20180604-国金证券-普利制药-300630.SZ-更昔洛韦钠获批_注射剂一致性评价优势明显_7页_1mb

普利制药 (300630.SZ) 买入（维持评级）总结

核心内容

普利制药是一家专注于医药健康领域的公司，其核心业务包括药品研发、生产与出口。公司近年来在注射剂一致性评价方面取得显著进展，特别是注射用更昔洛韦钠的获批，为公司带来了显著的市场机遇和业绩增长潜力。公司还积极拓展制剂出口业务，同时推进多个品种的一致性评价，以提升其在国内市场的竞争力。

主要观点

• 注射用更昔洛韦钠获批：2018年6月4日，普利制药获得注射用更昔洛韦钠的《药品注册批件》，该产品为全国医保乙类，是治疗巨细胞病毒感染的首选药物，具有广阔的进口替代空间。
• 一致性评价政策红利：多地出台鼓励一致性评价的政策，如陕西、湖北、浙江等省份明确通过一致性评价的品种可获得与原研药同等待遇，有助于公司产品在国内市场的快速推广和定价优势。
• 制剂出口反补国内：公司已建立完善的制剂出口平台，多个品种正在推进海外注册，预计2018年将有3-4个品种在国内获批，为公司带来收入弹性。
• 盈利预测：预计公司2018-2020年净利润分别为1.49亿、2.91亿和4.40亿，考虑到公司的发展优势，给予买入评级。

关键信息

市场数据

• 当前股价：65.60元
• 已上市流通A股：98.98百万股
• 总市值：12,016.37百万元
• 年内股价最高最低：76.21/22.17元
• 沪深300指数：3770.59

注射用更昔洛韦钠

• 市场地位：国内共有33家企业销售，Roche占据42%市场份额，湖北科益药业25%，南京海辰药业16%。
• 产品优势：疗效高、耐药性好、抗病毒谱宽，是治疗巨细胞病毒感染的首选药物。
• 出口进展：同步申报中国和欧盟注册，已获得多个国家上市许可，包括荷兰、德国、法国、英国等。
• 国内销售：2015年销售额约为7.62亿元，保持稳定增长。

一致性评价政策

• 各省政策：如上海、内蒙古、吉林、陕西、湖北、浙江、青海等均出台相关政策，支持一致性评价品种的挂网采购和价格议定。
• 市场准入：多数省份允许一致性评价产品直接挂网采购，享受与原研药同等待遇，有助于提升市场竞争力。
• 价格机制：以议价为核心，参照其他省份及历史价格，确保价格合理。

公司基本面

• 盈利能力：预计2018-2020年净利润分别为1.49亿、2.91亿和4.40亿，净利率保持在25%-30%之间。
• 资产结构：货币资金、流动资产和非流动资产均有所增长，资产负债率逐步下降，显示公司财务状况稳健。
• 现金流：经营活动现金净流持续增长，显示公司运营效率和盈利能力增强。

风险提示

• 审批延迟：公司产品在国内外同步申报，可能面临审批延迟的风险。
• 产品降价：由于一致性评价政策，产品可能面临价格竞争，导致利润下降。
• 医保控费：不同地区对医保费用的控制可能影响公司产品的销售和收入。

投资逻辑

• 国内市场：注射用更昔洛韦钠作为核心产品，具备进口替代潜力，享受招标和定价优势，有望实现过亿销售。
• 制剂出口：公司已建立完善的制剂出口平台，多个品种正在推进海外注册，为公司带来收入弹性。
• 研发能力：公司具备自主研发和注册能力，每年申报3-5个品种，重点在注射剂、多肽和肿瘤领域。
• 团队激励：公司发布员工持股计划，锁定一年，调动员工积极性，支持长期发展。

盈利预测与评级

• 盈利预测：预计公司2018-2020年净利润分别为1.49亿、2.91亿和4.40亿，净利润增长率分别为51.72%、95.75%和50.96%。
• 投资评级：买入，预期未来6-12个月内股价上涨幅度在15%以上。

市场相关报告评级

• 买入：13次
• 增持：1次
• 中性：0次
• 减持：0次
• 最终评分：1.07，对应买入评级。

结论

普利制药凭借注射用更昔洛韦钠的获批和一致性评价政策红利，展现出强劲的增长潜力。公司具备完善的制剂出口平台和研发体系，未来三年预计实现业绩快速增长。尽管存在审批延迟、产品降价和医保控费等风险，但整体来看，公司基本面稳健，盈利预测乐观，因此给予买入评级。