20160918-长城证券-医药周报2016第35期_一致性评价加速推进_11页_662kb
报告摘要
投资评级总结
核心内容
本报告为医药行业周报,发布于2016年9月,重点分析了医药行业近期的市场表现、政策动态、公司动态及投资建议,整体维持“推荐”评级,认为中药和医药商业板块具备投资价值,并关注国企改革和一致性评价带来的利好。
主要观点
- 市场表现:上周上证综指下跌2.47%,中小板指数下跌3.01%,创业板指下跌2.65%,申万医药生物指数下跌2.49%。细分行业中,医疗服务、医药商业和生物制品行业跌幅较大,分别为3.01%、2.72%和2.66%。概念指数全面回调,养老、智慧医疗和健康中国指数跌幅分别为4.15%、4.05%和3.75%。
- 政策动态:一致性评价工作持续推进,国家食药监总局发布相关技术指导原则的补充意见,明确了无法找到参比制剂和改规格仿制药的评价操作原则,推动行业规范化发展。
- 行业动态:
- 一致性评价细则不断丰富,相关工作在法规优化中持续推进。
- 百济神州PD-1单抗BGB-A317获得中国临床试验批件,标志着其在肿瘤免疫治疗领域的进展。
- 强生以43.2亿美元收购雅培医疗光学,进入眼科手术市场,强化其在该领域的布局。
- 投资建议:继续关注估值合理的中药和医药商业企业,以及存在国企改革预期和一致性评价利好的相关标的,如华润三九、羚锐制药、上海医药、山东药玻、翰宇药业、众生药业、天士力、博济医药和泰格医药等。
市场回顾
- 上周仅有三个交易日,医药板块整体表现不佳。
- 涨幅前五名:
- 羚锐制药(4.47%)
- 誉衡药业(4.44%)
- 哈药股份(4.05%)
- 双成药业(3.29%)
- 华通医药(2.89%)
- 跌幅前五名:
- 九安医疗(-8.83%)
- 福瑞股份(-8.42%)
- 永安药业(-8.00%)
- 迪瑞医疗(-7.73%)
- 广生堂(-7.15%)
行业动态
- 一致性评价细则补充:国家食药监总局发布关于仿制药质量和疗效一致性评价的补充意见,明确无法找到参比制剂和改规格仿制药的评价操作,推动一致性评价工作加速。
- 百济神州PD-1单抗进展:BGB-A317获得中国临床试验批件,标志着其在肿瘤免疫治疗领域的重要突破。
- 强生收购雅培医疗光学:通过收购进入眼科手术市场,增强其在该领域的竞争力。
公司动态
- *ST百花:全资子公司华威医药与康缘药业共同设立康缘华威。
- 益佰制药:控股子公司贵州肿瘤医生集团投资设立控股孙公司。
- 海南海药:出资1亿元设立海药投资。
- 中恒集团:拟与关联方共同设立资产管理公司。
- 赛升药业:与肿瘤防治研究所及司特易签署技术转让合同。
- 众生药业:与药明康德共同研发的创新药ZSP1602获得受理通知。
- 复星医药、康恩贝等:多个子公司获得药物临床试验批件。
- 利德曼:取得全自动生化分析仪及凝血分析仪的医疗器械注册证。
- 楚天科技:对符合条件的激励对象解锁限制性股票。
- 哈药股份:调整限制性股票激励计划。
- 亚太药业:非公开发行新增股份,将于9月19日上市。
- 中国医药:非公开发行A股股票获证监会核准。
- 多家公司召开临时股东大会:包括海王生物、上海莱士、科伦药业、康弘药业等。
风险提示
- 政策不达预期
- 市场估值风险
重要提示
- 表5列出了近期召开临时股东大会的公司名单,包括海王生物、上海莱士、科伦药业等。
- 本报告由长城证券发布,未经授权不得复制、发布或引用。
投资评级说明
- 公司评级:
- 强烈推荐:预期未来6个月内股价相对行业指数涨幅15%以上;
- 推荐:预期未来6个月内股价相对行业指数涨幅介于5%~15%之间;
- 中性:预期未来6个月内股价相对行业指数涨幅介于-5%~5%之间;
- 回避:预期未来6个月内股价相对行业指数跌幅5%以上。
- 行业评级:
- 推荐:预期未来6个月内行业整体表现战胜市场;
- 中性:预期未来6个月内行业整体表现与市场同步;
- 回避:预期未来6个月内行业整体表现弱于市场。
联系方式
- 分析师:赵浩然(0755-83511405,zhaohaoran@cgws.com)
- 研究助理:彭学龄(0755-83515471,pengxueling@cgws.com)
- 深圳联系人:李双红、吴林蔓、李小音、黄永泉
- 北京联系人:赵东、王媛、李珊珊、张羲子、申涛、杨徐超
- 上海联系人:谢彦蔚、徐佳琳、王一
- 办公地址:
- 深圳:深圳市福田区深南大道6008号特区报业大厦17层
- 北京:北京市西城区西直门外大街112号阳光大厦8层
- 上海:上海市民生路1399号太平大厦3楼
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