20170607-广发证券-普利制药-300630.SZ-国内注射剂出口企业_布局欧美仿制药市场_22页_1mb

普利制药（300630.SZ）总结

核心内容

普利制药是一家专注于注射剂出口的国内民营企业，主要业务涵盖缓控释、掩味干混、冻干、液体胶囊等领域的药品研究、开发和生产。公司产品覆盖抗过敏、非甾体抗炎、抗微生物、消化类等多个领域，近年来逐渐向高壁垒的注射剂出口和儿童药市场拓展。

主要观点

• 业务布局：公司主要布局国内固体制剂及注射剂出口业务，其中注射剂出口专注于欧美市场，具备较高的技术门槛和市场稀缺性。
• 技术平台：公司拥有包衣掩味、速释分散、固体分散体、自微乳化等四项制剂技术，技术储备丰富，已获得47项专利，其中发明专利44项。
• 产品优势：公司具备多个独家剂型产品，如地氯雷他定干混悬剂和分散片，同时在双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊方面拥有国内独家技术，具备较强的市场竞争力。
• 国际市场：公司已获得多项国际GMP认证及生产批文，包括美国FDA、欧盟EMA、WHO等，多个产品已通过海外审计并获得上市批准。
• 盈利预测：预计2017-2019年EPS分别为0.74元、1.07元、1.41元，对应PE分别为46倍、32倍、24倍，首次覆盖给予“买入”评级。
• 风险提示：国内业务可能受招标降价影响，制剂出口可能低于预期，研发费用可能大幅增加。

关键信息

公司发展概况

• 成立于1992年，2017年3月在深交所上市。
• 控制股东为范敏华和朱小平，合计持股43%，发行前合计控制60.02%，发行后仍为实际控制人。
• 公司主要产品包括抗过敏类、非甾体抗炎类、抗生素类、消化类等，其中抗过敏和非甾体抗炎类占总收入的66%。

产品线与技术优势

• 地氯雷他定：公司首仿产品，拥有分散片和干混悬剂两种独家剂型，适应症广泛，2016年市场份额达66%。
• 双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊：公司独家制剂，具有缓释和肠溶双重技术，提高患者依从性，2012-2016年销售额年复合增长率达26%。
• 注射剂出口：公司聚焦高端注射剂品种，如阿奇霉素、更昔洛韦钠、泮托拉唑钠、左乙拉西坦，技术难度高、适应症人群小、制药巨头参与度不高，有利于把握小品种药物短缺的市场机遇。
• 国际认证：公司已通过美国FDA、欧盟EMA、WHO等国际认证，获得多项境外生产批件，为制剂出口奠定基础。

盈利预测与估值

• 2017-2019年，公司预计营业收入分别为317.73亿、444.77亿、559.52亿，净利润分别为90.11亿、130.68亿、172.41亿。
• EPS分别为0.74元、1.07元、1.41元，对应PE分别为46倍、32倍、24倍，估值高于行业平均水平，但考虑到公司未来增速较快，估值有望消化。
• 可比公司包括华海药业、SW化学制药，其PE分别为46.67倍、34.39倍、27.13倍，普利制药估值具备一定吸引力。

募投项目

• 公司募集资金用于建设国内制剂车间和欧美注射剂生产线，以突破产能瓶颈，提高产品线丰富度。
• 项目包括“年产制剂产品15亿片/粒/袋生产线及研发中心建设项目”和“欧美标准注射剂生产线建设项目”，实施周期均为2年。

国内业务增长

• 公司过去三年收入和净利润保持高速增长，2012-2016年收入年复合增长率达22%，净利润年复合增长率达46%。
• 抗过敏药和非甾体抗炎药为主要收入来源，未来有望继续受益于国内医保支付政策变化及优先审评制度。

注射剂出口政策红利

• 公司注射剂出口产品享受国内优先审评政策，如注射用阿奇霉素、注射用更昔洛韦钠、注射用泮托拉唑钠等。
• 多个产品已通过FDA现场检查或欧盟GMP审计，具备国际注册和销售资格，有助于国内优先审评和招标中的优质优价待遇。

境外收入情况

• 2012-2014年，公司境外收入较低，不足20万元；2015-2016年，随着境外批件的获得，境外收入增长至近600万元。
• 公司境外收入占比逐年提升，预计未来将持续增长。

招标政策利好

• 在各省招标中，制剂出口产品享受单独分组待遇，有助于提高价格优势。
• 部分省份如广西、贵州、河南等明确将制剂出口产品纳入优先审评范围，推动公司产品进入市场。

风险提示

• 国内业务可能受招标降价影响。
• 制剂出口业务可能未达预期。
• 研发费用可能大幅增加，影响短期盈利能力。

结论

普利制药作为国内注射剂出口的领先企业，凭借其丰富的技术储备、多项国际认证及政策支持，有望在欧美市场取得更大突破。公司产品线丰富，尤其是地氯雷他定和双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊，具备较强的市场竞争力和增长潜力。在盈利预测和估值方面，公司表现出较高的成长性，预计未来三年保持良好增长，给予“买入”评级。然而，公司需关注国内招标政策变化及研发成本增加带来的潜在风险。