20210129-华创证券-康方生物-B-09926.HK-深度研究报告_免疫双抗龙头_国际化可期_21页_1mb

康方生物-B（09926.HK）深度研究报告总结

核心内容

康方生物是一家专注于抗体药物研发、生产及商业化的生物科技公司，自2012年成立以来，已发展成为国内双抗药物布局最丰富和进展最快的公司之一。公司拥有12款创新产品处于临床阶段，涵盖肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病领域。

主要观点

1. AK104（PD-1/CTLA-4双抗）：

   • 作为全球首创品种，AK104通过TETRABODY技术实现四价结合，优先在肿瘤微环境中富集。
   • 在200例患者的大样本数据中，AK104安全性优于PD-1+CTLA-4组合，3级及以上副作用发生率约10%，显著低于O+Y的30%-60%。
   • AK104治疗宫颈癌的ORR达到47.6%，显著高于PD-1单药或联合CTLA-4方案的疗效。
   • 预计2021年上半年在国内提交上市申请，有望实现国际化。

2. 派安普利单抗（AK105）：

   • 派安普利单抗与正大天晴合作，共同开发并商业化。
   • 有8个适应症或方案处于临床III期以后阶段，最快有望在2021年中获批用于cHL。
   • 与安罗替尼的联合方案在肺癌和肝癌一线治疗中有望成为国内首批无化疗组合方案。
   • 在三线鼻咽癌适应症中，ORR为27.9%，DCR为49.5%，安全性良好。

3. 自免领域布局：

   • 已布局IL-12/IL-23、IL-17A、IL-4R等多个欧美重磅靶点产品。
   • AK101是治疗中重度银屑病的IL-12/IL-23p40单抗，临床数据表现良好。
   • AK111和AK120分别针对IL-17A和IL-4R，具备良好的市场潜力。

4. 盈利预测与估值：

   • 预计2020-2022年，公司主营收入分别为0.37亿元、4.90亿元和14.68亿元。
   • EPS分别为-0.58元、-0.30元和0.10元。
   • DCF估值目标价为80港元/股，首次覆盖，给予“强推”评级。

关键信息

产品管线

• 肿瘤领域：AK104（PD-1/CTLA-4双抗）、AK105（PD-1单抗）、AK112（PD-1/VEGF双抗）、AK109（VEGFR2单抗）、AK117（CD47单抗）、AK119（CD73单抗）、AK123（PD-1/CD73双抗）等。
• 自身免疫领域：AK101（IL-12/IL-23p40单抗）、AK111（IL-17A单抗）、AK120（IL-4R单抗）等。
• 其他领域：AK102（PCSK9单抗）用于治疗高血脂。

临床进展

• AK104在宫颈癌、胃癌、肝癌、非小细胞肺癌等适应症中均取得良好数据。
• 派安普利单抗在三线鼻咽癌和cHL适应症中表现出良好的疗效和安全性。
• AK112在晚期实体瘤患者中显示出ORR 23.5%和DCR 64.7%的良好数据。

合作与商业化

• 与正大天晴成立合营公司，推动派安普利单抗的商业化。
• 与东瑞制药合作开发AK102。
• 公司具备强大的自主研发能力，后续产品不断涌现。

国际化前景

• AK104已获得FDA快速审批通道资格，有望在2021年提交美国上市申请。
• 派安普利单抗和AK120也有望进入国际市场。

风险提示

• 新药临床试验失败；
• 产品销售不达预期。

财务预测

投资逻辑

康方生物凭借强大的自主研发能力，在国内抗体药物竞争中实现差异化布局，具备良好的商业化潜力。其产品管线涵盖肿瘤、自免、炎症、代谢疾病等多个领域，其中AK104和派安普利单抗均有望实现国际化。公司从研发型的biotech向平台型的biopharma转变，未来增长潜力较大。

投资建议

• 产品差异化明显：AK104和派安普利单抗在疗效和安全性方面具有明显优势，有望在竞争激烈的市场中占据一席之地。
• 商业化潜力大：派安普利单抗借助正大天晴的销售能力，有望在国内肿瘤治疗市场中实现增长。
• 未来增长可期：随着产品陆续获批和上市，公司有望在2021-2023年实现收入和利润的快速增长。

总结

康方生物凭借其自主研发能力和丰富的产品管线，在国内抗体药物领域占据重要位置。AK104和派安普利单抗在临床和商业化方面均展现出良好的前景，有望在国内外市场中获得显著市场份额。公司正逐步从研发型向平台型转变，未来增长潜力巨大，被首次覆盖并给予“强推”评级。