深度报告-20210512-浙商证券-普利制药-300630.SZ-普利制药深度报告_后发优势加速兑现的注射剂出口平台_20页_2mb

普利制药深度报告总结

核心内容

普利制药是一家专注于注射剂出口的医药企业，具备原料药-制剂一体化生产能力。公司2020年净利润率和ROE在原料药-制剂板块中表现突出，其注射剂出口收入在2020年首次突破10%。公司通过多年的积累，形成了全球稀缺的无菌注射剂cGMP产能和制剂研发注册能力，具备显著的后发优势。

主要观点

• 注射剂国际化：公司已进入注射剂国际化的加速兑现期，未来有望在注射剂全球注册和欧美市场销售方面实现超预期增长。
• 成本优势：公司具有较低的cGMP运行成本和API配套成本，有助于实现更高的净利润率（15-25%）和盈利稳定性。
• 产能扩张：公司多个厂区的产能释放将缓解制剂产能瓶颈，包括安庆原料药厂区、海南二、三、四车间及浙江普利厂区。
• 产品梯队：通过新品种立项和剂型多样化，公司有望形成多元产品梯队，提升市场竞争力。
• 商业模式拓展：公司可能承接CDMO业务和高难度制剂合作研发，拓展收入上限和盈利模式。

关键信息

注射剂出口平台

• 公司已获得多个ANDA批文，包括注射用阿奇霉素、注射用盐酸万古霉素、依替巴肽注射液和左乙拉西坦注射液等。
• 注射剂短缺背景下，公司产品可受益于订单增长，尤其是短期放量。
• 海南一车间和二车间产能利用率提升，有助于提高制剂出口能力。

国内制剂业务

• 带量采购背景下，公司已中标多个品种，如地氯雷他定片、左乙拉西坦注射用浓溶液、注射用比伐卢定和左氧氟沙星片。
• 部分独家/儿科品种在疫情后有望恢复增长，如地氯雷他定干混悬剂。
• 集采带来的收入增益预计在5500-8500万元，对应5.5%-8.5%的收入增长。

盈利预测与估值

• 2021-2023年EPS分别为1.30、1.78、2.35元/股。
• 2021年5月12日收盘价对应37倍PE，高于可比公司平均。
• 公司预计2021-2023年总收入分别为1628亿、2132亿、2801亿，净利润分别为567亿、778亿、1026亿。

风险提示

• 生产安全与质量风险：可能影响交付和客户关系。
• 核心制剂品种流标风险：可能导致销售额不及预期。
• 汇率波动风险：影响海外收入。
• 订单交付波动性风险：可能带来季度业绩波动。
• 医药监管政策变化风险：可能影响公司经营。

结构清晰总结

投资要点

• 市场关注：业绩追踪、能力证明、发展天花板。
• 核心竞争力：系统性成本优势、GMP法规理解与执行能力、供应链管理能力、立项与品种梯队。
• 潜在超预期：注射剂全球注册速度、欧美市场销售速度；收入上限及商业模式拓展。

仿制药注射剂市场分析

• 全球仿制药注射剂市场规模约1340亿美元，美国市场占36%。
• 美国仿制药注射剂短缺主要由监管成本高、产能受限、收入占比低等造成。
• 中国和印度的“后发者”在质量成本控制方面具有优势，有望抢占市场份额。

普利制药产能与产品

• 短期：注射用阿奇霉素、注射用盐酸万古霉素等短缺品种受益于订单增长。
• 中期：产能释放和产品立项加速，形成多元产品梯队。
• 长期：从高端制造向创新驱动发展，关注505b(2)和高难度递送剂型的研发进展。

国内制剂业务

• 带量采购品种：公司已中标多个品种，预计未来将带来显著收入增长。
• 独家/儿科品种：如地氯雷他定干混悬剂，预计渗透率仍有提升空间。
• 收入结构变化：预计心血管类药物收入占比将逐步上升，国外制剂收入占比明显提升。

盈利预测与估值

• 收入拆分：抗过敏类、抗生素类、非甾体抗炎类、消化类、心血管类等。
• EPS预测：2021-2023年分别为1.30、1.78、2.35元/股。
• PE估值：2021年5月12日收盘价对应37倍PE，高于可比公司平均。

风险提示

• 生产安全与质量风险：可能影响公司运营和客户信任。
• 核心制剂品种流标风险：可能影响收入增长。
• 汇率波动风险：影响海外收入。
• 订单交付波动性风险：可能影响季度业绩。
• 医药监管政策变化风险：可能影响公司业务发展。

催化剂

• 国内外新品种获批速度超预期。
• 核心品种中标量超预期。
• 高难度/创新品种进展超预期。

结论

普利制药凭借其冻干注射剂合规产能优势和高端制剂能力积累，有望在注射剂国际化和国内制剂业务中实现超预期增长。公司具备系统性成本优势，未来将受益于产能释放、产品梯队扩展及商业模式创新，首次覆盖给予“增持”评级。