20211231-国盛证券-君实生物-688180.SH-口服新冠小分子乌兹别克斯坦获EUA_中国制造助力全球抗疫_8页_1mb

君实生物-U（688180.SH）总结

核心内容

君实生物-U（688180.SH）在2021年12月31日宣布其口服核苷类抗新冠病毒药物VV116在乌兹别克斯坦获得紧急使用授权（EUA），成为全球第三款获批使用的口服新冠小分子药物，也是首个国产获批的口服新冠小分子药物。VV116由中科院上海药物研究所沈敬山团队研发，基于瑞德西韦结构进行改进，具有良好的口服生物利用度和广泛的体内分布能力，且对SARS-CoV-2原始病毒株及变异株（如Beta、Delta株）均有效，无遗传毒性。

主要观点

2.1 VV116在体内外水平显示明确抗新冠病毒作用

• 研发背景：VV116是基于瑞德西韦结构改造的口服核苷类药物，采用三异丁酸酯前药结构，代谢为母体核苷，在体内广泛分布。
• 药效表现：
  • 临床前研究显示VV116能有效降低实验动物肺部病毒RNA拷贝数和病毒滴度。
  • 在体外细胞模型中，VV116可显著抑制SARS-CoV-2病毒复制。
  • 在小鼠模型中，VV116与默沙东Molnupiravir均能将肺部病毒滴度降低至检测限以下。
• 安全性：体外实验显示无遗传毒性，耐药屏障高，适合广泛使用。
• 市场意义：VV116的获批标志着国产新冠小分子药物在国际市场的突破，体现了公司在抗病毒药物研发领域的实力。

2.2 国产新冠小分子实现首发，中国制造助力全球抗疫

• 全球抗疫需求：变异毒株对疫苗和中和抗体的有效性构成挑战，“新冠疫苗+特效药”的防治结合模式成为关键。
• 市场潜力：口服小分子药物因其使用便捷和高临床价值，市场需求巨大。如Molnupiravir已获得超39亿美元订单，PAXLOVID单美国订单近53亿美元。
• 公司布局：VV116的获批是公司在新冠口服小分子药物研发领域的首次突破，为后续产品国际化提供了数据支持和经验积累。

关键信息

• 药物名称：VV116（W116）
• 作用机制：靶向RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp），通过抑制病毒RNA合成发挥作用。
• 研发团队：中科院上海药物研究所沈敬山研究员团队。
• 获批国家：乌兹别克斯坦，成为全球第三款获批的口服新冠小分子药物。
• 临床试验：VV116在中国同步开展临床研究，已获得中亚五国、俄罗斯、北非、中东等区域的开发权益。
• 市场前景：VV116有望成为公司重要的商业化产品，支撑其长期发展。

盈利预测及投资评级

• 收入预测（单位：亿元）：
  • 2021年：41.47（同比增长160%）
  • 2022年：33.82（同比下降18.4%）
  • 2023年：41.97（同比增长24.1%）
• 归母净利润预测（单位：亿元）：
  • 2021年：-0.72
  • 2022年：-1.73
  • 2023年：1.24
• EPS预测：
  • 2021年：-0.08
  • 2022年：-0.19
  • 2023年：0.14
• 投资评级：维持“买入”评级，预计未来表现将优于行业基准。

风险提示

• 研发失败风险：药物研发存在不确定性，可能影响产品上市进度。
• 产品推广风险：市场接受度和推广力度可能影响销售表现。

财务指标概览

股票信息

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投资评级说明

市场竞争情况

作者信息

• 分析师：张金洋、胡蓓碧
• 执业证书编号：S0680519010001、S0680519010003
• 邮箱：zhangjy@gszq.com、huruobi@gszq.com

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