20240909-交银国际证券-康方生物-09926.HK-依沃西头对头K药数据超预期_有望成为新一代I_O基石_上调目标价_8页_920kb

这份报告聚焦于康方生物（9926HK）研发的依沃西单抗（AK105）在头对头K药（帕博利珠单抗）III期临床研究中的优异表现，并基于此调整了目标价和推荐评级。核心内容如下：

一、核心数据亮点

1. 疗效结果超预期：

• PFS优势显著：在ITT人群（mPFS：11.14个月 vs 5.82个月），9个月PFS率达56% vs 40%，HR降至0.51；
• 高HR肺癌数据亮眼：鳞癌/非鳞癌亚组分别呈现HR 0.55/0.46；
• 所有亚组均显统计显著优势，特别是PD-L1中低表达人群。

2. 安全性可控：

• 与帕博利珠单抗组对比，三级及以上TRAE发生率（29.4% vs 15.6%）更低；
• 严重TRAE发生率（2.08%）显著低于K药组合方案，未观察到新的安全风险信号；
• VEGF相关AE主要为1-3级，出血率基线可接受。

二、估值与目标调整

• 上调目标价至770港元（原720港元），对应38%潜在涨幅；
• 首次将依沃西列为“九月金股”，涨幅预期达49%；
• 调升海外开发成功率及长期收入预测，反映临床数据提供的确定性提升。

三、商业化进展预测

• 2025年H1有望获批一线治疗1L PD-L1+非小细胞肺癌；
• 在研HARMONi-7试验即将启动PD-L1 TPS≥50% NSCLC一线适应症的全球III期研究。

四、分析师披露要项

• 分析师通过电话会议披露相关报酬结构，未参与IPO认购；
• 强调意见反映自主判断，无利益冲突；
• 聪明地披露有限的关联方持有情况（世界500强公司股票及券商集团持股权益）。

五、免责声明条款

• 指出数据源自第三方且非穷尽性；
• 任命属于高度机密文件，存在信息延迟风险；
• 明确区分一般性报告性质与具体投资建议；
• 提示未考量个别投资者风险承受能力。

该报告系统性呈现了依沃西在免疫肿瘤领域的突破性临床证据，既完成了从研发到商业化落地的证据链构建，又通过审慎的安全性披露保障了投资建议的基础。估值调整方法科学，锚定临床数据的价值兑现进度，是典型的研究驱动型覆盖报告。