医药生物行业报告：结构性调整，基金支出“腾笼换鸟”，创新药获得大力支持-20190821-中泰证券-15页_1mb

医药生物行业：2019版医保目录调整分析

核心内容概述

2019年8月20日，国家医疗保障局和人力资源社会保障部正式发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，公布了常规准入部分的药品名单。此次目录调整以“调整”为核心，与以往的“扩容”不同，药品总数为2643个，相比2017版增长约4%。目录调整通过有进有出的方式，优化了药品结构，同时加强了对创新药的支持力度。

主要观点

1. 目录调整特点

   • 数量变化不大：调出150个品种，调入148个品种，其中西药47个，中成药101个。
   • 临床价值导向：调出的药品多为临床价值不高、易滥用或有更好替代的品种，而新增药品多为治疗属性强且医保负担低的品种。
   • 降低患者负担：70余个品种由乙类升为甲类，全部报销，减轻了患者的经济负担。
   • 创新药支持加强：确定了128个拟谈判药品，主要为临床价值高但价格较贵的独家产品，多数为创新药，体现了对创新药的重视。

2. 政策变化

   • 取消地方增补权限：各地不得自行制定目录或增加目录内药品，存量增补需在三年内逐步消化。
   • 强调临床证据：未来医保准入将严格依赖全国目录调整，临床证据成为前提条件。

关键信息

一、常规目录新增与调整品种

• 化药领域：

  • 直接纳入：如利妥昔单抗、替格瑞洛、来那度胺、硼替佐米、阿比特龙等，这些药物原在谈判目录，因仿制药获批直接进入常规目录。
  • 治疗领域变化：吸入制剂和CNS（中枢神经系统）药物的医保调整较大，如经典抗COPD、抗哮喘药物解除二线限制，抗AD（阿尔茨海默病）药物如多奈哌齐、加兰他敏、卡巴拉汀、美金刚等处方权限制被解除。
  • 心血管和糖尿病药物：二甲双胍/DPP4复方、培哚普利复方、ARB类/氢氯噻嗪复方等被纳入，竞争格局良好，未来市场有望快速增长。
  • 脑神经保护剂：多数受到限制，如胞磷胆碱、吡拉西坦、丁苯酞胶囊等在支付天数上受到一定限制。

• 中成药与中药饮片：

  • 新增品种：如津力达口服液（新剂型）、芪苈强心胶囊（乙类变甲类）、参松养心（扩大适应症）等。
  • 调出品种：如前列地尔、小牛血清去蛋白（眼科）、鼠神经生长因子等。

二、谈判目录药品

• 拟谈判药品：共128个，多数为创新药，包括跨国制药企业的帕妥株单抗、阿来替尼、哌柏西利、阿柏西普、仑伐替尼、艾美赛珠单抗、纳武利尤单抗、帕博利珠单抗等。
• 国内创新药：如吡咯替尼、19K、信迪利单抗、特瑞普利单抗、呋喹替尼、罗沙司他等也有望纳入谈判目录。

三、重点公司关注

• 重点公司：恒瑞医药、中国生物制药、贝达药业、君实生物、复星医药、石药集团、海思科、上海医药、仙琚制药等。
• 具体产品：
  • 恒瑞医药：马来酸吡咯替尼片、硫培非格司亭注射液。
  • 中国生物制药：阿比特龙、来那度胺、替格瑞洛、硼替佐米。
  • 复星医药：利妥昔单抗。
  • 丽珠集团：哌罗匹隆、艾普拉唑（新适应症）。
  • 上海医药：银杏酮酯片、消症丸、小儿广朴止泻、关节镇痛巴布膏。
  • 以岭药业：津力达口服液（新剂型）、芪苈强心胶囊（乙类变甲类）、参松养心（扩大适应症）。
  • 康臣药业：益肾化湿颗粒。

四、其他变化

• 限制条件调整：如部分药物增加了使用限定，如“限有明确神经电生理检查证据的癌性糖尿病外用神经病变诊断的患者”。
• 剂型变化：如多索茶碱从口服液体剂调整为注射剂，限制条件发生变化。

风险提示

• 销售不达预期：新进医保产品可能因市场接受度不足导致销售不达预期。
• 仿制药价格下降：部分仿制药可能因市场竞争加剧而价格下降，影响利润空间。

结论

2019版医保目录调整体现了国家对药品结构优化和创新药支持的重视，通过“有进有出”机制，提高了医保药品的临床价值和治疗效果，同时减少了易滥用和临床价值低的药品。未来医保目录将实现定期动态调整，对研发实力强、有创新药和新产品不断导入的企业将更加关注。