推荐评级：维持推荐评级。

相关研究报告

• 《医药生物行业报告：行业持续稳健增长，看好未来投资机会》（2017-11-06）
• 《医药生物行业报告：追逐消费与成长的力量》（2017-11-12）
• 《医药行业2018年度投资策略：从终端变局看产业趋势，行业迎来新纪元》（2017-11-20）

图表目录摘要

• 图表1：我国糖尿病防治指南更新史
• 图表2：2013版指南降糖治疗路径
• 图表3：2017版指南降糖治疗路径
• 图表4：中国2型糖尿病降糖治疗路径主要变迁
• 图表5：我国糖尿病指南胰岛素治疗的变迁
• 图表6：2013版胰岛素常规治疗路径
• 图表7：2017版胰岛素常规治疗路径
• 图表8：各国指南对于起始胰岛素治疗方案的选择
• 图表9：2017年AACE/ACE指南胰岛素治疗路径
• 图表10：基础胰岛素与预混胰岛素方案的比较
• 图表11：门冬胰岛素30与基础胰岛素HbA1c控制和低血糖风险比较
• 图表12：门冬胰岛素30较基础胰岛素晚餐后、睡前血糖控制更优
• 图表13：2017年AACE/ACE指南降糖治疗路径
• 图表14：中国2型糖尿病防治指南（2017版）降糖治疗路径

相关标的

• 通化东宝：国内胰岛素龙头企业，甘精胰岛素已获生产申报受理，预计2018年上市。
• 翰宇药业：国内利拉鲁肽首仿可能，以化药6类申报，有望于2019年率先上市。

团队介绍

• 首席分析师：宋凯（北京化工大学工学硕士，2015年加入华创证券研究所）
• 分析师：邱旻（日本东京大学药学学士，2015年加入）
• 研究员：孙渊（中国药科大学理学硕士，2016年加入）
• 研究员：李明蔚（上海交通大学医学博士，2016年加入）
• 助理研究员：刘宇腾（中国人民大学金融硕士，2017年加入）

风险提示

• 招标降价风险
• 相关产品研发进度不达预期