20171218-国开证券-医药生物行业周报_首个国产PD-1单抗上市申请获受理_8页_387kb

医药生物行业周报总结

核心内容

本报告由国开证券分析师王雯发布，时间为2017年12月18日。报告主要分析了医药生物行业近期的市场表现、投资策略、重要行业新闻、公司公告及个股估值情况，并对相关风险进行了提示。

市场表现

• 板块整体表现：上周医药生物板块上涨1.19%，跑赢沪深300指数约1.76个百分点，在申万28个一级行业中排名第6位。
• 子板块表现：除中药板块外，其余子板块均上涨，其中医疗服务和化药板块涨幅超过2%。
• 个股表现：细胞治疗和一致性评价相关个股涨幅较好，创新药标的经过前期调整后表现相对稳健。
• 估值情况：
  • 医药生物板块整体TTM估值约为37.58倍，相对全部A股的估值溢价率为95.2%，仍具备相对估值优势。
  • 医药商业板块TTM估值持续下降，目前约25倍，为子板块中最低。
  • 医疗器械和医疗服务板块估值相对较高，分别为58倍和103倍。

投资策略

• 行业趋势：国内创新药进展加快，医药工业或将进入新时代。建议继续关注创新药相关标的。
• 一致性评价：第一批已上市仿制药一致性评价结果公布时间临近，建议继续关注相关标的。
• 优选策略：在资金面略紧、市场风险偏好谨慎的条件下，建议自下而上优选业绩增长确定性强、龙头优势有望延续的品种。
• 推荐个股：复星医药、华海药业、京新药业、乐普医疗、泰格医药等。

重要行业新闻

1. CFDA调整药物临床试验审评审批：发布征求意见稿，优化审评流程，提升效率，鼓励创新。
2. 南京传奇提交国内首个CAR-T疗法临床申请：CAR-T疗法在国内监管思路明确，未来将作为药品管理。
3. 首个国产PD-1申请上市：信达生物提交PD-1单抗信迪单抗注射液上市申请，用于治疗霍奇金淋巴瘤，国内已有5项临床试验登记。

重要公司公告

1. 泰格医药：在瑞士设立子公司，拓展欧洲市场临床研究合作；参与设立医疗健康产业美元基金。
2. 恒瑞医药：4款1类新药获批临床，包括SHR0532、SHR9146、海曲泊帕乙醇胺片及SHR-1316注射液。
3. 南京医药：与北京万户良方科技有限公司合资成立公司，开展PBM业务。
4. 华海药业：普瑞巴林胶囊获FDA暂时批准，可用于美国市场销售。
5. 天坛生物：控股子公司开展血浆调拨业务，缓解血液制品供应紧张。

风险提示

• 行业监管政策进一步收紧，可能超出市场预期。
• 招标落地进度低于预期，可能对业绩产生负面影响。
• 药品及耗材招标降价，对业绩造成压力。
• 市场整体，特别是创业板出现系统性下跌，医药板块可能面临回调风险。

分析师简介

• 王雯，CFA、CPA，天津大学学士，对外经济贸易大学硕士。
• 曾任渤海证券医药行业分析师，具有5年行业研究经验。
• 承诺报告内容基于合规公开渠道，分析逻辑独立、客观、公正。

投资评级标准

• 行业投资评级：
  • 强于大市：相对沪深300指数涨幅10%以上；
  • 中性：相对沪深300指数涨幅介于-10%~10%之间；
  • 弱于大市：相对沪深300指数跌幅10%以上。
• 短期股票投资评级：
  • 强烈推荐：未来六个月内涨幅20%以上；
  • 推荐：未来六个月内涨幅介于10%~20%之间；
  • 中性：未来六个月内涨幅介于-10%~10%之间；
  • 回避：未来六个月内跌幅10%以上。
• 长期股票投资评级：
  • A：未来三年内涨幅20%以上；
  • B：未来三年内涨幅在20%以内；
  • C：未来三年内跌幅20%以上。

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