20220708-东北证券-康方生物-B-09926.HK-首个国产双抗获批_压哨医保谈判迈入商业化新阶段_4页_650kb

康方生物（09926.HK）总结

核心内容

康方生物是一家专注于创新药物研发的医药生物企业，近日其自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体肿瘤免疫治疗新药**开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）获批新药上市申请，用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌（R/MCC）**患者。该药物的获批标志着公司在肿瘤免疫治疗领域迈入商业化新阶段。

主要观点

• 首个国产双抗获批：开坦尼®是首个在中国获批的PD-1/CTLA-4双抗，填补了中国晚期宫颈癌患者在双抗治疗方面的空白。
• 临床数据亮眼：基于II期临床试验，该药物显示出良好的疗效，客观缓解率（ORR）为33.0%，完全缓解率（CR）为12.0%，中位无进展生存期（mPFS）为3.75个月，中位生存期（mos）为17.51个月。
• 医保谈判预留空间：该药物价格为13220元/125mg/瓶，每次用药3瓶，每两周一次，年治疗费用预计不高于19.8万元，为医保谈判留出充足空间。
• 商业化体系成熟：截至2021年底，公司拥有512人的商业团队，已在全国开展400余场会议，具备快速放量的能力。
• 盈利预测乐观：预计公司2022-2024年收入分别为10.5亿、22.35亿和31.22亿元，每股收益分别为-1.20、-1.06和-0.20元/股，首次覆盖给予“增持”评级。

关键信息

产品信息

• 药物名称：开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）
• 适应症：既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌（R/MCC）
• 价格方案：13220元/125mg/瓶，年治疗费用预计不高于19.8万元
• 临床试验结果：
  • ORR：33.0%
  • CR：12.0%
  • mPFS：3.75个月
  • mos：17.51个月

公司概况

• 员工数量：截至2021年底，公司员工总数为1,865人，其中商业团队512人
• 产品管线：公司拥有多个创新药项目，包括PD-1单抗产品派安普利（安尼可）

财务预测

• 收入预测（亿元）：2022E为10.5，2023E为22.35，2024E为31.22
• 每股收益（元/股）：2022E为-1.20，2023E为-1.06，2024E为-0.20
• 市盈率（P/E）：2022E为-20.48，2024E为-125.87
• 市净率（P/B）：2022E为9.18，2024E为17.35

股票数据

• 收盘价（港元）：2022年7月7日为26.10
• 总市值（百万港元）：21,325.19
• 日均成交量（百万股）：7

投资评级

• 首次覆盖评级：增持
• 未来6个月股价涨幅预期：超越市场基准5%至15%之间

风险提示

• 竞争加剧风险：随着免疫治疗领域的发展，市场竞争可能加剧
• 疫情扩张风险：疫情可能对公司的运营和销售产生影响
• 业绩预测不达预期：实际业绩可能与预测存在差异

财务摘要

主要财务比率

股票表现

研究团队简介

• 刘宇腾：中国人民大学经济学硕士，曾任职于华创证券研究所，2021年加入东北证券研究所

投资评级说明

• 增持：未来6个月内，股价涨幅超越市场基准5%至15%之间
• 市场基准：A股市场以沪深300指数为基准，港股市场以摩根士丹利中国指数为基准

风险提示

• 竞争加剧风险
• 疫情扩张风险
• 业绩预测和估值判断不达预期